近日，被用于辅助青少年治疗近视的仪器——哺光仪，在安全性上存在不小的争议。据《中国消费者报》4月26日报道，湖南一12岁小女孩，用哺光仪激光辐射治疗近视眼，结果几个月后造成视网膜黄斑光损伤。中央纪委国家监委网站对此发表锐评，尽管哺光仪控制近视的机理不够清晰，临床验证不足，辅助治疗效果存疑，但一些厂家却在对外宣传中使用“康复”“恢复”“降低度数”等表述。

南都健闻记者调查发现，哺光仪的产品种类诸多，价格从数百元至万元不等。而背后的一大主要因素在于产品背后的资质。在调查中，有商家提及，没有医疗器械资质的“家用”产品依然可以用来防控近视，差别仅仅是个“证”而已。

对于不同资质的哺光仪如何选择？有何注意事项？

中山大学孙逸仙纪念医院副主任医师张一驰提到，哺光仪在使用不当时，会损伤眼内的结构，比如晶状体或黄斑，导致永久性适应损伤。“因此，它是一种具有风险的医疗器械。消费者一定要使用具有医疗器械证的哺光仪，并且要在医生的严密监控下使用。如果出现任何不适，要立刻停止使用，告知医生。”

非医疗器械款哺光仪宣称可护眼

继阿托品滴眼液、OK镜、离焦镜后，哺光仪被诸多家长视为又一近视防控的神器。

《中华眼科实验杂志》刊发《重复低强度红光照射辅助治疗儿童青少年近视专家共识（2022）》。论文中提到，重复低强度红光（RLRL）照射辅助儿童青少年近视治疗的研究应用已在国内多地开展，初步临床研究结果显示，RLRL眼部照射能够抑制儿童青少年近视的快速增长。但由于目前尚无相关的统一标准，导致不规范应用的现象时有发生，也增加了不良反应的潜在风险。

以“哺光仪”为关键字，在小红书平台搜索，有许多家长分享孩子使用哺光仪的心得。一位家长表示，孩子使用哺光仪十余天后，开始无意识地眨眼，还会“哼哼”，出现了明显抽动症症状，但此前推荐孩子使用该仪器的医院医生，承诺哺光仪“低功率”“绝对安全”，完全没有提及这样的副作用。

值得注意的是，哺光仪作为新兴产品，价格悬殊背后的主要因素在于资质的不同。

南都健闻记者在电商平台搜索发现，常见品牌包括艾尔兴、三代人、益视亮、龙达等，价格在百元至万元不等，可租可售。其中，非医疗器械款的多功能哺光仪的价格要远低于医疗器械款。

今年6月初，售卖哺光仪的某旗舰店客服人员向记者表示，非医疗器械款的多功能哺光仪属于电子产品，购买人数较多，只要3550元。有医疗器械资质的款式需要7800元。“医疗器械证办起来比较麻烦，成本也会增加。”同时，客服还承诺产品采用一类安全光源，对身体没有伤害，不用担心安全方面的问题。全程客服并未要求南都健闻记者出示任何检查结果。6月 14 日后，记者注意到上述产品已下架。

无独有偶，在淘宝平台上，某名称为智能哺光仪、护眼仪的产品价格为1199元。售卖该产品的旗舰店客服出示了“一类光源认证”而非医疗器械证，宣称售卖的哺光仪是安全的。

另一家售卖哺光仪产品的商家则向南都健闻记者解释，“哺光仪这类产品是没有强制进入医疗器械备案。我们这款是有正规的质检报告的，和有医疗器械证的哺光仪都是一类光源，安全性是没有问题的。”

“有医疗器械二类证的哺光仪主要是做线下渠道，进医院用的，价格普遍在9000元以上。”上述商家提道。

有效性、安全性待观察

在采访中，多位医生表示，哺光仪仍处于早期发展阶段，有效性、安全性仍需观察。

然而，仍有部分推广哺光仪使用的公众号、小红书账号，经常宣称孩子使用哺光仪后眼轴缩短。

张一驰表示，哺光仪的主要原理是使用低强度红光照射眼睛来延缓近视的进展。对于哺光仪的最佳适用人群尚无定论，使用人群多集中在较容易发生近视进展的6-16岁之间。“目前哺光仪还处于早期开发阶段。”

 “目前研究观察最长时间为一年。在这期间，哺光仪确实可以有效抑制孩子的眼轴增长，”张一驰表示，这些案例，目前的研究结果是相符合的。但需要注意的是，这种现象的发生机制目前尚不明确，其长期安全性能也有待观察。

广州市越秀区儿童医院五官科主治医师黄慧敏则表示，目前很多课题和文章显示，经哺光仪治疗后，眼轴确实能缩短。“但这种缩短只能起到维持改善的作用，真性近视还是需要戴镜矫正。”

黄慧敏提醒，如果要给孩子使用哺光仪，应该要到医院检查如下项目：裸眼视力、最佳纠正视力、眼底彩照、生物学参数测量（眼轴，建议前半年每月复查一次）、快速散瞳后电脑验光数据、眼压检查（正常眼压低于 21mmHg，高于正常眼压先停用，降低眼压后再使用）、眼底 oct （至少三个复查一次）。而有光过敏史、青光眼、青睫综合征、高眼压、眼底黄斑存在病变或损伤；白化病、银屑病、肾病综合征、系统性红斑狼疮、糖尿病等免疫系统及全身疾病患者，不能使用哺光仪。

“每天使用仪器的次数和治疗时间要严格控制。使用后，孩子需闭眼休息。首次使用仪器，孩子感觉光线较强或者刺眼；使用一周内出现眼胀，眼痛，流泪等不适，这些情况家长要关注。”黄慧敏补充。如果出现眼角抽动、孩子反应后像治疗超过 10 分钟不消退、看颜色异常、反复出现眼胀，眼痛，流泪不适的情况，应立即停用哺光仪。

黄慧敏表示，防控近视有戴镜离焦框架眼镜、离焦框架软镜、OK镜、局部中医治疗（耳穴压豆，中药熏蒸治疗等）、拉远镜、翻转拍、VR训练、读写镜、低浓度阿托品滴眼液、户外运动每天2小时等方式，家长可以按需采用不同方式，帮助孩子保护视力。

警惕“近视可逆”说法的误导

另外 ，值得注意的是，目前市面上仍不断出现“近视可逆”的说法。某微信公众号发文称，采用包含哺光仪红光治疗在内的综合防控，能有效防控（近视）成功，此前已经有许多相关案例。公众号如是描述，“近视可逆”“近视清零”“近年来，近视防控认知的高峰不断向上突破，现已正式进入可逆转、可治疗的全新时代”。

“咱们作为家长不能知近视而不治近视，任由发展。”在建立的“某近视防控官方指导”微信群内，偶尔会出现质疑哺光仪的声音，客服人员便提供号称“眼轴缩短”的案例安抚家长。

要注意的是，早在2019年3月26日，国家卫生健康委办公厅、教育部办公厅、市场监管总局办公厅等部门就发布了《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管的通知》，明确表示：在目前医疗技术条件下，近视不能治愈；从事儿童青少年近视矫正的机构或个人必须严格依法执业、依法经营，不得在开展近视矫正对外宣传中使用“康复”“恢复”“降低度数”“近视治愈”“近视克星”等表述误导近视儿童青少年和家长。

近期，中央纪委国家监委网站对此发出锐评，一些未经科学验证的近视防控产品大量进入市场，背后反映的是儿童青少年近视矫正领域盲目逐利问题。国家强调保护青少年视力，家长对治疗儿童近视心理急切。一些商家借机进入，受经济利益驱使，忽视基本的科学规范和安全要求，通过虚假宣传、诱导消费、大肆推销等谋取利益。有的甚至还通过教育部门、学校、公立医院等推给近视儿童及其家长。对这种现象必须高度警惕和防范，坚决防止盲目逐利给青少年健康成长带来的伤害。

专题链接：眼健康研究所专题页

采写：南都记者 伍月明 实习生 康琦悦

编辑：伍月明