二维三七桂利嗪胶囊

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二维三七桂利嗪胶囊

2024-04-11 11:41| 来源: 网络整理| 查看: 265

1、桂利嗪:取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于桂利嗪75mg),置50ml量瓶中,加氯仿适量,超声处理约5分钟,使桂利嗪溶解,加氯仿稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置水浴上蒸干,加盐酸溶液(9→1000)适量,温热,超声处理使溶解,移至200ml量瓶中,并用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA),在253nm的波长处测定吸收度,按C26H28N2的吸收系数(E1%1cm)为575计算。

2、人参皂苷[Rg1与人参皂苷Rb1]:

(1)照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD)测定。

(2)色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相为A液(乙腈︰水20︰80)与B液(乙腈︰水60︰40)二元线性梯度洗脱;检测波长为203nm;柱温30℃;人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的分离度应符合要求。

洗脱梯度

t/分钟A/%B/%

01000

151000

306040

455545

500100

600100

701000

(3)测定法:取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于三七总皂苷60mg),加水8ml,超声处理约5分钟,离心,取上清液,通过已处理好的D101型大孔吸附树脂柱(内径1.0cm,长18cm),流速为每分钟0.4ml,待液面降至棉花层,再用水2ml超声处理离心管内的沉淀,离心,上清液以同样的流速通过柱,待液面降至棉花层,以碱性水(取水100ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液约0.3ml)100ml,流速为每秒1-2滴洗脱,弃去碱性水,再用水80ml洗脱,弃去水液,继续用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,加水适量使溶解,移至25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤液20ml注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取经60℃减压干燥2小时的人参皂苷Rg1对照品约15mg、人参皂苷Rb1对照品约12mg,置同一个20ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量。

3、本品每粒中含桂利嗪(C26H28N2)应为27.0-33.0mg;含三七总皂苷以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计应为26.0-43.0mg。

处方



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