【国盛医药】周观点:智飞生物在售在研品种预期差在哪里? 一、医药核心观点 1.1周观点 当周(3.06

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【国盛医药】周观点:智飞生物在售在研品种预期差在哪里? 一、医药核心观点 1.1周观点 当周(3.06

2023-03-13 19:38| 来源: 网络整理| 查看: 265

来源:雪球App,作者: GoldencyZ,(https://xueqiu.com/8834379146/244243357)

一、医药核心观点

1.1周观点

当周(3.06-3.10)回顾与周专题:

3.06到3.10申万医药指数下跌1.57%,涨跌幅列全行业第4,跑赢沪深300指数和创业板指数。本周我们梳理了智飞生物管线品种的进度,以及对相关产品的峰值进行测算,我们认为公司管线品种被严重低估,同时公司现有HPV疫苗我们认为仍有较大市场空间拓展同时后续看点多多,预防性微卡未来也将逐渐放量,成为爆品,当前位置看继续推荐智飞生物!

近期复盘:

1、本周表现:本周市场大跌,A股医药跑出相对优势。细分方向上,主线不明确。我们提及的【强自主】主线中国企改革、科研仪器、中药的部分个股相对较强,也只是朦朦胧胧的相对强。其他都是散在的个股行情,比如部分骨科、部分流感、GLP1线、部分大单品等逻辑驱动。港股医药创新药表现比较弱势。

2、原因分析:每次市场大跌的时候,医药就会走出相对优势,别的不行就来医药避险,当下的医药在【创回归】【泛复苏】【强自主】三条主线分别经历一段时间轮动上涨后暂不具备进攻属性,但2023年的确定性决定了市场出现风险时候医药的防御性优势。这几周反复在周报中提【创回归】【泛复苏】暂时需要休整的原因,在这里不赘述。这周在整体特别弱势没有主线的状态下,这个时候【强自主】就容易演绎(因为其独立性比较强,独立于宏观经济演绎),这个主线下的国企改革、科研仪器、中药的部分个股相对较强,印证了我们前期判断,国企改革和上周的国企文件(国务院国资委启动国有企业对标世界一流企业价值创造行动)有关,科研仪器和组建科学技术部也有关系,中药的定位在多方面持续加持演绎的状态下继续分化演绎。当然,其他相对较强的一些个股条线背后都有一定的原因,比如骨科表现和上周最新的骨科带量集采的几个通知有关;流感和当下流感疫情超预期演绎有关;GLP1线因为诺和诺德GLP1表现亮眼带动;其他大单品逻辑演绎都和市场无主线状态下找个股轮动演绎需求有关;港股医药创新药表现比较弱势,跟美国加息节奏预期边际变化有关。周末硅谷银行事件发酵,注意科技类相关资产短期波动风险。

3、当下展望:2023年,我们整体观点还是:【抗疫、复苏】循环往复,【创回归、泛复苏、强自主、涨水位】四重共振,轮动表现。近期我们看好:第一,医药国企改革机会;第二,寻求1季报超预期;第三,【强自主】主线中,非新冠中药及科研仪器继续看好;第四,寻求【泛复苏】里面的真复苏;第五,等待【创回归】回调后的下一波机会。第六,逐步布局常态化增量的抗疫资产(疫后滋补及长新冠症状(抑郁等);有增量床位的医院&疫情医院消耗品;国产新冠特效药,尤其是可能有日常预防场景的;广义对症自我诊疗中的强势品牌类资产;药店&医药电商)。

策略配置思路:

1、2023年全年角度:【抗疫、复苏】循环往复,【创回归、泛复苏、强自主、涨水位】四重共振。

(1)强自主(演绎2023特殊宏观环境):自主可控有望成为未来3-5年主线,持续看好非新冠中药(中药创新药康缘药业、佐力药业、天士力、方盛制药、以岭药业、悦康药业等;品牌OTC如葵花药业等);持续看好器械耗材科研仪器的自主可控和进口替代,同时叠加贴息预期(聚光科技等科研仪器、海泰新光、澳华内镜、开立医疗、联影医疗、华大智造、奥普迈、迈瑞医疗等);持续看好国企改革投资机会(新华医疗、达仁堂、广誉远、康恩贝、太极集团等);

(2)泛复苏(演绎2023波动中复苏长预期):持续看好刚需严肃医疗的持续复苏(国际医学、维力医疗、恩华药业、乐普医疗、健友股份等);持续看好中长期可选消费医疗复苏(普瑞眼科、爱尔眼科等眼科医疗服务、医美等),2023年复苏波动状态下估值不便宜状态下要时刻关注数据验证,持续看好低估边际变化(智飞生物、华东医药、康华生物、长春高新等);看好低估值泛复苏如高校科研及药机等(药康生物、诺禾致源、南模生物、东富龙、楚天科技等);

(3)创回归(演绎2023流动性预期):2023年伴随流动性持续改善预期,预计创新药会再次出现板块性泡沫。持续看好平台化、新技术、国际化类公司(百济神州、荣昌生物、信达生物、君实生物、科伦药业、科济药业、东诚药业、恒瑞医药等);当下看好有预期差边际变化的创新类&大单品公司(凯因科技、迈普医学、浙江医药、欧林生物、百克生物、诺思兰德等);当下看好创新行情带动的创新产业链修复,中小优于于大市值,看好CRO尤其是中小CRO的弹性(泰格医药、诺思格、阳光诺和等)及CDMO的低位配置价值(药明生物、药明康德、康龙化成、九洲药业、博腾股份、凯莱英等)。

(4)涨水位(演绎2023医药年度热度):结合个股逻辑找低估低位(鱼跃医疗、可孚医疗、百洋医药、西藏药业、九州通);个股变化(迈得医疗、新里程)。

2、其他长期跟踪公司:一心堂、大参林、老百姓、益丰药房、健之佳、漱玉平民、昊海生科、丽珠集团、健康元、英科医疗、兴齐眼药、南新制药、以岭药业、珍宝岛、安科生物、云南白药、特一药业、贵州三立、华润三九、普利制药、万泰生物、康泰生物、百普赛斯、羚锐制药、海思科、先声药业、众生药业、广生堂、前沿生物、中国生物制药、键凯科技、歌礼制药、伟思医疗、奥精医疗、片仔癀、沃森生物、贝达药业、博瑞医药、司太立、迈威生物、凯普生物、纳微科技、爱博医疗、欧普康视、首药控股、吉林敖东、万孚生物、九安医疗、东方生物、明德生物、奥泰生物、泰林生物、近岸蛋白、诺唯赞、北陆药业、安必平、键凯科技、腾盛博药。

1.2投资策略及思考

不管短期中期还是长期,大的原则,还是要尽量规避政策扰动,从政策免疫角度去选择。

中短期观点请参照前文,再从中长期来看,什么样的领域能走出10年10倍股?我们认为有以下四大长期主线,另医药行业百花齐放,特色细分领域同样有可能走出牛股,但我们只看相对龙头(4+X):

1医药科技创新:创新是永恒的主线,医药已经迎来创新时代。

创新药技术平台升级:创新药受政策鼓励,部分企业已经陆续进入到收获期。推荐重点关注恒瑞医药、君实生物-U、贝达药业、丽珠集团、科伦药业、信立泰、南新制药、前沿生物-U、康弘药业、海思科、泽璟制药-U、艾力斯-U、微芯生物、百奥泰-U、复星医药、亿帆医药、舒泰神、诺思兰德、中国生物制药、百济神州、信达生物、再鼎医药-SB、荣昌生物-B、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B、金斯瑞生物科技、翰森制药、复宏汉霖、诺诚健华-B、腾盛博药-B、亚盛医药-B、科济药业-B、先声药业、石药集团、开拓药业-B、基石药业-B、歌礼制药-B、药明巨诺-B、康诺亚-B、加科思-B、和铂医药-B、和黄医药、德琪医药-B等。

创新药国际化升级:国际化是国内政策承压后企业长期发展的不错选择,部分企业逐步获得进展。我们推荐重点关注恒瑞医药、君实生物-U、贝达药业、百济神州、信达生物、荣昌生物-B、康方生物-B、金斯瑞生物科技、科济药业-B、再鼎医药-SB、诺诚健华-B、和黄医药、开拓药业-B、康宁杰瑞制药-B、亚盛医药-B、腾盛博药-B、基石药业-B、加科思-B等。

创新类器械:器械行业整体高增速叠加进口替代,平台型企业与细分赛道龙头快速发展。推荐重点关注迈瑞医疗、微创医疗、乐普医疗、心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、心通医疗-B、启明医疗-B、沛嘉医疗-B、微创机器人-B、天智航-U、海泰新光、澳华内镜、开立医疗、南微医学、惠泰医疗、爱博医疗等。

创新疫苗:创新疫苗大品种大时代已经来临。推荐重点关注智飞生物、康泰生物、沃森生物、康希诺-U、康华生物、欧林生物、百克生物、成大生物、金迪克等。

创新产业链CRO创新药受政策鼓励,而创新服务商最为受益,前置创新药获批出业绩。重点推荐关注药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、美迪西、睿智医药、阳光诺和、方达控股等。

(2医药制造升级:中国制造的全球市场竞争力持续强化。

制剂国际化(尤其注射剂):重点推荐关注健友股份、普利制药、华海药业等。

CDMO&CMO重点推荐关注凯莱英、博腾股份、九洲药业、普洛药业、药石科技、皓元医药、诺泰生物、药明生物、维亚生物等。

特色API重点推荐关注博瑞医药、司太立、仙琚制药、美诺华、奥翔药业、天宇股份等。

生物制药上游设备&耗材&科研服务:重点推荐关注东富龙、楚天科技、新华医疗、泰林生物、海尔生物、山东药玻、森松国际、纳微科技、诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、诺禾致源、泰坦科技、阿拉丁、拱东医疗、洁特生物等。

其他制造类器械(进口替代&国际化):鱼跃医疗、三诺生物、伟思医疗、翔宇医疗、威高股份、威高骨科、大博医疗、三友医疗、康拓医疗、奥精医疗、佰仁医疗、奕瑞科技、健帆生物、健麾信息、英科医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、迈克生物。

3医药消费升级:健康消费是最清晰最确定的超长周期成长逻辑。

品牌中药:推荐重点关注片仔癀、同仁堂、云南白药、东阿阿胶、太极集团、健民集团、马应龙、佐力药业、华润三九、羚锐制药、寿仙谷、千金药业、天士力等。

儿科:推荐重点关注我武生物、长春高新、安科生物等。

眼科:推荐重点关注爱尔眼科、朝聚眼科、欧普康视、爱博医疗、兴齐眼药、昊海生科等。

口腔:推荐重点关注通策医疗、时代天使等。

医美:推荐重点关注昊海生科、四环医药等。

康复:推荐重点关注三星医疗等。

肿瘤:推荐重点关注海吉亚医疗、信邦制药、盈康生命等。

辅助生殖:推荐重点关注锦欣生殖等。

综合医疗服务:推荐重点关注国际医学等。

4医药模式升级:变革时代、医药新的长期发展趋势。

互联网医疗&医疗电商:推荐重点关注京东健康、阿里健康、平安好医生等。

ICL推荐重点关注金域医学、迪安诊断等。

(5X其他特色细分龙头)

药店:益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、国药一致、健之佳、漱玉平民等。

传统仿制药&特色专科:恩华药业、人福医药、华海药业、华润双鹤、通化东宝、甘李药业、健康元、东诚药业、苑东生物、北陆药业、京新药业等。

血制品:华兰生物、博雅生物、派林生物、天坛生物、卫光生物等。

医药流通:百洋医药、上海医药、九州通、国药股份、柳药股份等。

1.3智飞生物:被严重低估的疫苗龙头

我们梳理了智飞生物管线品种的进度,以及对相关产品的峰值进行测算,我们认为公司管线品种被严重低估,同时公司现有HPV疫苗我们认为仍有较大市场空间拓展同时后续看点多多,预防性微卡未来也将逐渐放量,成为爆品,当前位置看继续推荐智飞生物!

1.3.1 智飞生物当前管线价值预期差仍然很大

结合智飞生物的研发管线和近两年获批的结核诊断以及预防性微卡,我们认为公司潜在价值仍然被市场严重低估。根据对公司管线品种的测算(不考虑目前主要品种HPV),我们预计未来产品叠加销售峰值有望突破160亿,整个成长空间巨大。当前智飞生物已HPV疫苗为主,自主产品占比较少,但是我们认为公司目前管线品种已形成明显梯队,2024年开始23价肺炎、四价流感、二倍体狂苗等自主产品将逐渐放量,自主产品占比不断提高,后续管线品种中15价肺炎、四价流脑结合等品种也将在2-3年内上市,不断贡献业绩增长点,公司整个潜力将不断释放。

公司销售实力愈发强劲,管线产品放量夯实基础。截至6月30日,公司员工总数 5077人,其中销售人员2959人。公司销售实力强劲,16年山东疫苗事件后,随着疫苗流通途径的变化,公司在原有自主团队的基础上,进一步增加销售团队配置,对终端的把控能力逐渐增强,由于疫苗的销售终端在疾控中心及以下接种点,终端较为分散,因此疫苗产品的销售对终端把控要求能力极高,公司当前强劲的销售能力,也为未来公司已上市和管线产品的放量夯实了基础。

具体品种峰值预测,详细过程:

微卡(注射用母牛分歧杆菌):预防性微卡主要用于潜在高位人群的感染,每年结核发病在80-100万人,假设发病病人周围按照10人作为潜在高位人群,实际波及800-1000万人,按照20%接种率测算,每年至少160-200万人进行接种,考虑更广的社会范围影响,以及公司强有力的市场推广,我们预计未来实际接种有望突破200万人/年,潜在销量有望达到50亿左右。

易卡(结核体内诊断试剂):目前国内高等院校入学要求结核病筛查作为新生体检的必查项目,已于2019年7月1日开始执行,再考虑其他中小学体检人数以及社会体检人数,假设最终能够达到1000万人左右筛查人数,按照20元/人价格,预计销售规模在2亿左右。

23价肺炎疫苗:根据中检院2020年批签发数据(21年开始不公布具体数量),20年是23价肺炎销售大年,总批签发在1700万支左右,而18-19年分别为700万支和900万支左右,如果参考市场容量和渗透率的增加,假设未来市场稳定在1000万支,智飞生物占据30%市场份额,有望达到6亿左右销售规模。

四价流感病毒裂解疫苗&流感病毒裂解疫苗:根据中检院2020年批签发数据(21年开始不公布具体数量),2020年流感疫苗总批签发在6000万支左右,占14亿人口的4%接种率,整体任然处于很低的接种率,未来拓展空间巨大。保守假设按照6000万支/年市场测算,智飞生物占据30%市场份额达到1800万支,我们预计有望达到20亿左右销售规模。

冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)&(Vero细胞):冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)属于狂犬疫苗(vero)的升级产品,也是世卫组织推荐的狂犬疫苗金标准,我们认为两个产品未来公司将战略性组合销售,主要以MRC-5细胞为主。整个狂犬疫苗市场,近年的批签发量在5000-8000万支,假设MRC-5细胞疫苗占据狂犬30%比例,有望达到1500-2400万支左右,取中值2000万支计算,具体厂家假设智飞生物占据25-30%市场份额,有望达到500-600万支,预计有望达到15亿左右销售规模。

15价肺炎球菌结合疫苗:按照2022年新生儿出生956万人,测算每人接种4支,市场容量在4000万支左右,13价肺炎和15价肺炎,总接种人群涉及6周龄-5周岁,总市场容量预计超过5000万支,我们预计未来接种率有望达到50%左右,超过2500万支,假设智飞生物占据25%左右市场份额,实际销售规模有望超过30亿。

ACYW135群流脑结合疫苗:根据中检院2020年批签发数据(21年开始不公布具体数量),AC结合+ACYW135多糖大概1800万支左右,加上未来市场的持续拓展,有望超过2000万支,ACYW135群流脑结合疫苗将不断提高市场占比,假设智飞生物未来销量能够达到500万支左右,实际销售规模有望超过20亿。

福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗:该疫苗是国际上第一个研发的可同时预防福氏和宋内氏痢疾杆菌感染的结合疫苗预防制剂,属国家一类新药,细菌性痢疾发病率历年都位居法定甲、乙类传染病的前列,我们认为该产品未来也将拥有良好市场前景。

EV71疫苗:根据中检院2020年批签发数据(21年开始不公布具体数量),2020年批签发1500万支左右,假设智飞生物占据30%市场份额,实际销售规模有望超过5亿

四价重组诺如病毒疫苗:属于肠道性疾病疫苗,对标目前已经在售的五价轮状疫苗,2021年批签发突破700万支,对应五价轮状疫苗产值已超20亿,同时有竞品单价轮状在售,我们保守预计四价重组诺如病毒疫苗未来潜在市场有望在15亿以上。

1.3.2 HPV疫苗后续还有什么看点?

我们认为HPV疫苗未来仍有较大拓展空间,主要基于以下几点:

当前渗透率仍然很低,存量市场仍有较大空间:目前已经上市的HPV疫苗,包括默沙东四价/九价,万泰二价,泽润二价以及GSK二价,根据近几年的销量情况测算,我们预计总体的市场销售在1亿支左右,而按照目前的适龄接种女性9-45岁根据国家统计局数据超3亿人,一人接种3支测算,目前的渗透率大概在10%左右,如果考虑每年的新增适龄女性数量,实际渗透率更低。而美国目前女性HPV疫苗首针渗透率在70%左右,即使按照22-23年开始默沙东、万泰等厂家加大市场拓展,我们认为国内仍有较大拓展空间。

HPV疫苗,国内男性适应症将新增巨大空间:默沙东九价HPV疫苗,男性适应症(预防生殖器疣等)已在22年初开始临床III期,9-45岁男性潜在市场空间在原有女性基础上增加一倍,未来将新增巨大空间。

九价适龄拓展后,人均价值产出提高:目前国内九价HPV价格为1298元/支,四价价格为798元/支,九价22年从16-26岁拓展年龄到9-45岁后,我们预计选择打九价的人群增多,我们预计人均产出将会增加,同样的人数和支数,但是销售空间更大。

九价是未来趋势,目前二价/四价接种,未来可能会重新接种九价:根据《美国临床病理学杂志》上文章《Nationwide Prevalence and Genotype Distribution of High-Risk Human Papillomavirus Infection in China》,在全国29个省份的近250万例宫颈高危HPV基因分型检测的数据显示,最常检测到的高危型HPV 基因型是 HPV-52 (4.7%)、HPV-16 (3.4%)、HPV-53 (2.5%)、HPV-58 (2.4%)、HPV-51 (2.0%) 和 HPV-68 (1.6%),目前二价和四价的主要针对亚型是16和18,而国内可能HPV流行趋势上,52/53/58/51可能已经变为优势株,其中52/58是九价针对亚型,后续二价/四价,可能会重新接种九价,进一步增加市场空间。

1.3.3预防性微卡潜在的爆品

国内潜在空间大,按照结核病流行病学背景看(结核病带菌人群多,发病人群多,死亡人群多)。2011年卫生部发布的全国第五次结核病流行病学调查结果显示,中国感染肺结核病疫情形势依然严峻,防治工作仍面临诸多挑战。中国结核病近几年每年实际新发病人数约为60-80万左右。每年在国家传染病死亡人数当中,由结核病所引发的死亡人数超过(除艾滋病外)其它传染病死亡人数的总和。

政策支持力度加码,近年来政策端不断加强结核病的防治工作。《“十三五”全国结核病防治规划的通知》、《普通高等学校传染病预防控制指南》、《遏制结核病行动计划(2019—2022年)》等文件,都在卫生部门职责、区域防范、人群筛查、学生体检等方面不断加强相关工作。作为多个部门高度重视工作,未来的结核病防治工作将继续坚定推行,良好的政策预期之下,也有利于结核病防治相关产品的市场销量,相关结核产品有望更快进入市场,从而为结核疾病的筛查和防治贡献自身力量。

22年招投标工作完成+初步推广,23年有望快速放量。微卡的招投标工作在22年上半年基本全部完成,原定于下半年的推广工作,由于持续的疫情扰动,受到较大影响,我们预计23年公司的推广工作将全面展开,后续通过公司强有力的销售团队,以及覆盖的网络,我们预计公司23年预防性微卡有望快速放量。

潜在巨大空间下,我们认为预防性微卡有望逐渐放量,成为潜在爆品。预防性微卡主要用于潜在高位人群的感染,每年结核发病在80-100万人,假设发病病人周围按照10人作为潜在高位人群,实际波及800-1000万人,按照20%接种率测算,每年至少160-200万人进行接种,考虑更广的社会范围影响,以及公司强有力的市场推广,我们预计未来实际接种有望突破200万人/年,潜在销量有望达到50亿左右。

二、当周行业重点事件&政策回顾

【事件一】2023政府工作报告

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2023年3月5日,国务院总理李克强作政府工作报告。在报告“推动产业向中高端迈进”中的部分,提到“推动高端装备、生物医药、新能源汽车、光伏、风电等新兴产业加快发展”;报告中还指出五年来医疗卫生服务能力得到提升:进一步缓解群众看病难、看病贵问题;持续提高基本医保和大病保险水平,城乡居民医保人均财政补助标准从450元提高到610元;医保报销范围进一步扩大;住院与门诊费用跨省结算惠及5700多万人次;集采降低费用负担超过4000亿元;全面推开公立医院综合改革,持续提升县域医疗卫生服务能力,完善分级诊疗体系;促进中医药传承创新发展等。在疫情防控方面,目前我国已进入“乙类乙管”常态化防控阶段,要更加科学、精准、高效做好防控工作,围绕保健康、防重症,重点做好老年人、儿童、患基础性疾病群体的疫情防控和医疗救治,推进疫苗迭代升级和新药研制,切实保障群众就医用药需求,守护好人民生命安全和身体健康。对于保障基本民生方面,推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。

【点评】无论对于生物医药内的何种细分领域,创新都是其生存发展的主要驱动因素。2023年的政府工作报告中将生物医药这一新兴产业的发展目标设立为 “向中高端迈进”,这意味着生物医药领域在政府中地位日益上升,也意味着中国制造在生物医药领域的品质与竞争力正不断增强,人民健康得到有力保障。此外,对于“乙类乙管”的常态化防控阶段,需关注今后疫苗迭代方向与针对重症高危群体的老年人、基础病患者等的新药研发路径。

【事件二】国家医保局发布《2022年医疗保障事业发展统计快报》

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2023年3月9日,国家医保局发布《2022年医疗保障事业发展统计快报》,包含了关于基本医疗保险、生育保险、疫情防控、乡村振兴、跨省异地就医直接结算、医保基金监管和协议管理、医保药品目录、医保支付方式改革、医药价格和招标采购、医药价格和招采信用评价十个方面的内容。其中,部分数据如下:2022年年末基本医保基金累计结存42540.73亿元;2022全年医保基金支付核酸检测费用43亿元;开展医保药品目录准入谈判5年来,目前累计已有618种药品新增进入目录范围,其中2022年新增111种,2022年协议期内275种谈判药报销1.8亿人次,累计为患者减负2100余亿元;2022年206个统筹地区实现DRG/DIP支付方式改革实际付费。实际付费地区中,按DRG/DIP付费的定点医疗机构达到52%,病种覆盖范围达到78%,按DRG/DIP付费的医保基金支出占统筹地区内医保基金住院支出比例达到77%;2022年全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额10615亿元,比2021年增加275亿元。其中,西药(化学药品及生物制品)8618亿元,比2021年增加303亿元;中成药1997亿元,比2021年减少28亿元。医保目录内药品网采订单金额为7945亿元,占网采订单总金额74.8%。

【点评】从统计数据来看,基本医疗保险参保人员覆盖面较高,且较为稳定,医保制度总体平稳,基金安全可持续。在疫情防控领域,有效减轻了群众负担,降低社会防疫成本。跨省异地就医结算与医保目录的不断扩充显著改善人民条件;而安全稳健可持续的基金运营情况也为医保制度改革提供有力支撑。开展的1批化学药和1批高值医用耗材集采覆盖60种药品和5种骨科脊柱类耗材,平均降价幅度分别为48%和84%,但同时也要关注其或压缩企业利润空间的影响。

事件三】国家药监局综合司关于印发2023年药品检验能力验证计划的通知

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2023年3月9日,国家药监局综合司发布了关于印发2023年药品检验能力验证计划的通知,要求各省局积极组织、协调、指导所属行政区域内国家药监局重点实验室和省、市、县级检验检测机构、实验室参加能力验证计划;同时组织、指导行政区域内省级检验检测机构加强对市县级检验检测机构的业务指导,提升参加药品检验能力验证的参与率和满意率,在药品检验能力验证工作结束时统计参与率和满意率。国家药监局对能力验证结果满意的参加者,将按程序公布检验检测机构和实验室名录;能力验证结果不满意的参加者,应当自行暂停相关检验检测活动,直至技术水平得到有效验证后方可恢复检验检测活动。

【点评】药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,随着改革不断推进,药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显。此次发布的《通知》对药品、医疗器械、化妆品检验检测机构能力和水平提出更加严格的要求,通过政策合理引导,倒逼检验检测机构提升业务水平,确保用药安全,推动我国药品监管能力建设。

三、行情回顾与医药热度跟踪

3.1医药行业行情回顾

当周(3.06-3.10)申万医药指数下跌1.57%,涨跌幅列全行业第4,跑赢沪深300指数和创业板指数。截至3月10日,申万医药指数9325.39点,周环比下跌1.57%。沪深300下跌3.96%,创业板指数下跌2.15%,医药跑赢沪深300指数2.39个百分点,跑赢创业板0.58个百分点。2023年初至今申万医药上涨2.82%,沪深300上涨2.47%,创业板指数上涨1.01%,医药跑赢沪深300指数,跑赢创业板指数。

在所有行业中,当周(3.06-3.10)医药涨跌幅排在第4位。2023年初至今,医药涨跌幅排在第15位。

子行业方面,当周(3.06-3.10)表现最好的为生物制品II,下跌0.02%;表现最差的为化学原料药,下跌2.60%。

中药II年度涨幅行业内领先。2023年初至今表现最好的子行业为中药II上涨7.33%;表现最差的为医疗服务II下跌0.53%。其他子行业中,生物制品II上涨3.84%,化学制剂上涨3.02%,医疗器械II上涨2.46%,医药商业II上涨2.11%,化学原料药上涨0.12%。

3.2医药行业热度追踪

估值水平下降,处于平均线下。当周,医药行业估值PE(TTM,剔除负值)为25.18,较上周下降0.39个单位,比2005年以来均值(37.33)低12.15个单位,当周(3.06-3.10)医药行业整体估值略降。

行业估值溢价率下降,处于平均线下。当周(3.06-3.10)医药行业PE估值溢价率(相较A股剔除银行)为34.21%,较上周下降4.53个百分点。溢价率较2005年以来均值(65.06%)低30.86个百分点,处于相对低位。

当周(3.06-3.10)医药行业热度较上周下降。医药成交总额2476.11亿元,沪深总成交额为41682.52亿元,医药成交额占比沪深总成交额比例为5.94%(2013年以来成交额均值为7.30%)。

3.3医药板块个股行情回顾

当周(3.06-3.10)涨跌幅排名前5的为润达医疗,成都先导,和佳医疗,圣诺生物,ST辅仁。后5的为维力医疗,共同药业,万泽股份,振东制药,长江健康。

滚动月涨跌幅排名前5的为德源药业,吉贝尔,圣诺生物,诚意药业,博济医药。后5的为康龙化成,贝达药业,美迪西,延安必康,热景生物。

四、医药行业4+X研究框架下特色上市公司估值增速更新

五、风险提示

1)负向政策持续超预期。

2)行业增速不及预期。

3)假设或测算可能存在误差。

本文节选自国盛证券研究所已于2023年3月12日发布的报告《医药生物:智飞生物在售在研品种预期差在哪里?》,具体内容请详见相关报告。

张金洋     S0680519010001    [email protected]

祁瑞        S0680519060003       [email protected]



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