不得不承认鱼油发展至今我们才真正跟上欧美日等先进国家的步伐，国内近几年随着国家食品药品监督局不断新批准的处方级高纯度鱼油药品才上处方级高纯度鱼油真正进入中国市场，惠及广大血脂异常等心血管疾病患者。而在全球最为畅销的且销售多年的两款处方级高纯度Omega-3鱼油分别是Omega-3脂肪酸乙酯90（别称Omega-3 EE 90）和二十碳五烯酸乙酯（别称EPA 97或ICOSAPENT ETHYL）软胶囊。Omega-3脂肪酸乙酯90已在国内上市，二十碳五烯酸乙酯也即将在国内上市，随着他们的上市这些纯度高，质量标准高，且有人体临床研究证据支持的，需要医生处方的高纯度鱼油是有潜力去结束保健品低纯度鱼油对整个市场统治的。为什么这么说，可能看完下面的几个问题便能知晓。

1.为什么要选择处方级高纯度鱼油？

首先我们来看看全球上市的处方级高纯度鱼油，如下表：

①这些鱼油在国外都有良好的销售表现，且上市时间都比较早，在国外积累了大量人体临床研究数据，安全应用多年，主要以Omega-3 EE 90和EPA 97为主。

②美国专业心脏病学会专家一致推荐保健品级别鱼油不能替代药品级别高纯度鱼油，原因如下：

核心总结就是经过人体临床研究，FDA监管批准，质量标准杂质控制更加严格，去除很多过氧化物和环境污染物，限度要求远严格与保健食品。而且这类产品在国外都有大规模心血管获益的临床研究证据支持，这是普通保健品鱼油不具备的。

2.为什么我不能多吃几粒保健品低纯度鱼油？

如上个解答，疾病人群也更推荐在医生指导下服用处方级别高纯度鱼油，其次多吃几粒低纯度鱼油，如30%纯度Omega-3鱼油多吃几粒，首先服用粒数成倍增加，其次服用同时实际也吃进去了更多无太多用处的饱和脂肪酸和单不饱和脂肪酸，这些都是我们摄入充足的脂肪酸，甚至心血管疾病人群需要避免服用过多饱和脂肪酸。而服用鱼油本质是为了补充Omega-3多不饱和脂肪酸，自然选择高纯度Omega-3鱼油也是最佳策略。最后也有文献论证，纯度越高的鱼油其服用吸收更好，降甘油三酯效果更好。

3.国内有哪些处方级高纯度鱼油？价格如何？

Omega-3脂肪酸乙酯90目前国内已获批三家，分别是原研雅培制药，仿制药四川国为制药和成都盛迪医药（恒瑞）。从价格来看，目前四川国为在国内更具优势。虽然价格是超越很多普通保健食品级别鱼油的，但血脂异常等心血管疾病疾病人群最好还是在医生指导下使用处方级别高纯度鱼油。

二十碳五烯酸乙酯（EPA 97）目前进度最快的是原研Amarin制药和仿制药四川国为制药，预计在2023年初能获批。而价格方面可参考原研在美国和欧洲的定价，美国2013年至2021年间每粒1g价格从1.4美金涨到2.83美金左右，而欧盟最新上市价格为1.2欧元左右。不难看出欧美定价每粒1g价格在10-20元之间。

4.专家如何推荐？两种处方级高纯度鱼油如何选择？

EPA 97和Omega-3 EE 90这两种处方级别高纯度鱼油，拥有同样的适应症就是严重高甘油三酯血症，而不同的是EPA 97二十碳五烯酸乙酯在美国还拥有另外一项适应症：服用他汀控制胆固醇水平后但甘油三酯仍升高的人群，并且这类人群存在其他心血管风险因素，可使用用于降低心血管事件风险。

二十碳五烯酸乙酯为什么比Omega-3 EE90更备受关注？主要就是近期有很多关于EPA 97的大规模临床文献发表，从JELIS研究，REDUCE-IT研究，EVAPORATE研究再到最新的RESPECT-EPA研究。同时在国外EPA 97也开展了许多关于新冠预防感染，减轻症状的研究Eric Li：感染COVID-19新冠病毒有必要补充鱼油Omega-3吗？，也多是基于EPA的超强抗炎症机制。

RESPECT-EPA研究（每天使用1.8g纯EPA）与REDUCE-IT和JELIS研究展示的大量证据一致，高纯度的处方EPA制剂与他汀类药物联用，可以进一步显著降低已经接受他汀类药物治疗的高危和极高危患者的心血管事件发生风险。RESPECT-EPA研究达到了边缘统计学意义，心血管主要复合终点降低了21.5%（p=0.054）；而次要复合终点（心源性猝死、心梗、不稳定型心绞痛、冠脉血运重建的复合终点）降低了26.6%（p=0.03），具有显著统计学意义。EPA水平是获益关键。对主要终点进行事后分析显示，在排除了治疗组EPA水平较基线涨幅30μg/mL人群之后，主要复合终点（CV 死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、需要紧急住院和冠状动脉血运重建的不稳定型心绞痛或基于临床表现的血运重建的复合终点）降低了27.5%，具有显著统计学意义（p=0.02，见下图）。该结论进一步支持补充足够剂量的高纯度EPA和治疗后维持EPA高水平是获益的关键。

而Omega-3 EE 90目前更多在血脂以外的推荐是在冠心病和心衰方面：

5.从投资角度讲，可以关注哪些企业？

从以上信息不难看出，全球性原研制剂类企业有雅培，GSK，日本武田，Amarin，日本持田等，而从国内仿制药企业来看目前国内以四川国为制药最为领先，已有一款Omega-3 EE 90上市，EPA 97也即将批准，国内该领域企业还有恒瑞。但从原料制剂一体化来看，目前仅有四川国为制药是原料+制剂一体化布局，未来竞争中可能具备成本优势。而全球性原料类企业来看可关注BASF巴斯夫，KD pharma，四川国为，德阳华泰，山东新华，日本日水，日本日清等企业。Omega-3脂肪酸也就是我们常说的鱼油这类品种，从食品，保健品再到如今进入药品时代，未来药品级别高纯度鱼油凭借其高质量标准，严格的询证医学证据，更多的指南推荐，专业医生的处方等明显优势是具有和目前保健食品级别鱼油一决高下的实力的，而心血管血脂异常疾病也是影响着国内上亿人群的市场。