20亿高血压药物,大涨177%!20+药企角逐国内首仿药 据CDE官网,浙江诺得药业的沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请获CDE受理。目前,申报这一20亿高血压药物的企业已达到22家,竞... |
您所在的位置:网站首页 › zyh和cde是哪个明星 › 20亿高血压药物,大涨177%!20+药企角逐国内首仿药 据CDE官网,浙江诺得药业的沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请获CDE受理。目前,申报这一20亿高血压药物的企业已达到22家,竞... |
来源:雪球App,作者: 药融云医药大数据,(https://xueqiu.com/1883007513/243824736) ![]() 据CDE官网,浙江诺得药业的沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请获CDE受理。目前,申报这一20亿高血压药物的企业已达到22家,竞争相当激烈,国内首仿药之争尚未落幕。 截图来源:CDE官网 沙库巴曲缬沙坦钠(Entresto)原研来自诺华,是由沙库巴曲和缬沙坦两种成分以1:1摩尔比例结合而成的盐复合物晶体。在临床上主要是用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者,属于心脑血管类药物,可同时抑制脑啡肽酶和阻断AT1受体(血管紧张素II 1型受体)。 该品种最早于2015年获FDA批准上市,是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。据药融云数据库,诺华的沙库巴曲缬沙坦2021年全球销售额已超35亿美元,同比增长42%,是驱动诺华业绩增长的核心药物之一。 而在国内,沙库巴曲缬沙坦钠于2017年进入中国市场(商品名:诺欣妥),用于治疗心衰,后被纳入2020年国家医保目录,2021年6月,在中国率先获批用于原发性高血压治疗。2021年,院内销售额一举突破20亿元,同比增长177%。 截图来源:药融云全国医院销售数据库 目前尚无国产沙库巴曲缬沙坦钠片产品上市,国内首仿药席位暂时空缺。但是CDE承办的关于国产沙库巴曲缬沙坦钠片的上市注册申请并不少,均在审评审批中。根据CDE信息显示,截至2023年3月7日,CDE共承办了34品规关于沙库巴曲缬沙坦钠片的上市申请,覆盖药企超20家,其中上海宣泰海门药业为首家新分类报产的企业,也不乏科伦药业、倍特药业、正大天晴、齐鲁制药、石药集团等明星药企申报。另有瑞迪博士药业递交了该20亿高血压药物的5.2类上市申请。国内首仿药之争异常激烈,各大药企龙争虎斗,究竟谁能脱颖而出? 据药融云中国临床试验数据库,华润双鹤药业、南京恒扬医药、合肥合源药业等药企正在开展沙库巴曲缬沙坦钠片的BE试验。 参考来源: [1] CDE官网 [2] 药融云数据库 $诺华制药(NVS)$ $科伦药业(SZ002422)$ $石药集团(01093)$ #高血压# #心血管# #诺华制药# |
今日新闻 |
推荐新闻 |
CopyRight 2018-2019 办公设备维修网 版权所有 豫ICP备15022753号-3 |