YY/T 0489—2023

标准名称 一次性使用无菌引流导管及辅助器械

制修订情况 修订

替代标准 YY/T 0489—2004

实施日期 2024年12月1日

适用范围 本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求，其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中，用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源（以加快组织肉芽形成）。本文件不适用于：抽吸导管；气管导管；导尿管；输尿管支架、胆道支架和其他支架；采用胃造口术经皮置入消化道的引流管；用于去除脑脊液的轴索导管；用于从胃肠道中去除溶液或物质的肠导管；涂层。

YY/T 0929.3—2023

标准名称 输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法

制修订情况 修订

替代标准 YY/T 0918—2014

实施日期 2024年12月1日

适用范围 本文件描述了评价标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。

YY/T 0969—2023

标准名称 一次性使用医用口罩

制修订情况 修订

替代标准 YY/T 0969—2013

实施日期 2025年12月1日

适用范围 本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。

YY/T 1842.3—2023

标准名称 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分：胃肠道应用

制修订情况 制定

实施日期 2024年12月1日

适用范围 本文件规定了预期用于胃肠道贮液容器连接件的尺寸及设计与功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。本文件不适用于螺纹盖、皇冠盖以及螺口，因为它们不是医疗器械专用的连接件。尽管胃肠道给养器经常需要与其连接，但它们更适用于食品和饮料包装的领域。

YY/T 1904—2023

标准名称 医用防护眼（面）罩

制修订情况 制定

实施日期 2025年12月1日

适用范围 本文件规定了医用防护眼罩和医用防护面罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在医疗工作环境下佩戴，防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼、面部引起感染的一次性使用的医用防护眼罩、医用隔离眼罩（以下简称眼罩）和医用防护面罩、医用隔离面罩（以下简称面罩）。本文件不适用于非医用及其他医疗用途的眼罩和面罩。

YY/T 1928—2023

标准名称 预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类

制修订情况 制定

实施日期 2024年12月1日

适用范围本文件界定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语，规定了预期用于磁共振环境的医用电器设备的分类。本文件适用于在磁共振环境中使用的医用电气设备。

（来源：国家药监局网站）