来源：雪球App，作者： 医麦客，（https://xueqiu.com/5603603160/241888207）

2023年2月13日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，Evaxion Biotech 以及Pantherna Therapeutics两家公司宣布了两者合作开发的mRNA疫苗的临床前研究关键数据。数据表明，当使用Pantherna专有的脂质纳米颗粒mRNA平台递送时，由Evaxion的AI平台PIONEER鉴定的肿瘤新抗原驱动强大的免疫反应，并导致临床前模型中肿瘤生长的完全抑制。

在近十来年针对癌症的研究中，人们发现不同病人身上的同种癌症具有大相径庭的药物应答、细胞毒性以及预后，因此为不同的病人裁剪特定的癌症治疗方案成为一种极具潜力的手段。继PD-1/PD-L1和CAR-T疗法之后，个性化癌症疫苗逐渐成为肿瘤免疫治疗新的发展方向。

随着近些年来高通量基因测序和生物信息学分析技术的快速发展，极大地推动了新抗原的筛选和鉴定，这对于个性化癌症疫苗的发展具有重要意义。同时我们也看到越来越多的企业基于个性化癌症疫苗开展临床研究，证明了将个性化癌症疫苗单用或与其他疗法联合使用在未来具有巨大的商业化前景。下面就跟随小编来了解下国内外布局个性化癌症疫苗的领先企业与其最新进展。

五大技术路线各显神通

▲ 个性化癌症疫苗布局企业

（如有遗漏，欢迎补充）

mRNA疫苗

国外

Moderna和BioNTech是最早布局mRNA个性化癌症疫苗专利的企业，在2014年甚至更早的时间申请了专利，打造了mRNA癌症疫苗的第一批“专利护城河”。发展至今，BioNTech开发了六种癌症疫苗，且与Genentech共同拥有两种基于个体化方法（iNeST平台），其中进展最快的产品BNT122与罗氏合作，与PD-L1抗体联合治疗晚期癌症，目前处于二期临床阶段。

Moderna与默沙东合作的mRNA-4157管线同样选择采用与PD-1抗体联合治疗的方案，也处于二期临床阶段。该疫苗编码最多至34种新生抗原，可以激活肿瘤新生抗原的特异性T细胞，进而杀伤肿瘤细胞。

此外，Gritstone Bio公司开发的GRANITE也是一种基于新抗原的个性化癌症疫苗，并使用腺病毒载体和自扩增mRNA，GRANITE联用各种免疫检查点抑制剂（ICI）的Ⅰ/Ⅱ期临床数据也于近期发布，入组的29名晚期实体瘤患者包括结直肠癌、胃食管腺癌和非小细胞肺癌。

国内

2022年12月，斯微生物自主研发的编码新生抗原mRNA个性化肿瘤疫苗治疗肝癌术后患者的临床研究在复旦大学附属中山医院顺利启动，是世界范围内首个获得临床批件的自主研发国产mRNA个性化肿瘤疫苗。

新合生物针对mRNA新抗原癌症疫苗布局了数条管线，现在进展最快的项目开展了IIT临床研究，用于治疗晚期实体瘤。新合生物的NeoCura Ag新抗原疫苗通过高通量样本测序及人工智能算法预测，来筛选出既可以高效提呈，又引发免疫应答的新抗原片段，用于体外合成对应编码的mRNA新抗原疫苗。

嘉晨西海的JCXH-212也是一款肿瘤新抗原mRNA疫苗，IIT研究由北京大学肿瘤医院研究所申办。

DNA疫苗 

2022年10月，Nykode宣布了VB10.NEO管线的最新数据，它是一种基于DNA的个体化新抗原疫苗，使用患者自身的肿瘤特异性抗原进行个性化治疗，该疫苗旨在特异性激活患者免疫系统针对肿瘤特异性抗原的免疫应答，并根据患者个人的新抗原谱进行个体化的生产。该款疫苗的最新临床旨在评估VB10.NEO或VB10.NEO与NKTR-214联用在局部晚期或转移性黑色素瘤、NSCLC、透明肾细胞癌、尿路上皮癌或头颈部鳞状细胞癌患者中多次给药的安全性、可行性和有效性，这些患者此前曾接受标准护理免疫检查点阻断疗法，但未达到完全缓解。 推荐阅读：个性化DNA肿瘤疫苗最新数据公布，Nykode凭什么屡次与巨头达成数亿美元合作？

Geneos Therapeutics公司也于不久前公布了其个性化治疗性癌症疫苗（PTCV）GNOS-PV02联合免疫检查点抑制剂Keytruda治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的1b/2a期临床数据。患者总缓解率（ORR）达30.4%，包括3例完全缓解（CR）、4 例部分缓解（PR）、6 例稳定疾病。推荐阅读：可编码80种抗原！个性化DNA癌症疫苗1/2期数据公布，对比mRNA谁更胜一筹？

病毒载体疫苗 

国外

法国的Transgene公司目前也正在进行癌症治疗性疫苗的开发，该公司基于其个性化免疫治疗平台——myvac平台开发出个性化癌症疫苗TG4050，这是一款基于MVA病毒载体的治疗性疫苗。目前该产品已进入临床Ⅰ期，并完成了在卵巢癌和头颈癌中的Ⅰ期临床试验研究，其表达的30多种肿瘤新抗原展现出了缓解肿瘤的潜力。

DC疫苗 

国内

2022年8月，康德赛mRNA编辑DC个性化肿瘤疫苗CUD002注射液的IND正式受理，该产品为中国首款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗，能够根据患者独特的突变信息定制设计并制造，激发患者自身免疫系统识别卵巢癌抗原，产生抗肿瘤免疫反应并杀伤肿瘤细胞。推荐阅读：国内首款mRNA编辑DC肿瘤疫苗IND获得受理

2023年1月，启辰生生物靶向Survivin DC细胞注射液IND已获临床默示许可，该产品是基于mRNA-TAA的个体化DC癌症疫苗，适应症为：原发性脑胶质母细胞瘤的术后治疗。Survivin是一种抗凋亡蛋白，可帮助癌细胞抵抗常规治疗，在许多癌症（包括95%的恶性神经胶质瘤，多发性骨髓瘤，神经内分泌，髓母细胞瘤，黑素瘤，肾脏，乳腺和卵巢肿瘤）中都高度表达。推荐阅读：启辰生生物mRNA-TAA DC疫苗IND获批，针对脑胶质瘤

2023年1月，北京立康生命科技有限公司的“LK101注射液”申报临床，该产品为一款个性化的治疗性肿瘤疫苗，覆盖30个新生抗原靶点。编码肿瘤新生抗原mRNA转染的DC疫苗，mRNA序列可以根据病人肿瘤新生抗原信息的不同进行专门的设计，而且mRNA制备快速、安全性好、表达效率高。而DC疫苗的安全性也久经验证，mRNA在DC胞内充分表达，更有利于抗原提呈。推荐阅读：立康生命个性化肿瘤疫苗申报临床，兼具mRNA疫苗和DC疫苗优势

多肽疫苗 

国内

2023年1月，纽安津生物的“注射用P01”（iNeo-Vac-P01）IND已正式受理，成为国内首个正式受理的非细胞类的个体化肿瘤治疗性疫苗产品。iNeo-Vac-P01通过皮下注射给药，能够激活新生抗原特异性的T细胞，从而达到训练免疫系统更有效识别并杀伤肿瘤细胞的目的。

2022年10月，思路迪医药（3D Medicines）宣布公司候选药物、全球同类首创多肽肿瘤疫苗3D189的Ⅰ期临床试验完成首例患者入组。3D189是一款由四条肽链组成的靶向WT1多肽肿瘤疫苗，WT1靶向疗法有望治疗20多种癌症。

格源致善是国内首家以个性化肿瘤疫苗研究和应用为核心技术的生物医学公司，聚焦于新抗原预测及评估的标准化体系建立和个性化肿瘤疫苗的临床治疗研究。坚持以“新抗原”+“个性化肿瘤疫苗”为双翼，开发针对性的个性化肿瘤预防和治疗疫苗，提供全肿瘤周期的精准医药方案，目前管线处于IIT研究阶段。

结语

随着肿瘤和免疫相互作用机制的深入理解，个性化癌症疫苗将开启精准治疗的新时代。随着对新抗原预测研究的持续深入和验证数据库不断积累，以及DC疫苗、mRNA疫苗等不同路径的尝试已经在临床上得到积极验证，个性化癌症疫苗的研发脚步正在不断加快，预计未来几年将迎来飞速发展，给广大肿瘤患者带来福音。

参考资料：

1.网页链接

2.医麦客News

声明及版权说明

声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。

版权说明：本文来自医麦客内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台，转载授权请在文章下方留言获取。

——近期热门活动一览——

2月15日，AI技术与药物开发的碰撞