[基础篇]怎样进行CP、EP、USP标准品废止使用的查询

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[基础篇]怎样进行CP、EP、USP标准品废止使用的查询

2024-03-19 05:47| 来源: 网络整理| 查看: 265

方法:

中检所标准物质不设有效期,由中检院标准物质中心负责标准物质的稳定性监测,当产生新的杂质或纯度的改变损害了该批标准物质的一致性,应立即公式并停止使用该批标准物质。网站:

http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0276/ (中国食品药品检定研究院的标准物质的停用通知)

这个网址就是中检院标准物质中心一直以来的停用公告。

说明:

所以我认为在我们中国GMP来说出现新的标准品批号,并不意味着旧批号的标准品就得废弃。而是当中检院标准物质中心停用公告中公布后才是正式的废弃。

EP对照品

方法:

进入EP对照品网站,可以采用很方式搜索你需要的对照品,可以用物质名称、CAS号、药典号等多种方式,搜索到你需要的物质后,点击种类号进入对照品证书页面,上面显示对照品的全部信息。这个完全是以官网更新的有效期来使用标准品的,不需要文件支持。你只需要注意的是隔一段时间去这个网站查有效期更新了没。

右边Batches下面是可以下拉的,可以看到上个批号的有效期的,也就是Batch5的有效期是2017.6.30,Batch6是最新批次。

最新批次Batch6的对照品信息

网站:

https://crs.edqm.eu/

说明:

一般EP对照品下个批号出来之前,上个批号都是有效的。而且考虑到新的批号的对照品购买需要时间,新旧批号交替时,上个批号并不会因为新的批号出来而立即过期,而是会有几个月的缓冲期,而且新的批号出来一段时间后,你就会查到旧批号的有效期了。

USP标准品

方法:

到USP标准品网站上下载一个最新的标准品目录(PDF或EXCEL格式的),在目录上查找你需要的对照标准品,那上面公布当前最新批号为有效对照品,但是经常USP目录会同时公布上一个批号以及它的有效期,在此有效期之前,上一个批号仍然是有效可用的。



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