单位 / 天津市第三中心医院

作者 / 张志东

目前我国的宫颈癌预防方式为三级预防策略，而基于高危型 HPV 的持续感染是子宫颈癌及癌前病变发生的主要原因这一理论：一级预防为对青少年人群接种 HPV 疫苗，二级预防为对适龄人群进行高质量的宫颈癌筛查。

在这一层面，目前我国采用了三阶梯的筛查方式，而第一阶梯就是宫颈脱落细胞学检测和（或）HPV DNA 检测。

鉴于高危险 HPV DNA 检测可以筛查出更多的癌前病变和癌症风险人群，且更具有成本效益，2021 年 WHO 首次向全球推广将 HPV DNA 检测作为宫颈癌初筛的首选方法。为进一步促进这一新策略在我国的实施，规范 HPV DNA 检测用于健康人群的宫颈癌初筛，中国医师协会于 2022 年底制定了《HPV DNA 检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识》，下面跟大家一起学习下相关指南。

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本专家共识的推荐意见

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推荐高危险 HPV DNA 检测作为健康体检人群宫颈癌初筛的首选方法。

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高危型 HPV 特指 WHO 确认的 14 种高危型 HPV 亚型（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、66），推荐应用 HPV16/18 分型检测从而对不同风险人群进行分层管理，并建议采用定性检测方法。

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推荐 HPV DNA 检测用于 25 岁以上，有性生活的女性，并确定其筛查流程（如图 1），即根据 HPV DNA 初筛有无 HPV16/18 阳性进行风险分层：

图 1.筛查流程（图源：参考文献）

对于 HPV16/18 阳性的女性直接转诊阴道镜；

对于其他 12 种高危型 HPV 阳性的，建议进行进一步细胞学检查，如提示阴性，则建议 1 年后复查；如细胞学为 ASCUS 及以上病变，建议直接转诊阴道镜。

对于 HPV DNA 初筛阴性的，建议 3 年后再次进行常规筛查。

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进行 HPV 检测时可采用临床医生取样或受试者自行采样，首选经临床验证的基于 PCR 技术的 DNA 检测方法。

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由于目前我国市场上 HPV 检测试剂质量良莠不齐，因此建议要充分考虑 HPV 检测试剂的可靠性，推荐选择国内外权威机构认可的应用于宫颈癌初筛的 HPV 试剂。

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我国目前宫颈癌筛查的

相关技术手段

目前，我国采用的宫颈癌筛查方法包括细胞学检查，HPV 检测，醋酸肉眼观（VIA）。

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细胞学检查

目前广泛采用的细胞学检查手段为液基细胞学检查，液基细胞学检查在宫颈癌筛查中的作用和意义是值得肯定的。

但细胞学检查的缺点也十分突出，细胞学检查主要依赖于病理医生的主观经验判断，准确率低，可重复性差，不同地区医生诊断能力差别较大，不利于推广。

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HPV 检测

HPV 检测包括 HPV mRNA 和 HPV DNA 检测两种。目前已经有大量研究表明 HPV 检测具有良好的灵敏度和特异性。

实时荧光定量 PCR 是目前唯一获得美国 FDA 批准，单独用于宫颈癌初筛的 HPV 检测方法。

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VIA

VIA 因其成本低廉，对于基础设施条件要求较低，因此更适用于卫生资源有限的国家和地区。但 VIA 检测的灵敏度和特异性都较低，难以进行质控。

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各指南提出的高危型 HPV 检测

用于人群初筛的推荐意见

1. 2020 年 ASCCP 提出 HPV DNA 检测用于健康人群的初筛，其效果优于单独进行细胞学检测，并等同于细胞学和 HPV DNA 联合检测。

因此更推荐将 HPV DNA 检测作为健康人群筛查的首选，并制定了对于 ≥ 25 岁女性首选进行高危型 HPV DNA 检测。

2. 2020 年 ACS 发布的普通风险人群宫颈癌筛查指南更新提出：建议 25～65 岁女性首选初筛 HPV DNA 来进行宫颈癌的筛查。

3. WHO 在 2021 年更新的子宫颈癌前病变筛查和治疗指南提出：推荐将 HPV DNA 检测作为宫颈癌初筛的首选方法，并制定了 2 种 HPV DNA 检测初筛方案，其中「筛查-分流-治疗」方案就是依据 HPV16/18 是否阳性对人群进行分流。

4. 在结合我国实际情况及国内外指南后，中国医师协会确定了以高危型 HPV DNA 检测作为宫颈癌初筛方法的筛查流程如图 1。

总结

总结可知，目前认为采用高危型 HPV DNA 检测作为健康人群的宫颈癌初筛具有更好的敏感性和良好的经济性，应该作为 25 岁以上女性宫颈癌筛查的首选方法，并根据 HPV 16/18 是否阳性进行风险分层。

但需要主要的是 HPV DNA 用于初筛的前提是必须采用国内外权威机构认可的 HPV 检测试剂及检测方法，才能保证检测结果的一致性。

注意事项

另外，需要注意的是，这次的专家共识针对的是「健康体检人群」，若是存在其他因素，不应该盲目地予以 HPV 单检！

所以，在门诊如果有病人要来做宫颈癌筛查，你是选择 HPV 单检还是 TCT、HPV 联合筛查呢，欢迎大家一起讨论。

参考文献

[1]. 中国医师协会妇产科分会阴道镜及子宫颈病变专业委员会,《中华健康管理学杂志》.HPV DNA 检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识 [J]. 中华健康管理学杂志,2022,16(10):665-672.DOI:10.3760/cma.j.cn115624-20220810-00599.

[2]. FonthamE, WolfA, ChurchTR, et al. Cervical cancer screening for individuals at average risk: 2020 guideline update from the American Cancer Society[J]. CA Cancer J Clin, 2020, 70(5): 321- 346. DOI: 10.3322/caac.21628.

[3].PerkinsRB, GuidoRS, CastlePE, et al. 2019 ASCCP Risk-Based Management Consensus Guidelines for Abnormal Cervical Cancer Screening Tests and Cancer Precursors[J]. J Low Genit Tract Dis, 2020, 24(2): 102-131.

[4].World Health Organization. WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, editionsecond.2021[R/OL].