此外，在二叶瓣领域，2021年发布了全新的BAV分型，极大增加了医师开展二叶瓣介入治疗的信心；在瓣膜耐久性方面，SURTAVI试验5年随访结果再次证实了TAVR在全因死亡和卒中方面并不劣于外科开胸手术，预示了在未来TAVR瓣膜的耐久性不劣于甚至优于外科生物瓣膜；在抗栓治疗领域，所有指南均提出“单抗则优，能减尽减”的原则，简化抗凝治疗方案。

在国内，从流行病学角度及手术量情况来看，2021年中国TAVR手术量年增长近三倍，现已有近400家中心相继开展TAVR手术。另外，国内使用的大多数瓣膜都能通过可回收的方式进行释放，优化了患者预后，减少了瓣周漏、瓣中瓣、起搏器植入事件的发生，更加坚定了微创治疗的发展方向，中国正式进入可回收时代。

如今，随着TAVR研究数据的不断发布，TAVR瓣膜耐久性得到了印证。我国在瓣膜器械赛道上也涌现很多新产品，包括SAPIEN 3球扩瓣等，希望在未来国产器械能给我们带来更多的惊喜！相信通过2021 TAVR年度报告，会有越来越多的临床医师关注TAVR领域的热点话题，看到TAVR未来的发展前景！

TAVR治疗年度报告2021

（一）当前概述

主动脉瓣狭窄（Aortic Stenosis，AS）是一种常见的瓣膜性心脏病，其发病率随着年龄的增长而逐渐升高。流行病学研究显示，大于65岁人群中AS发病率约2%，而在85岁以上人群中占比达4%。中国老年心脏瓣膜病队列研究 (China-DVD)研究表明， 60岁以上中度及以上瓣膜性心脏病的患者AS约占11.5%，超过半数的老年主动脉瓣疾病是由于瓣膜退行性变引起。经导管主动脉瓣置换术（transcatheter aortic valve replacement，TAVR）作为一种微创介入导管技术，自2002年Cribier等进行了全球首例TAVR手术至今，全球已有80万例患者受益于该技术（图1）。我国TAVR技术也处于蓬勃发展期，目前已有超过1万例TAVR手术成功开展。随着人口老龄化和TAVR技术的普及，预计未来将会有更多的AS患者接受TAVR治疗，未来市场前景广阔。

图1：2017-2020全球TAVR手术例数及预测

（二）国际年度进展

2.1 TAVR适应证的变迁

患者的外科手术风险既往是影响瓣膜置换术决策关键因素。既往的指南将外科手术风险高危列为TAVR手术主要指征之一。2019年美国心脏病学会（ACC）公布了低危患者TAVR的研究包括PARTNER 研究和Evolut Low Risk Trial研究，显示外科手术低危患者接受TAVR的效果优于或不劣于外科手术。基于这两项研究结果，2019年8月，美国食品和药品监督管理局（FDA）扩大了TAVR的适应证，批准TAVR可用于外科手术低危的严重主动脉瓣狭窄患者。2020年12月17日，美国心脏病学会（ACC）和美国心脏协会（AHA）发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新指南不再按外科危险分层作为TAVR的手术推荐，而是强调耐久性（患者年龄）以及解剖特点。

2021年8月28日，欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲心胸外科协会（EACTS）正式公布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。对于无症状的重度AS，新指南推荐更早期、更积极干预：既往指南要求LVEF5m/s），极度瓣膜钙化或进展迅速，BNP升高3倍以上，既往指南仅推荐SAVR手术，而2021指南SAVR或TAVR均推荐。对低手术风险的年轻重度AS患者（