由于担心细菌污染,更多非处方滴眼液被召回

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由于担心细菌污染,更多非处方滴眼液被召回

2023-03-24 18:31| 来源: 网络整理| 查看: 265

制造商最近召回了四种不同品牌的眼部产品,因为这些产品存在严重污染风险,可能导致失明、受伤甚至死亡。

召回的眼药水包括:

Apotex Brimonidine酒石酸眼用溶液,0.15% 德尔萨姆制药公司的人工眼药膏 EzriCare人工泪液润滑滴眼液 纯舒缓15% MSM滴

美国食品和药物管理局警告称,消费者应立即停止使用这些产品,并在出现任何感染迹象时联系医疗保健提供者。

根据FDA的说法,这四种产品都存在可能导致污染和感染的非无菌问题。

美国疾病控制和预防中心报告称,至少一人死亡,一人失明。还有几个人在感染了与眼球萎缩性脊髓灰质炎有关的疾病后,患上了永久性失明EzriCare人工泪液润滑滴眼液召回报道称。

疾控中心发言人说:“我们正在积极收集更多关于患者长期预后的信息,尤其是眼部感染患者。他告诉CBS新闻上个月。

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2月初,在发现这种罕见的耐药细菌后,官员们发布了健康警报。

美国疾病控制与预防中心报告说:“这次爆发的菌株,碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌,具有维罗纳整合子介导的金属-β-内酰胺酶和圭亚那扩展谱-β-内酰胺酶(vim - gs - crpa),在这次爆发之前从未在美国报道过。”

该机构已经在13个州找到了至少64名与疫情有关的患者。

几名患者报告在感染前使用了EzriCare人工泪液。实验室测试在两个州的病人打开的多用途药瓶中发现了有害细菌。

疾控中心官员继续测试这些产品,以确定污染是否发生在生产过程中。

总部位于印度的Global Pharma Healthcare公司生产EzriCare和Delsam Pharma滴眼液。

官员们说,美国食品和药物管理局已经对该公司的不良生产行为施加了压力,并禁止该公司的产品进口到美国。

违规行为包括:

制定问题 不适当的微生物检测 对易被篡改的包装缺乏适当的控制

总部位于加拿大的Apotex Corp.也召回了6批酒石酸Brimonidine眼用溶液(0.15%)。一些瓶盖出现裂缝,可能会影响产品的无菌性。根据FDA 3月2日的通知,公司官员“出于非常谨慎”召回了这些瓶子。

美国Pharmedica公司在亚利桑那州生产纯舒缓品牌。由于不育问题,这些药水也被召回,“可能导致失明”。

这种非处方滴眼液在网上和贸易展览会上有售,用于治疗眼睛刺激和肿胀。美国制药公司表示,消费者不应使用这种药水,并将其退回购买地点。

批发商和零售商被要求将产品从货架上撤下,并将产品退回给Pharmedica,或在经过适当验证后处理掉。

所有四次召回都是自愿的。

消费者应该停止使用眼药水

我们敦促消费者立即停止使用眼药水,如果出现任何感染迹象,包括:

视物模糊 眼睛疼痛或不适 眼睛有感觉(异物感) 对光的敏感度增强 眼睛或眼睑发红 眼睛流出黄色、绿色或清澈的分泌物

鼓励卫生保健提供者报告任何与这种药物有关的问题FDA的MedWatch不良事件报告计划.消费者也可以联系FDA的消费者投诉协调员.

使用被污染的EzriCare人工眼泪并因此直接受伤的消费者已经开始提起诉讼。原告在集体诉讼和个人诉讼中要求退还产品的购买价格EzriCare人身伤害诉讼正在为感染和眼部问题寻求赔偿。



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