由于担心细菌污染,更多非处方滴眼液被召回 |
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制造商最近召回了四种不同品牌的眼部产品,因为这些产品存在严重污染风险,可能导致失明、受伤甚至死亡。 召回的眼药水包括: Apotex Brimonidine酒石酸眼用溶液,0.15% 德尔萨姆制药公司的人工眼药膏 EzriCare人工泪液润滑滴眼液 纯舒缓15% MSM滴美国食品和药物管理局警告称,消费者应立即停止使用这些产品,并在出现任何感染迹象时联系医疗保健提供者。 根据FDA的说法,这四种产品都存在可能导致污染和感染的非无菌问题。 美国疾病控制和预防中心报告称,至少一人死亡,一人失明。还有几个人在感染了与眼球萎缩性脊髓灰质炎有关的疾病后,患上了永久性失明EzriCare人工泪液润滑滴眼液召回报道称。 疾控中心发言人说:“我们正在积极收集更多关于患者长期预后的信息,尤其是眼部感染患者。他告诉CBS新闻上个月。 您是否在使用EzriCare人工泪液后出现眼部感染或视力下降? 获得免费的案例审查 进口眼药水与耐药细菌有关2月初,在发现这种罕见的耐药细菌后,官员们发布了健康警报。 美国疾病控制与预防中心报告说:“这次爆发的菌株,碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌,具有维罗纳整合子介导的金属-β-内酰胺酶和圭亚那扩展谱-β-内酰胺酶(vim - gs - crpa),在这次爆发之前从未在美国报道过。” 该机构已经在13个州找到了至少64名与疫情有关的患者。 几名患者报告在感染前使用了EzriCare人工泪液。实验室测试在两个州的病人打开的多用途药瓶中发现了有害细菌。 疾控中心官员继续测试这些产品,以确定污染是否发生在生产过程中。 总部位于印度的Global Pharma Healthcare公司生产EzriCare和Delsam Pharma滴眼液。 官员们说,美国食品和药物管理局已经对该公司的不良生产行为施加了压力,并禁止该公司的产品进口到美国。 违规行为包括: 制定问题 不适当的微生物检测 对易被篡改的包装缺乏适当的控制总部位于加拿大的Apotex Corp.也召回了6批酒石酸Brimonidine眼用溶液(0.15%)。一些瓶盖出现裂缝,可能会影响产品的无菌性。根据FDA 3月2日的通知,公司官员“出于非常谨慎”召回了这些瓶子。 美国Pharmedica公司在亚利桑那州生产纯舒缓品牌。由于不育问题,这些药水也被召回,“可能导致失明”。 这种非处方滴眼液在网上和贸易展览会上有售,用于治疗眼睛刺激和肿胀。美国制药公司表示,消费者不应使用这种药水,并将其退回购买地点。 批发商和零售商被要求将产品从货架上撤下,并将产品退回给Pharmedica,或在经过适当验证后处理掉。 所有四次召回都是自愿的。 消费者应该停止使用眼药水我们敦促消费者立即停止使用眼药水,如果出现任何感染迹象,包括: 视物模糊 眼睛疼痛或不适 眼睛有感觉(异物感) 对光的敏感度增强 眼睛或眼睑发红 眼睛流出黄色、绿色或清澈的分泌物鼓励卫生保健提供者报告任何与这种药物有关的问题FDA的MedWatch不良事件报告计划.消费者也可以联系FDA的消费者投诉协调员. 使用被污染的EzriCare人工眼泪并因此直接受伤的消费者已经开始提起诉讼。原告在集体诉讼和个人诉讼中要求退还产品的购买价格EzriCare人身伤害诉讼正在为感染和眼部问题寻求赔偿。 |
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