行研|看看呼吸机行业产品和技术

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三、国际呼吸通气技术

领域最新前沿科技发展

(一)通气保护模式的技术发展:

AutoFlow :自动流量 又叫PRVC 或VG是呼吸机在VCV 模式中一种功能.,20世纪70年代由Maquet公司首先提出并申请了技术专利。但此技术某些情况下误差较大,国际前沿呼吸通气技术已经发展出更好的保护性通气功能—容量限制(VL),区别在于:

容量限制VL:通过目标潮气量设定压力P和吸气时间T

容量保证VG:设定潮气量V,自动调节压力P

PRVC (VG)功能为呼吸机根据当前呼吸系统的顺应性和阻力及设置的潮气量,计算出下一次通气时所需的最低气道峰压,自动控制吸气流量,由起始方波改变为减速波,在预设的吸气时间内完成潮气量的输送。当阻力或顺应性发生改变时,每次供气时的最高气道压力变化幅度在±3cmH2O 之间, 不超过报警压力上限5cm H2O。在平台期内允许自主呼吸, 适用于各种VCV 所衍生的各种通气模式.。但此技术在以下两种情况下误差较大。

(1)再有泄露的情况下,特别是新生儿具有多动的特点,泄露经常发生,所以PRVC(容量保证)通过的体积V减小,为了补偿潮气量,就得增大压力P;而增大了压力P反而增大了泄露,这样就形成了恶性循环,使压力P在一定范围内波动,潮气量也不准确,容易过度通气造成肺损伤。而使用容量限制,稳定压力P,即使有泄漏吸入潮气量减小一点,也不会造成肺损伤进而影响患者健康。

(2)在使用了肺表面活性物质SP以后,肺的顺应性瞬间增大,此时使用PRVC(容量保证),压力P不变,瞬间通过的潮气量会增大很多,容易造成肺损伤。

所以上面两种情况下使用容量限制(VL)保护通气模式,设定压力P,调整吸气时间T能更安全、有效避免肺损伤,实现保护通气的目标。

(二)触发模式的技术发展潮流:

相对于迈科唯Servio-i等主流呼吸机所采用的流量触发和压力触发模式,瑞士菲萍呼吸机发展出了最先进的容量触发(体积)。此触发模式具有最先进的模糊触发门限(1-10级),能够智能感知患者潮气量变化,自动调整触发气体量,有效防止由于抖动等情况产生的误触发。

注:1-10级为可选定的设定乘数,即潮气量10%-100%的气体体积。

(三)国际新生儿高频呼吸机的技术发展

新生儿高频和常频呼吸机代表着国际呼吸通气技术领域最高科技发展水平,为国内行业“空白”。

目前上市销售的高频呼吸机只有德尔格Drager VN500、苏菲(德国斯蒂芬)、瑞士菲萍(HFO)和英国SLE5000,而这四款产品都是高频振荡呼吸机。其中最先进的瑞士菲萍HFO+VG通气模式可以实现1ml的精确潮气量通气,为国际呼吸通气行业最高技术水平。

注:行业标准新生儿潮气量为6ml/Kg体重,通气精确1ml潮气量可以满足167g以上体重早产儿安全呼吸通气要求。

 2017年瑞士 AMS公司领先推出了高频喷射呼吸机,对于国际呼吸通气领域技术发展又做出了新贡献。

 

四、中国呼吸机行业发展前景

2020年由于新冠疫情爆发,国内和国际出口总计的销售额达到了450亿元,迎来了大爆发。

由于我国人口基数大,医疗设备配备不足,此次疫情又培养锻炼了大批呼吸机使用医护人员,即使忽略2020年疫情带来爆发式增长的特例,国内呼吸机市场未来10年都会按照正常年份2019年的120亿元左右的市场规模实现20-30%的快速增长。

而且呼吸机具有工作时间长,易损耗的使用特性,正常产品生命周期也就5年左右,每年都会有20%左右的更新换代。作为生命支持系统中的关键设备,呼吸机市场绝对是未来稳定增长的蓝海市场。

 

五、国内行业发展最新动态

2020年杭州贝丰科技公司推出了呼吸机国产化关键硬件—涡轮电机,为国产呼吸机出口做出了突出贡献。

2020年底,迈瑞医疗推出了新生儿无创呼吸机新产品NB350,但是临床使用效果有待市场检验,而新生儿高频和常频呼吸机研发还没有消息。2020年6月份,航天长峰医疗推出了仿制德国Elisa呼吸机的国产化型号:成人呼吸机8250,此机型采用了国际主流的“压差式”流量传感器,算是一个比较大的进步。但整机的整体技术水平和国外高水平产品有一定差距,自动化和保护性通气模式设置方面亟待改进。

目前新生儿常频、高频机型,在国内仍然处于行业空白。来自航天系统的某研发团队突破了关键核心技术,希望能够尽快推出新产品填补国内行业“空白”。

 

六、我们的征途是星辰大海

2021年初两会,党和政府提出了“补齐短板,加快产业升级”的伟大号召。中国呼吸机行业当前处于难得历史发展机遇期,但前路漫漫,荆棘遍布,国内呼吸机行业应知耻而后勇,迎头追赶。而不是夜郎自大,坐等着天上掉馅饼的好事年年发生。

呼吸机是重症医学领域最重要的生命支持设备,对于人类生命健康重要性不言而喻,是生命最后的希望所系。只有矢志不渝,逐梦前行,不断加强科技攻关,占领国际前沿科技制高点,才能点亮中国产业升级的“科技树”。

国内金融业也应加强一线临床市场需求调查,关注行业发展“难点”,有效配置社会资源助力科技创新,而非为了短期利益而制造行业“挤出效应”。

“一万年太久,只争朝夕”,只有全体中国人共同努力,才能形成良好的创新创业氛围推进国家产业升级,实现中华民族伟大复兴的“中国梦”。



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