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万众瞩目，翘首以盼，转眼又到了一年一度的《CSCO前列腺癌诊疗指南》的重磅发布时间！自2020年首版《CSCO前列腺癌诊疗指南》发布以来，该指南迅速成为广大泌尿外科医务人员在临床工作中最重要和权威的参考资料，极大的帮助和推进了我国前列腺癌诊疗的规范化进程。

为了保持指南的先进性与时效性，今年CSCO前列腺癌专委会及指南编写组于2月份正式启动了2022版指南的更新和修订工作。编写组依据近一年来国际和国内前列腺癌领域发表的最新的重要研究和进展，反复讨论，多次修改，2022版《CSCO前列腺癌诊疗指南》最终定稿并于6月12日圆满召开了线上发布会！本次发布会发布会由中国泌尿肿瘤MDT平台全程直播，肿瘤瞭望、肿瘤资讯、医学界、U医站、CCMTV、医脉通等第三方合作平台联合转播，在线观看总人次超过2万人次，响应热烈，好评如潮。接下来，让我们一睹为快，看看2022版《CSCO前列腺癌诊疗指南》更新了哪些内容吧！

中国智慧，改变实践

会议开始， CSCO前列腺癌专委会主任委员、CSCO前列腺癌诊疗指南编写组组长叶定伟教授做了精彩的致辞，指出：本次《CSCO前列腺癌诊疗指南》的更新工作，是由CSCO前列腺专委会主委，各副主委以及执笔专家依据国际和国内前列腺癌领域最新的高质量循证医学证据，反复讨论，精心打磨而成。尤其值得一提的是，可以欣喜的看到中国的专家和学者在前列腺癌领域有了越来越多的深入的探索，携手中国的自主创新药登上了国际舞台，影响指南，改变临床实践。而这些探索最终将惠及广大前列腺癌患者，具有深远的价值和意义。

北京大学肿瘤医院副院长，北京市肿瘤防治研究所副所长，CSCO秘书长郭军教授寄语：《CSCO前列腺癌诊疗指南》是一部非常成功的指南，深受广大泌尿医生的欢迎，也欣喜的看到叶定伟教授带领中国创新药登上ASCO舞台，对我们广大泌尿领域的专家学者做了非常好的示范和激励，希望CSCO前列腺指南中有越来越多的来自中国的高级别循证医学证据，最终改变临床实践。

新版指南的三大特点

在发布会中，CSCO前列腺癌专家委员会秘书长、复旦大学附属肿瘤医院的朱耀教授分享了本次CSCO前列腺癌诊疗指南的修订过程，特别指出了本指南更新的三大特点：“立足国际视野，聚焦中国特色；注重特定亚型，精准规范并重；联合治疗增效，组合优于序贯”。

朱教授指出，无论是中国泌尿学者首次带领中国创新药登上备受瞩目的国际舞台，还是中国学者首次参与APCCC（前列腺癌圣加仑共识）及ESMO-Asia指南的制定，均彰显了中国在国际的泌尿声誉和地位越来越高，中国前列腺癌领域的发展已成为一个耀眼的存在。回归到本次指南更新要点，我们更加重视前列腺癌精准穿刺路径的优化、重视预后较差的前列腺癌特定亚型的诊疗、重视HRR突变患者的规范化检测和治疗以及重视PSMA在前列腺癌中的诊断、治疗价值，围绕以上关键点，本次指南都进行了更新。另外，基于最新发布的循证医学研究，例如PRACE-1、PROpel等研究结果的公布，本次指南也及时更新了对于mHSPC和mCRPC患者“三联疗法”的推荐。

新版指南的更新要点

四川大学华西医院的曾浩教授介绍了“前列腺癌的MDT诊疗模式”、“前列腺癌基因检测和液体活检”和“前列腺癌随访”这三个章节的更新要点。

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“前列腺癌的MDT诊疗模式”章节：

a. 在MDT学科组成中，新增了“专业护理团队”作为I级推荐，更加彰显了从事泌尿生殖肿瘤诊治的专业护理人员加入MDT团队的重要性。

b. 新增了华西医院的一项研究，表明定期进行MDT讨论相较于无MDT的患者，其中位OS更长（39.7 vs 27.0个月，HR 0.549，P=0.001），因此定期的MDT讨论对mCRPC患者的管理是有价值的。

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“前列腺癌基因检测和液体活检”章节：

a. 以“制定治疗决策”为目的，在患者类型中新增“局限性前列腺癌”为III级推荐。

b. 新增华西医院一项研究证据，提示50.0%的局部晚期/转移性IDC-P前列腺癌患者存在致病性体系突变，包括BRCA2、ATM、CDK12、CHEK2和PALB2等基因，需要积极进行基因检测。

c. 在肿瘤组织和血浆ctDNA检测的一致性中新增证据：PROfound研究及TRITON2/3研究回顾性分析表明mCRPC患者的组织和血浆配对样本的检测一致性为82-91%。mCRPC患者在组织不可及或组织样本检测失败时，可采用血浆ctDNA样本检测。针对中国mCRPC患者的分析也表明组织和血浆配对样本检测的阳性一致性为90%左右。

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“前列腺癌随访”章节：

a. 治愈性治疗后的随访中增加“性功能/尿控功能随访 ”作为I级推荐；CEA（癌胚抗原）、CGA（嗜铬粒蛋白A）和NSE（神经元特异性烯醇化酶）为III级推荐；

b. 综合治疗后的随访中增加“心脑血管疾病监测”作为I级推荐。

在北京大学第一医院何志嵩教授、山东大学齐鲁医院史本康教授的主持引导下，山东大学齐鲁医院的陈守臻教授解读了“前列腺癌的筛查”和“前列腺癌的诊断”两个章节的更新。

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“前列腺癌的筛查”章节：

a. 筛查对象中新增“携带MSH2、PALB2或ATM突变且＞40岁的中国男性”为III级推荐，基于复旦肿瘤医院牵头的一项中国人群的大样本全国多中心队列研究：除了BRCA2基因外，携带MSH2（15.8倍）、PALB2（5.1倍）或ATM（5.3倍）基因胚系致病性突变的中国男性，患前列腺癌的风险显著增加。

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“前列腺癌的诊断”章节：

a. 将“经直肠超声检查（TRUS）”从III级推荐提升至II级推荐，基于CADMUS研究证据：与mpMRI相比，使用经直肠超声诊断的临床有意义前列腺癌减少4.3%，进行活检的患者增加11.1%。当mpMRI不可及或患者无法进行MRI检查时，经直肠超声可作为首选的影像学检查方法。

b. 新增“PSMA影像联合前列腺MRI”为III级推荐，基于一项296人的前瞻性多中心队列研究数据：针对于检出临床有意义的前列腺癌，68Ga-PSMA PET-CT联合前列腺mpMRI检查相比单用mpMRI可提高阴性预测值（91% vs 72%）和敏感性（97% vs 83%）

c. 在“前列腺穿刺”中，新增“PSMA PET-US融合靶向穿刺”作为III级推荐，一项研究中PSMA PET/CT检出的临床有意义前列腺癌准确率为80.6%，目前这种穿刺方法仍在探索中。

在上海交通大学医学院附属新华医院齐隽教授、中山大学肿瘤防治中心周芳坚教授的主持引导下，北京大学第一医院范宇教授、中山大学肿瘤防治中心李永红教授、中山大学肿瘤防治中心何立儒教授解读了“局限性前列腺癌的诊疗”章节的更新要点，上海交通大学医学院附属新华医院刘海龙教授解读了“前列腺癌治愈性治疗后复发的诊疗”的更新要点。

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“局限性前列腺癌的治疗”章节：

a. 预期寿命和健康状况评估中，增加了“2019年数据中国老年男性预期寿命70-74岁为11.73年，75-79岁为8.65年”。

b. 在极低危和低危患者的初始治疗中，删除了“前列腺癌根治术+淋巴结清扫”的推荐。不建议没有症状的低危前列腺癌患者进行全身内分泌治疗。

c. 在中危局限性前列腺癌的初始治疗中，将“主动监测”从II级推荐调整到III级推荐。主动监测在极低危和低危亚洲前列腺癌患者中的使用比例为18.2%，对于中危患者行主动监测仍需谨慎。ISUP3级的患者不应进行主动监测。

d. 在高危和极高危前列腺癌患者的初始治疗中，增加“EBRT+ADT（2年）+阿比特龙 （极高危）”为III级推荐。对于辅助治疗，增加“EBRT（无淋巴结转移，有不良病理特征）“为I级推荐。

e. 在区域淋巴结转移前列腺癌的治疗中，将II级推荐中的“EBRT+ADT（2～3年）±多西他赛“中的”多西他赛“删除。

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“前列腺癌治愈性治疗后复发的诊疗”章节：

a. 在治愈性治疗后复发的影像学检查中，将“当临床上高度怀疑有骨转移时，可在骨扫描后考虑行18F-氟化钠或11C-胆碱PET/CT或PET/MRI进一步评估“修改为”如条件允许可直接行18F-氟化钠或11C-胆碱PET/CT或PET/MRI评估，而不必先做骨扫描检查“。

b. 在“根治术后复发的治疗”中，II级推荐的“转移灶放疗”，增加证据：STOMP研究提示寡转移灶SBRT延缓前列腺癌患者需要ADT时间，但不改善总生存率；ORIOLE研究提示寡转移灶SBRT延长前列腺癌患者无疾病进展生存率、无再发转移生存率，但尚缺乏总体生存率的数据。

c. 在“根治性放疗后复发的治疗”中，增加“近距离放疗”为II级推荐，基于一项系统回顾分析研究数据：挽救性HDR和LDR治疗的5年无BCR生存率为分别60%和56%。高剂量率或LDR近距离放射治疗是一种安全有效的治疗选择。但已发表的系列报道规模较小，这种治疗应该在经验丰富的中心进行。

在四川大学华西医院魏强教授、北部战区总医院谢晓冬教授的主持引导下，北部战区总医院的郭放教授进行了“转移性激素敏感性前列腺癌的诊疗”更新要点解读，北京大学肿瘤医院的盛锡楠教授解读了“去势抵抗性前列腺癌的诊疗”的更新要点，复旦大学附属肿瘤医院的卞晓洁教授对于新增章节“前列腺癌特定亚型的诊疗”章节进行了讲解。

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“转移性激素敏感性前列腺癌的诊疗”章节：

a. 新增了“ADT+达罗他胺+多西他赛”作为mHSPC治疗的I级推荐，基于ARASENS研究结果：ADT联合达罗他胺及多西他赛对比ADT联合安慰剂及多西他赛可显著延长mHSPC患者总生存（NE vs 48.9个月, HR 0.68,P

b. 在“低瘤负荷mHSPC治疗”中，更新了ADT+比卡鲁胺的研究数据：基于SWOG 1216研究的对照组患者接受ADT联合比卡鲁胺治疗，其中位PSA为31.8ng/mL，51%的患者仅为少量转移，77.4%患者在一线治疗进展后，接受了有效的后线治疗，最终获得了中位70.2个月的总生存时间。该研究侧面证实了在低瘤负荷的mHSPC患者中，在有效后续治疗的保证下，ADT联合比卡鲁胺能够有效改善患者的生存结局。

c. 在“高瘤负荷mHSPC治疗”中，新增了“ADT+瑞维鲁胺”作为I级推荐，基于CHART研究结果：瑞维鲁胺联合ADT对比比卡鲁胺联合ADT可显著延长高瘤负荷mHSPC患者中位OS（NR vs NR，HR 0.58，P=0.0001）及IRC评估的中位rPFS（NR vs 23.5个月，HR 0.46，P＜0.0001）。两组治疗相关的不良反应发生率相当，瑞维鲁胺联合治疗组≥3级不良反应的发生率为20.7%，比卡鲁胺联合治疗组为14.5%。

d. 在“高瘤负荷mHSPC治疗”中，新增“ADT+阿比特龙+多西他赛”为I级推荐，基于PEACE-1研究结果：亚组分析显示，ADT联合阿比特龙及多西他赛在改善总生存方面对于高瘤负荷患者更加显著（5.1年 vs 3.5年，HR 0.72，P=0.019），低瘤负荷患者无显著获益（NR vs NR，HR 0.83，P=0.66）。因此，经评估高瘤负荷的mHSPC患者，无化疗禁忌症时可考虑此联合方案。

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“去势抵抗性前列腺癌的诊疗”章节：

a. 在“非转移性去势抵抗性前列腺癌的诊疗”中，新增“PET/CT引导下转移灶放疗”为III级推荐，基于复旦大学附属肿瘤医院的一项研究：应用68Ga-PSMA PET/CT和18F-FDG PET/CT成像系统，有助于在nmCRPC患者中更早地发现淋巴结及远处转移病灶。根据PET/CT影像检出病灶，约51%的患者可入组转移灶放疗临床研究并有望获益。

b. 在“转移性去势抵抗性前列腺癌的诊疗”中，新增“奥拉帕利+阿比特龙”为II级推荐，基于PROpel研究结果：在既往未接受阿比特龙治疗的mCRPC患者中，奥拉帕利）联合阿比特龙对比阿比特龙单药可以显著延长所有患者的影像学无进展生存rPFS（24.8 vs 16.6个月，HR 0.66，P＜0.0001）；亚组分析显示HRR突变患者和非HRR突变患者均能够从联合治疗中获益（HRRm：HR 0.50；非HRRm：HR 0.76,）。同时联合治疗可以改善包括至首次后续治疗时间（HR 0.74，P=0.004）、至二次进展时间（HR 0.69，P=0.0184）和ORR（OR 1.60，P=0.0409）等多项研究指标。奥拉帕利联合阿比特龙和阿比特龙单药治疗的总体不良事件发生率分别为97.2%和94.9%，3级及以上不良事件发生率分别为47.2%和38.4%。常见的不良事件（>20%）包括贫血（46%）、疲劳乏力（37.2%）和恶心（28.1%）。

c. 在“转移性去势抵抗性前列腺癌的诊疗”中，新增“ADT+瑞维鲁胺”为II级推荐，基于一项多中心、开放、单次及多次给药、剂量递增、剂量扩展的I/II期临床试验，第12周末PSA应答率为68.0%，其中无既往化疗史的患者（N=114）为75.7%，有既往化疗史的患者（N=81）为57.3%，中位rPFS为14.0个月（95%CI：11.1-19.5）。

d. 新增“恩扎卢胺+多西他赛”为既往新型内分泌治疗失败且未经化疗的II级推荐，基于PRESIDE研究结果：对于既往使用恩扎卢胺治疗后第13周PSA较基线下降≥50%并在之后出现PSA或影像学进展的mCRPC患者，继续恩扎卢胺并联合多西他赛的PFS优于二线单纯多西他赛化疗（9.53 vs 8.28个月；HR 0.72，P=0.027）。对恩扎卢胺治疗有反应，后续出现进展的患者，可以考虑此联合方案

e. 新增“177Lu-PSMA-617+标准治疗”为既往新型内分泌治疗和多西他赛化疗失败的II级推荐，基于VISION研究结果：在68Ga-PSMA PET/CT扫描中显示PSMA表达阳性，既往使用过新型内分泌治疗以及≥2线化疗失败的mCRPC患者，使用177Lu-PSMA-617联合标准治疗（不包含化疗、免疫治疗、Ra-223及试验性药物）的影像学无进展生存（8.7 vs 3.4 个月，HR 0.40；P＜0.001）及总生存期（ 15.3 vs 11.3个月，HR 0.62；P＜0.001）优于标准治疗组。

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新增“前列腺癌特定亚型的诊疗”章节：

新增了前列腺导管腺癌、导管内癌、神经内分泌癌及前列腺间叶源性肿瘤的诊疗四大模块。分别从诊断、预后、治疗及随访对于以上特定亚型的前列腺癌进行了详细的诊疗推荐建议，为以上预后较差但尚且缺乏规范化临床诊疗路径的亚型提供了诊疗依据。

百尺竿头，更上层楼

在发布会的最后，CSCO前列腺癌专委会主任委员，大会主席叶定伟教授进行了精彩的总结：本次发布会一如既往的受到了广大临床工作者的广泛关注，在线观看突破2万人次。2022版《CSCO 前列腺癌诊疗指南》的更新和修订，是经过反复的讨论和修改铸就，凝集了我国顶尖泌尿外科专家和学者的智慧与经验，希望广大泌尿外科同道能充分的利用这部指南，也希望本指南能够继续为广大泌尿外科医生的临床工作提供参考和依据，并进一步的推动我国前列腺癌诊疗工作更上一层楼！

（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）

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