中国，上海——8月31日，微创心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”，股份代号：02160.HK）宣布，其自主研发的新一代经导管主动脉瓣置换术（以下简称“TAVI”）产品VitaFlow LibertyTM经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow LibertyTM”）于2021年8月30日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市, 注册证编号：国械注准20213130655。作为中国首个获批的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统，VitaFlow LibertyTM将带领中国TAVI行业进入电动可回收时代。

VitaFlow LibertyTM经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统

心通医疗自主研发的第一代TAVI产品VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统（以下简称“VitaFlow®”）于2019年获批上市，VitaFlow LibertyTM是其自主研发的第二代升级产品，其电动手柄在实现回收、重新定位时能给予术者更好的操控体验。同时，VitaFlow LibertyTM可回收输送系统是目前中国市场上唯一可实现瓣膜段360度弯曲功能的输送系统，其较好的柔顺性可减少对血管损伤并降低并发症的风险。VitaFlow LibertyTM瓣膜继承了VitaFlow®的设计，仍然采用了内外双层裙边、混合密度支架的结构，并继续使用牛心包做为瓣叶材料。VitaFlow LibertyTM的可回收输送系统创新性地配以电动手柄，实现快速稳定且较为精准的释放及回收。

和VitaFlow LibertyTM一起获证的还有心通医疗第一代尖端预塑型超硬导丝Angelguide®（以下简称“Angelguide®”），其具有高导丝导轨支撑和平滑过度等特点，能够减少血管损伤的可能性并提升释放精准性。

心通医疗执行董事兼总裁陈国明表示：“心通医疗在经导管主动脉治疗领域拥有完备的产品布局，为临床医生提供完整的经导管主动脉治疗解决方案。此次获批上市的VitaFlow LibertyTM可回收系统关键升级即在于输送系统的独家创新结构，使其能够实现回收的同时保持了柔顺性和无方向性，从而保持全球领先水平。一同获证的Angelguide®为尖端预塑型超硬导丝，其拥有高支撑性能，同时能够减少心肌损伤。我们相信心通拥有的持续创新能力将保证未来产品的核心竞争力，造福更多病患。”

微创医疗科学有限公司首席技术官兼心通医疗董事长罗七一博士表示：“VitaFlow®上市两年来，已成功覆盖全国超过220家心脏中心，成为国内心脏瓣膜领域举足轻重的参与者。现在，我们有更强的信心和动力在瓣膜性心脏病医疗器械这个赛道上快速发展。VitaFlow LibertyTM系统的上市，将帮助心通医疗更好的满足临床需求，持续改善临床治疗效果，为更多中国乃至全球医患提供创新的产品与服务。”

心通医疗是中国领先的医疗器械企业，专注于心脏瓣膜疾病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化。截至2021年6月30日，中国已有超过220家医院使用VitaFlow®进行TAVI手术。除TAVI产品外，公司亦专注于通过自主研发及与全球合作伙伴的共同研发，战略性地针对所有主流可行的二尖瓣TVT方案，向规模庞大但渗透不足的TMV市场提供服务。

秉承“专注、创新、全球化”的理念，心通医疗将始终以挽救患者生命和改善患者生存质量为先，持续潜心研发，构建产品核心竞争力，致力于为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗方案。