肿瘤治疗中OS、PFS、ORR是什么意思?五分钟了解各评价指标 |
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这三级台阶所代表的治疗结局是越来越好的,每个患者配合医生进行积极的治疗就是为了逐个台阶向上“攀登”,争取获得最大的治疗收益。 各疗效指标的具体含义1、整体疗效评价指标 RECIST评价标准,用于评价患者的疾病整体情况。以肿瘤最长径(需≧20mm)为测量基线;仅适用于实体瘤,血液系统、淋巴瘤除外。 完全缓解(CR)所有靶病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持4周。 部分缓解(PR)靶病灶最大直径之和减少≥30%,至少维持4周。 疾病稳定(SD)靶病灶最大直径之和缩小未达PR,或增大未达PD。 疾病进展(PD)靶病灶最大直径之和至少增加≥20%,或出现新的病灶。 2、第一级台阶相关指标 客观缓解率(ORR)通常肿瘤体积缩小达到30%并能维持4周以上的患者比例,即完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的比例之和。ORR越高说明使用该治疗方法达到肿瘤缩小的患者越多。 疾病控制率(DCR)经治疗后获得缓解(CR+PR)和疾病稳定(SD)的病例数占比,即没有发生疾病进展(PD)的患者比例。 疾病控制时间(DDC)肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD或任何原因死亡的时间。 3、第二级台阶相关指标 缓解持续时间(DOR)第一次判断为完全缓解(CR)或部分缓解(PR)到发现疾病进展(PD)的这段时间,即患者接受这个治疗方案让肿瘤保持缩小状态的持续时间。 疾病进展时间(TTP)患者接受治疗开始到肿瘤发生进展的时间。 无进展生存期(PFS)患者接受治疗开始到疾病进展或因任何原因死亡的时间。一般PFS越长,意味着患者有质量的生存时间越长,活得越好。 临床上常常以中位PFS来表示。举例:50%的患者无进展生存时间是5个月,即中位PFS为5个月。 无病生存期(DFS)从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移、或由于任何原因导致受试者死亡的时间。通常用于根治术后或放疗后辅助治疗的研究。 无复发生存时间(RFS)病人在经过抗肿瘤治疗后,获得完全缓解时到出现复发或者随访截止的时间。无复发生存时间越长, 表示抗肿瘤治疗的疗效越好。 治疗失败时间(TTF)患者接受治疗开始到任何原因终止/退出试验的时间,退出原因可能是患者拒绝继续治疗、疾病进展、患者死亡、不良事件等。 4、第三级台阶相关指标 五年生存率肿瘤患者经过各种综合治疗后,生存5年以上的比例。如果癌症患者经手术治疗能生存5年以上,即可认为肿瘤被治愈的可能性为90%。此外,也有用一年、两年、三年和十年生存率表示疗效的。 总生存期(OS)从患者接受治疗开始到患者因任何原因死亡的时间,即患者通过治疗活了多久。 5、其他重要指标 不良事件(AE)患者接受一种药物治疗时出现的不良医学事件,不一定与治疗有因果关系。 严重不良事件(SAE)患者接受药物治疗时发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件,无论与治疗有无关系。 结语与展望临床试验中各项疗效指标对于肿瘤的治疗与康复非常重要,能够帮助选择更好的治疗方案和药物。但需要注意的是,由于疾病种类、癌症分期、人群特征等不同,最终的治疗方案还需要听取医生的建议。 深度科普:癌症如何治疗?这7种治疗方法,可综合运用(◀点击进入文章,了解详情) 近期文章研究资讯壹加夏建川教授团队抗乳腺癌的临床研究:CIK联合术后放化疗,延长患者生存期 你的免疫力足够抵抗疾病吗?一项检测告诉你答案 脊髓损伤:干细胞解决“世界难题” 壹加细胞治疗集团壹加细胞治疗集团立足中国,影响世界,以中国体细胞治疗技术标准的制定者夏建川教授为首席科学家,致力于将前沿的免疫细胞技术与干细胞技术转化为丰富全面的临床应用方案,开创自贸区细胞治疗先行先试,是中国肿瘤免疫治疗的领导者,是国际先进的细胞治疗与免疫康复平台。 2021年4月,壹加细胞治疗集团与珠海市人民医院医疗集团联合打造的横琴国际细胞治疗中心正式面世,中心建设有符合GMP(药品生产质量管理规范)要求的临床用细胞制备室和生物治疗新项目研究室,实现了细胞治疗从实验室研究走向临床应用的有机结合。返回搜狐,查看更多 |
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