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文章来源：思宇MedTech ；编辑：白晓菲

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血透机是治疗慢性肾衰竭患者的有效替代治疗设备，通过半透膜的原理，利用透析器通过超滤和渗透清除体内多余的水分和毒素，为患者纠正电解质和酸碱度平衡，提高患者的生活质量和延长患者的寿命。

日本日机装株式会社（Nikkiso）最初以日本特殊泵工业（株）为名创立，后更名为日机装（株），现已发展成一个拥有全球业务的高新技术企业。在欧洲市场，其以医疗技术闻名，尤其是在透析设备领域。根据医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing发布的2022年全球医疗器械公司百强榜，Nikkiso的医疗业务以6.66亿美元的收入位列百强榜第81位。

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公司简介

（来源：Nikkiso官网）

日机装株式会社（Nikkiso）成立于1953年，总部位于东京，1961年在东京证券交易所上市，股票代码为63760。集团涉足包括医疗器械、航空宇宙、工业及深紫外线LED在内的四大支柱产业。

Nikkiso的医疗器械业务在世界范围内提供血液透析方案，是日本国内透析装置的主要生产商，其透析装置的市场占有率为50%以上，在亚洲市场的占有率在30%以上，在欧洲市场的占有率在15%以上。

NIKKISO除了为化工行业供应精密型泵，也为发电厂和航空业的CFRP产品（复合材料处理系统）提供水处理系统。除了销售机构，公司还在日本，美国，中国大陆，台湾，泰国和越南建立生产基地。泵与透析装置的生产各占其生产总值的50%。

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公司发展历程

1953年，特殊泵工业（株）在日本成立。

1954年，公司作为美国米尔顿罗伊公司在日本的独家经销商，开始销售米尔顿罗伊泵（计量泵）。

1955年，与美国Chem Pump Corporation签订独家经销商协议，开始销售化学泵（屏蔽电机泵）。

1956年，公司在东京涩谷区丰泽町建立总部和工厂，并于11月获得了用于制造Chem Pump Corporation化学泵的技术许可证。

1959年，公司更名为Nippon Kikai Keiso Kaisha Ltd.

1960年，公司为东京大学Kimoto外科提供了日本第一颗人工心脏。

1961年，成为东京场外交易市场的上市公司，10月在东京证券交易所第二部分上市。

1966年，开发MILFLO计量泵并开始生产和销售。

1967年，开始销售透析机。

1968年，公司在东京涩谷区惠比寿新建总部，并更名为Nikkiso Co.，Ltd。

1969年，公司完成了日本第一台透析机的开发。

1971年，公司在东京证券交易所和大阪证券交易所第一部分上市。

1973年，成立Nikkiso Eiko Co., Ltd.，生产和销售通用小型泵及过滤系统。10月在德国成立Nikkiso Deutschland GmbH（2000年6月更名为Nikkiso Pumps Europe GmbH）。

1975年，与美国Sundstrand Corporation成立合资企业Nikkiso-Sundstrand Co.，Ltd.（2007年4月更名为Sundyne Nikkiso Company），在亚洲和大洋洲生产和销售Sundyne-泵及压缩机，并开始生产和销售透析机用透析器。

1981年，公司在静冈建设碳纤维复合材料开发工厂，开始生产和销售CFRP等。

1984年，获得制造人工胰腺的批准。

1985年，公司成立Nikkiso Tohoku Medical Co., Ltd.（于2013年10月并入Nikkiso），负责Nikkiso医疗产品在日本东北地区的销售和服务。

1986年，开始研发中空过滤膜，并开发了通过混合两种不同的高分子来控制透析膜结构的技术。

1988年，公司成立Nikkiso Ryuki Techno Co.，Ltd.（2013年10月并入Nikkiso），为Nikkiso泵和压缩机提供服务。

1990年，成立了Nikkiso M.E.S.Co.，Ltd.（于2011年1月并入Nikkiso），为Nikkiso医疗产品提供服务。

1994年，公司与上海金山实业有限公司成立了合资企业上海日机装屏蔽泵有限公司（现为Nikkiso子公司），生产和销售非密封泵。同年，公司成立了M.E.Nikkiso Co.，Ltd.，在泰国生产和销售医疗设备。

1995年，公司成立了Sung Chang Nikkiso Co.，Ltd.，为韩国的透析机和其他医疗产品提供销售和技术支持。

1996年，公司在美国成立了Nikkiso LNG Testing，Inc.（2000年6月更名为Nikkiso-Cryo，Inc.）。

1997年，公司在德国成立Nikkiso Medical GmbH（2009年10月更名为Nikkiso Europe GmbH）。

2000年，公司成立Nikkiso Medical (Thailand) Co., Ltd.，在泰国销售医疗设备。

2001年，公司成立了Nikkiso Vietnam MFG Co.，Ltd.，生产医疗设备用的输血管线。

2003年，公司与上海医疗设备厂成立了上海日立医疗用品贸易有限公司（2009年9月更名为上海日立贸易公司），现为Nikkiso的子公司，负责中国市场透析机的销售和维修。

2006年，公司在德国成立Nikkiso Medical Systems GmbH（2009年10月并入Nikkiso Europe GmbH），在欧洲生产和销售Nikkiso医疗器械。

2008年，公司与德国KSB合资成立Nikkiso KSB GmbH，开发、生产和销售罐装电动泵。

2009年，公司收购了总部位于德国的LEWA集团，LEWA是全球石油和天然气行业往复式泵的领先制造商。同年，公司收购Tohnichi Computer Applications Co.，Ltd.，旨在加强颗粒分析解决方案业务。10月，Nikkiso Medical GmbH和Nikkiso Medical Systems GmbH合并，以加强和提高欧洲医疗设备的生产效率。

2010年，公司与中国威高集团合资成立威高日机装（威海）透析机器有限公司，目的是在中国制造、销售和维护基于日机装技术的透析机。同年8月，公司接受费森尤斯医疗在日本的透析产品营销业务转让，以加强其透析业务。此外，公司将Nikkiso Medical Korea Co.，Ltd.的所有股份转让给总部位于德国的Fresenius Medical Care。

2011年，Nikkiso收购了BEL Japan，Inc.，以加强其在粉末和粒状材料测量系统总解决方案供应商的地位。

2013年，公司收购荷兰Geveke集团，以提供结合泵和包装技术的解决方案。

2014年，公司收购美国Baxter International Inc.的连续肾脏替代疗法（CRRT）业务。

2015年，公司收购Atlas Copco的低温泵业务。

2017年，公司收购总部位于美国的Cryogenic Industries Group，该集团业务涉及液化天然气行业的下游领域以及工业气体处理和设备领域。

2019年，公司在总部设立了工业事业部、航空航天事业部、医疗事业部和企业事业部。

2020年，公司成立Nikkiso Medical America，Inc。

2021年，在Nikkiso Miyazaki Co.,Ltd成立了医学研究与培训机构“M.ReT Miyazaki”。

2022年，公司转让了LEWA集团（德国）和Geveke B.V.（荷兰）的所有股份。

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公司医疗业务及产品

（一）血液透析系统

1. DBB-EXA透析系统

（来源：Nikkiso官网）

DBB－EXA血液透析设备拥有D-FAS（透析全自动系统），采用双重过滤方式，使用超纯透析液进行在线预冲、回血和紧急补液，减少了消耗品的应用。预冲时，可全自动进行管路、透析器排气、冲洗以及跨膜预冲，同时还会自动调整各滴壶液面高度；引血时，可选择自动双向引血或自动单向引血；补液时，一键式启动，快速应对IHD事件，可设定单次补液速度和补液量，并累计记录总补液量。在保证患者安全的前提下，可节省操作机器的时间和操作次数。

此外，Haemo-Master通过BVM、BV-UFC、BV-COC实现血容量管理，辅助判断患者干体重。BVM双通道血容计组件实时监测患者相对血容量变化，可用来预判并避免透析低血压的发生，辅助判断患者的透析充分性及调整透析处方。

2. DBB-27透析系统

（来源：Nikkiso官网）

DBB-27主要由体外血液循环监控部分（血泵、肝素泵、压力传感器等）、管路监控部分（加热器、脱气泵、电导率传感器等）、通讯组件、血压计组件（BPM）、血容计组件（BVM）、原液吸管清洗组件、消毒组件等组成。临床上可用于对慢性、急性肾功能不全，肾功能急剧衰竭病症进行血液透析（HD）治疗，并在治疗中对透析液的温度和浓度，以及血液体外循环进行控制和监测。该设备配有TMP自动跟踪系统，可根据透析器阻塞引起的TMP变化情况，自动跟踪报警点，进一步提升安全性能。

（二）血液管路

1. AV18系列

（来源：Nikkiso官网）

AV18系列血液管路采用蒸汽灭菌，为NIKKISO DBB-EXA血液透析系统设计，是一次性使用管路，适用于体外血液净化。该管路系统的体积减少，空气与血液接触面积更小，并减少了启动、连接和断开模式下的操作步骤。

2. C18 AFA-P

（来源：Nikkiso官网）

C18 AFA-P是与DBB-EXA和AV18系列一起使用的附件，同样采取蒸汽灭菌。该系列有多种管路，如带预/后稀释的在线HDF/HF替代管路、在线充注替代管路、盐水袋连接管路和再循环接头。

3. EFL-015

（来源：Nikkiso官网）

EFL-015透析净化过滤器专门用于Nikkiso的 DBB-03、DBB-05和DBB-07血液透析系统，其采用聚酯聚合物合金（PEPA®）制造滤过膜，表面积为0.15m2。该过滤器可作为预/后稀释在线HDF/HF的第二个过滤器。

（三）透析器/过滤器

1. FDX系列

（来源：Nikkiso官网）

FDX系列是使用亲水性PEPA膜的透析器，其具备210μm的中空纤维管腔。该透析器适用于正在开始透析或营养状况降低的患者。该系列减少了白蛋白的损失，并有效去除了由透析淀粉样变引起的β2-微球蛋白。

2. FDY系列

（来源：Nikkiso官网）

FDY系列也是使用亲水性PEPA膜的透析器。该透析器具有比FDX系列更大的孔径，并可以有效去除中分子量和大分子量物质。FDY系列旨在通过去除透析治疗中难以分离的中分子量和大分子量物质，从而提高对蛋白结合的尿毒症毒素的去除性能。该透析器已用于预防刚开始透析治疗患者的透析并发症。

3. EF-01 / EF-01D

（来源：Nikkiso官网）

EF-01/EF-01D是用于去除RO水和透析液中所含颗粒的过滤器，为NIKKISO透析系统DBB-03/05而设计，其使用疏水性PEPA膜，采用 3层NIKKISO PEPA®膜技术，从内到外和从外到内两个过滤方向均可使用。

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结语

血液透析是治疗尿毒症等终末期肾病（ESRD）的有效手段，其中组合型人工肾（血液透析+血液灌流）已经成为清除尿毒症毒素的主要治疗方式之一。作为日本国内透析机的先驱，Nikkiso一直致力于推动血液透析的发展，自1990年代开发出符合欧洲市场新法规的血液透析设备以来，Nikkiso已经在世界范围内提供血液透析的解决方案。

主编｜赵清

审核｜祎禾

排版｜miya

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