作用靶点：PD-1

生产企业：美国默沙东

图片来源：默沙东（中国）官网

中国获批时间：2018年7月25日，可瑞达正式通过中国药品监督管理局批准上市，成为继O药之后第2个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。

O药与K药的区别

1、FDA已批准的适应症

O药17个适应症(截至2018年8月28日)覆盖以下瘤种：黑色素瘤、非小细胞癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌。

K药12个适应症覆盖以下瘤种：黑色素瘤、非小细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、高度微卫星不稳定性实体瘤、大B细胞淋巴瘤、胃癌、子宫颈癌。

2、国内获批适应症

O药：EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

K药：一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。

3、阻断PD-1与PD-L1结合的能力

O药和K药都是通过牢牢地“抓住”T细胞表面的PD-1受体，“挡住”PD-L1配体结合面，上述的两种抗体在“抓住”PD-1的同时都能遮挡住结合面的一部分，因此就阻止了PD-1和PD-L1的结合。O药与PD-1结合面积比K药要小一些，但是面积大小并不是最重要的，重要的是要挡对地方，如果“挡偏了”挡不住PD-L1结合面的话，即便“抓住”了PD-1，依然阻止不了PD-1/PD-L1结合。另一个重要对比指标是“抓”得牢不牢。如果很容易就被竞争者挤掉的话，就谈不上封闭PD-1了。这方面O药就表现得略胜一筹了，比K药结合能力强近10倍。但也不要小看K药，它比O药结合PD-1的能力强上了2万6千多倍呢！

图片来源：摄图网

4、价格

O药：4591元/40mg，9260元/100mg(中国)；美国售价2717.5美元/100mg；香港售价18916港元/100mg，8795港元/40mg。

K药：17918元/100mg(中国)；美国售价4800美元/100mg；香港售价30000港元/100mg。

就公布的价格来看，O药和K药中国售价是全球最低的。

5、注射时间

O药：每次静脉输注60分钟

K药：每次静脉输注30分钟

6、使用剂量

O药：

单药：3毫克/千克(中国批准剂量)(每2周使用1次)；

联合Yervoy：固定剂量240毫克。

K药：

单药：固定剂量200毫克(每3周使用1次，1年约17次)；

联合化疗：固定剂量200毫克。

编后：

1、O药和K药在国外已获批用于胃癌

O药在日本于2017年9月获批用于化疗后进展的不可切除性晚期或复发性胃癌。

K药在美国于2017年9月22日获批适应症复发性局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1。

2、K药入深圳医保

2018年11月21日根据深圳人社局发布的《2018年增补遴选专家评审结果公示》，K药首次进入城市级的医保目录，目前限用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

3、O药在中国上市后覆盖约50个城市

据了解，O药上市后将同时覆盖大约五十个城市，每个城市有1-2家药店销售，具体城市包括北京、石家庄、唐山、大庆、哈尔滨、长春、大连、沈阳、济南、青岛、烟台、威海、太原、西安、天津、乌鲁木齐、东莞、佛山、湛江、广州、深圳、珠海、成都、泸州、重庆、合肥、安阳、洛阳、南阳、郑州、武汉、长沙、常州、淮安、南京、南通、苏州、泰州、无锡、徐州、盐城、连云港、扬州、上海、福州、厦门、杭州、宁波、绍兴、台州、温州等。

去外地购药的患者应该注意，O药需要保证2-8℃贮存和运输，否则会影响药品质量。

总的来说，O药和K药就抗体性质而言并没有本质的区别，在PD-1分子结合能力、阻碍PD-1/PD-L1结合的效率、药物代谢动力学表现等方面也无明显差别，理论上它们属于可相互替代产品。其临床试验结果不同、已获批的临床适应证不同，主要是因为临床试验设计方案、纳入患者的筛选条件以及所配套使用的PD-L1检测试剂盒等方面的差异所导致的。

封面图片来源：摄图网正版图库

部分参考来源：百度百科、生命时报、求医网、全球好药资讯

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