基础数据常见问题

一、公众用户

（一）药品

1.认识处方药与非处方药

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshyp/20171024171601904.html

2.如何看药品说明书

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjshp/yjshpkp/20191101112701601.html

（二）医疗器械

1.什么是医疗器械？

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshylqx/20171025134201114.html

2.家用医疗器械主要有哪些

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshylqx/20191105104801154.html

（三）化妆品

1.什么是化妆品？

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20171025090101343.html

2.如何正确选购和保存化妆品

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjshp/yjshpkp/shshywhkt/20161230175701495.html

更多内容请在国家药品监督管理局政府网站相关栏目查询。

二、企业用户

（一）药品

1.国产药品、进口药品、进口药品商品名问题

如果未查到数据或者公开内容和批件信息不一致，请发送邮件至数据整理组邮箱：[email protected]，邮件主题请注明“××（数据库名称）数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.药品批准文号/注册证号；2.药品批件号；3.药品批件类型（注册批件、补充批件、包材注册证、药品标准颁布件、再注册批件、其他）；4.问题描述（500字以内）；5.企业名称（全称）；6.统一社会信用代码；7.联系人姓名；8.联系电话（手机和座机）；9.电子邮件。以上内容请勿直接以电子邮件附件形式发送。

2.备案信息公示问题

如对境内生产药品备案信息公示、中药提取物备案公示、中药配方颗粒备案信息公示有疑问，请联系产品所在地省级药品监管部门。

如对境外生产药品备案信息公示有疑问，请联系国家药品监督管理局药品审评中心。

3.药品生产企业问题

展示药品生产许可证的审批信息，如需查询企业的监督检查、行政处罚等信息，请参阅相关省（自治区、直辖市）药品监督管理局网站公示信息。

数据来源于省级药品监管部门，如果未查到数据或者公开内容和证书信息不一致，请联系企业所在地省级药品监管部门，由省级药品监管部门通过药品业务应用系统（信息采集类）药品生产许可证管理模块更新或补录数据。

4.药品经营企业、GMP认证、GSP认证问题

数据来源于省级药品监管部门，如果未查到数据或者公开内容和证书信息不一致，请联系企业所在地省级药品监管部门，由省级药品监管部门通过国家药品监管数据共享平台更新或补录数据。

5.中药保护品种问题

如有数据方面问题，请致函国家市场监督管理总局食品审评中心（国家中药品种保护审评委员会），通讯地址：北京市南四环西路188号总部基地十一区15号楼。

6.药品注册相关专利信息公开公示数据库专利到期日或专利授权/公开日期字段含义

2008年前受理的品种对应的是专利到期日，2008年后受理的品种对应的是专利授权/公开日期。

7.疫苗说明书和标签数据库（测试版）问题

为贯彻落实《疫苗管理法》中疫苗说明书和标签信息公开有关要求，国家药监局建设了“疫苗说明书和标签数据库（测试版）”，对已上市疫苗说明书和标签信息进行归集发布，为社会公众提供查询服务。该数据库包括疫苗基础信息、说明书和标签文本信息。

测试期间，如企业用户对公开的疫苗基础信息有疑问，请发送邮件至数据整理组邮箱：[email protected]，邮件主题请注明“药品批件问题”。

如企业用户对说明书和标签文本信息有疑问，请及时与疫苗上市许可持有人所在地省级药品监管部门联系，或者联系疫苗说明书和标签采集模块运维组，电话：18059225141。

（二）医疗器械

1.医疗器械产品

（1）境内三类、进口一二三类器械产品注册备案信息

        原按照“首次注册备案信息+历次变更内容”原则公示，为进一步方便企业公众查询应用，现改为“更新后结果信息+历次变更内容”的原则。

        如果境内三类、进口一二三类产品注册备案信息存在查不到、不完整、不准确等问题，请发送邮件至医疗器械数据纠错邮箱：[email protected]。邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号；2.问题描述（500字以内）；3.企业名称（全称）；4.统一社会信用代码；5.联系人姓名；6.联系电话（手机和座机）；7.联系邮箱。

（2）境内一类和二类器械产品注册备案信息

        一二类数据来源于省级药品监管部门，若存在查不到、不完整、不准确等问题，请联系产品注册或备案所在地药品监管部门。

2.医疗器械生产企业、医疗器械经营企业

    数据来源于省级药品监管部门，如果未查到数据或者公开内容和证书信息不一致，请联系企业所在地药品监管部门。

（三）化妆品

数据库“状态”字段含义：

“当前”表示此产品的批件为最新的有效批件

“历史”表示此产品的曾用批件

“过期”表示此产品的批件已经过期

“注销”表示此产品的批件已被注销

企业用户也可点击基础数据详情页面的“数据反馈”按钮，根据页面提示填写相关内容并提交，或拨打电话：010-88332877。

说明：数据查询列表仅供查询，相关数据总量不作为统计依据。