7月6日，亲合力生物发布新闻稿称，其母公司亚飞生物近期已完成数亿人民币B1轮融资。本轮融资由鸿富资产领投，兴业国信、怀格资本、海望资本共同投资，所融资金将用于推动多项具有肿瘤微环境特异性激活功能的全球创新药物的临床研究进程，并加速技术平台和早期管线的研究开发，以期满足肿瘤治疗领域大量未被满足的临床需求。

公司点评：

亲合力生物是专注于全球创新型抗癌药物开发的临床期生物医药公司，拥有创新的化学偶联技术和独家偶联Linker，可将传统药物创新升级为肿瘤微环境递送和激活的新型精确制导药物。目前，亲合力生物已在多特异性智能偶联药物领域内开发了小分子偶联药物（SMDC）、抗体偶联药物（ADC）、抗体-细胞因子偶联药物、精确制导的偶联细胞因子、精确制导的偶联抗体和双抗等产品，可从分子结构上对小分子、细胞因子、抗体、双抗或多抗进行增效和降毒的改造，形成新型分子。

7月3日，先通医药宣布已于近日完成超11亿人民币新一轮融资，创下2023年至今医药领域完成的最大金额的市场化融资。本轮融资由国投创业、金石投资、国调基金、通用技术创投、中信证券投资等十余家投资机构共同参与。募集资金将用于诊断和治疗性放射性药物的研究、开发和临床应用。

公司点评：

先通医药成立于2005年，是一家专业从事放射性药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。其依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，通过自主开发加外部合作，打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。在诊断类核药中，其产品覆盖了心血管和神经退行性疾病两大领域。

近日，微元合成完成亿级人民币pre-A轮融资，由北京国管顺禧基金领投，北戴河新区高新技术产业基金和老股东河南投资集团汇融基金跟投。本轮融资主要用于扩建研发实验室和多个产品管线试生产。

公司点评：

微元合成成立于2021年，该公司拥有众多产品管线。其中，进度最快的是甘露醇技术，传统上甘露醇均为化工加氢生产，除了成本高，重金属和还原糖残留也是行业存在的痛点，微元合成全球首家开发了生物法合成甘露醇技术，中试产物转化率达到99%，纯度达到99.9%。糖醇业务线中，除甘露醇外，微元合成还开发了自然界中的稀有糖成分——阿洛酮糖。现阶段，阿洛酮糖已通过美国FDA的GRAS认证，且在全球14个国家获批使用。

近日，上海研诺医药科技有限公司完成A轮战略融资，由华海药业(600521.SH)与老股东司太立（603520.SH）联合投资。本轮融资资金将主要用于核心抗肿瘤药物的临床试验开展和其他研发管线的推进及国际化申报。

公司点评：

研诺医药是一家专注于高端复杂制剂研究、开发及产业化的高新技术企业。研诺医药现有脂质体、纳米粒及微球三个主要的药物递送技术平台。依托先进的药物递送技术平台，研诺医药坚持以临床需求为导向，重点聚焦肿瘤、造影剂、麻醉及疼痛等治疗领域。研诺医药拥有完善的仿创结合的产品管线梯队以及国际化的肿瘤水针脂质体生产车间，其中伊立替康脂质体已经进入临床试验阶段，后续将有系列药物进入临床及产业化阶段。

7月7日，加科思宣布获得亦庄国投1.5亿人民币资金支持，用以支持格来雷塞等项目的研发。加科思在新闻稿中表示，这也是继2月配售融资1.59亿港元以来，公司在年内所获得的第二笔资金支持。

公司点评：

加科思致力于攻克难成药靶点，多个核心项目的研发进度靠前。此次获得的资金将用于格来雷塞的注册性临床研究及商业化团队搭建，同时也将用于SHP2、KRASmulti、P53、iADC等项目的研发。格来雷塞是加科思研发的一款KRAS G12C抑制剂。作为一种KRAS p. G12C共价抑制剂，格来雷塞可以将KRAS p. G12C锁定在非活化状态，阻断KRAS向下游的信号转导，从而发挥抗肿瘤作用。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动格来雷塞多项针对晚期实体瘤患者的1/2期临床试验。近日，该产品还在中国获批开展胰腺癌关键临床研究。

近日，致力于开发FIC（First In Class）创新宠物药的初创企业智宠制药获得联想之星领投的数千万人民币天使投资，奇绩创坛跟投。本轮融资将用于产品ZC001针对猫传染性腹膜炎（猫传腹）适应症的临床开发。

公司点评：

智宠制药是一家使用AIDD辅助动物药设计的公司，目前已建立起一个汇集AI技术辅助药物开发，宠物药申报、小分子工艺开发、营销渠道建设的复合型团队，在国内宠物新药开发领域独树一帜。公司利用动物全基因组CRISPR筛选及AI辅助大小分子设计两大核心技术平台研发创新型宠物药。CRISPR平台可以实现新靶点的高效发现和验证，AI辅助大小分子设计平台则充分缩短研发周期，实现更快产品迭代，两大平台构成智宠制药快速研发FIC宠物创新药品的保障。

近日，专业从事全功能活性胶原研究的浙江崇山生物制品有限公司宣布其 6月份控股成立的合成胶原项目子公司已完成超千万人民币天使轮融资，本轮融资由北京美瓒投资等3家机构投资，所募资金将主要用于加速推进合成人源全功能性胶原研发和生产。

公司点评：

浙江崇山生物制品有限公司以“科技赋能健康”为使命，专业从事全功能活性胶原研究，生产全功能活性胶原原料、医疗器械、医美保健、3D试剂等胶原全产业线产品，是⼀家国家高新技术企业，浙江省专精特新企业。公司以生物合成及自然提取方法生产全功能活性胶原，拥有多个国家 III 类医疗器械产品，全球首个牛跟腱制备的植入剂专利及首个可溶性胶原水光针的专利，共获得原始发明专利等知识产权50余件。

近日，苏州冰晶智能医疗科技有限公司宣布已完成数千万人民币Pre-A轮融资。新一轮融资由道彤投资领投，苏高新金控跟投，老股东远毅资本继续追加投资，募集资金将用于加速公司HD-ICE（下一代高清高速心腔内超声）、3D-ICE、4D-ICE等产品的研发、临床试验及市场推广。

公司点评：

冰晶智能成立于2021年10月，专注于心血管介入影像，是一家立足声学基础，以影像为手段，以数字化医疗革命为方向，为心脏与血管疾病设计、开发、生产专用的数字化介入影像产品的公司，致力于推动数字化心血管介入影像学的发展，用数字化赋能心脏血管疾病诊疗全场景全流程。公司研发了更加适应结构性心脏病要求的下一代高清高速心腔内介入超声HD-ICE，产品采用成熟的商业化超声技术，在成像链的5大环节同时革新，并且完成了3大关键部件国产化，突破了3大系统性技术难点。

近日，实验室智能化领军企业上海曼森生物科技有限公司宣布完成数千万A轮融资，本轮融资由南京高科新浚出资。本轮募集的资金主要用于曼森生物完全自主知识产权的实验室自动化系列和平行生物反应器系列各条产品线的量产和服务应用体系完善以及市场开拓。

公司点评：

上海曼森生物科技有限公司成立于2017年，是一家以技术创新驱动产业发展和产业升级的科技型公司。经过6年的涤荡和打磨，自主研发了实验室自动化和平行生物反应器多个系列产品。公司创始人和技术团队来自中科院合成生物学重点实验室、华东理工大学生物反应器国家重点实验室、国家生化工程技术研究中心（上海）、制药企业和自动化领域。专注于生物产业领域的实验室自动化和产业数智化升级改造技术服务，提供一站式解决方案服务、配套自动化智能化设备仪器、智能化软件系统和标准化一次性试剂耗材。

近日，上海天与养老科技公司宣布完成最新一轮融资，领投方为新加坡大华创投旗下亚洲影响力基金，老股东跟投，其中长岭资本已连续四轮超额增持。本轮融资距离上一轮完成交割时隔三个月，两轮合计融资金额数千万美元。

公司点评：

天与养老是一家以数字科技引领中国养老行业发展的智慧养老平台型公司。天与养老致力于中国养老数字基建，着力于养老服务的数字化升级改造，针对老龄化全进程，围绕长者的“健康” “安全”“照护”“参与”等全生活场景，自主打造数字化系统平台，提供全球合作及自主研发的智能化养老解决方案。本次融资将用于天与数字养老基建平台的升级和持续优化，研发更多适合中国家庭养老场景的智能化产品及服务，持续推进养老行业赋能和数字化转型升级的发展战略。

7月6日，领先的临床阶段CRISPR基因编辑生物技术公司Caribou Biosciences宣布制药巨头辉瑞对其进行了约2,500万美元（约1.81亿人民币）的股权投资。辉瑞以每股 5.33 美元的价格购买了Caribou 4,690,431 股普通股，约占已发行股票的 7.6%。

公司点评：

Caribou Biosciences由CRISPR生物学的先驱者（包括诺贝尔奖获得者Jennifer Doudna）于2011年创立，开发了下一代CRISPR技术平台，为同种异体肿瘤细胞疗法提供了最佳的发展潜力。Caribou 将利用这笔投资来推进 CB-011的研发，该疗法目前正处于一期试验中。CB-011是Caribou的第二种同种异体CAR-T细胞疗法，以BCMA为靶点，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，并进行了免疫隐蔽以提高持久性。CB-011已被FDA授予快速通道资格。

7月3日，Camena Bioscience宣布已完成由Mercia领投的1,000万美元A轮融资，新资金将用于扩大运营规模并继续开发其开创性的 DNA 合成平台gSynth™。

公司点评：

Camena Bioscience成立于2016年，是第一家提供这种独特、高精度酶基DNA合成技术的公司。该公司已经与主要的合成基因消费者签署了商业协议，在过去的一年里确保了数百万英镑的收入。合成基因被研究人员广泛地用于了解疾病的机制，并在药物研发过程中用于对抗疾病。然而，传统DNA合成方法在成本、时间以及准确性上仍然存在问题，尤其是在创建较长或复杂的基因序列时这些方面的问题更为突出。Camena Bioscience的gSynth™平台通过解锁基因和加速发掘管线克服了这些限制，彻底改变了DNA合成市场。

6月27日，EBAMed公司宣布成功完成A轮融资，共筹集1,435万欧元（约合1.13亿人民币）。本轮融资由Panakès Partners领投，EIC Fund、Swiss EFI Lake Geneva Ventures、LIFTT Venture Capital Italia和OCCIDENT，以及现有投资者，如梅奥诊所的参与。

公司点评：

EBAMed是一家位于瑞士日内瓦的公司，专门开发用于室性心律失常的新型图像引导系统，公司的使命是通过质子疗法实现安全有效的非侵入性心律失常治疗。EBAMed公司计划将筹集资金用于推进公司CardioKit系统的开发，并完成首次人体试验。CardioKit系统是无创且自动地治疗心律不齐的放射消融系统，并能够提高外部光束（质子束）的传输精度。该系统开发了放射治疗方法，并结合独特的运动监测和门控解决方案，将填补对药物治疗或导管消融的替代需求，以及减少对健康心肌的辐射。

6月27日，法国公司Carthera宣布，完成了4,000万美元的B轮融资（约合2.9亿人民币），用于推进其基于超声波的SonoCloud设备。本轮融资由一家知名的未披露投资者和欧洲创新委员会基金（EICF）联合领投。历史投资者，包括Panakès Partners、Relyens Innovation Santé（Turenne Santé）和Supernova Invest及其Supernova 2基金也参与了本轮融资。

公司点评：

Carthera公司是一家致力于开发创新的基于超声波的医疗设备，用于治疗各种严重的脑部疾病的临床阶段的医疗技术公司。该公司由索邦大学神经外科主任Alexandre Carpentier博士于2010年创立，总部位于法国巴黎。SonoCloud是CarThera研发的一种植入颅内的超声设备，该设备能通过低强度超声波暂时打开血脑屏障（BBB），增加大脑中血管的通透性，从而增加治疗分子的输送效率，提高化疗药物的利用度。

7月6日，世界领先生命科学巨头赛默飞世尔（Thermo Fisher Scientific Inc.）宣布已达成最终协议以9.125亿美元从Audax Private Equity旗下收购CorEvitas，LLC，这是一家领先的监管级真实世界证据提供商，可用于批准的医疗和疗法。

公司点评：

CorEvitas总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，业务重点在美国，为制药和生物技术公司提供监管级的真实证据解决方案，提供客观数据和临床见解，以改善患者护理和临床结果。CorEvitas管理着12个注册中心，包括9个自身免疫和炎症联合注册中心。其多治疗数据智能平台建立并扩展了特定治疗领域的多个临床注册中心，以收集跨越400多个研究站点和超过10万名纵向随访患者的结构化患者临床数据。

7月6日，博士伦（Bausch + Lomb）宣布以1.065亿美元的价格收购强生视力（Johnson & Johnson Vision）的Blink产品线。

公司点评：

强生全视（Johnson&Johnson Vision）是强生旗下的眼健康业务，包括眼科植入物、手术医疗器械和耗材在内的“眼力健”和隐形眼镜、隐形眼镜护理液和滴眼液的“视力健”业务。Blink产品线主要生产非处方眼药水和隐形眼镜滴眼液。在这笔交易之前，博士伦刚从诺华购买了干眼症类眼科资产，交易总价值高达25亿美元。基于市场需求和自身发展战略的考虑，并购有利于博士伦快速补充产品组合，从而建立竞争优势。

7月5日，英国的临床诊断公司Novacyt表示已同意以约 1,670 万英镑现金收购Yourgene Health。此项交易由NovacytSA的子公司NovaCyt UK，将以每股 0.522 便士的价格收购Yourgene，较该公司6月底每股 0.195便士的收盘价溢价约 168%。 

公司点评：

Yourgene总部位于英国曼彻斯特，提供一系列分子诊断服务，包括产前筛查、男性不育、血栓形成风险和囊性纤维化测试，该公司还为医疗保健、研究和生物制药客户提供基因组医学服务。Novacyt表示，此次收购符合在后疫情时代，该公司对于投资组合多元化与持续扩张地域的战略目标，能支持其业务的长期成长。Novacyt将能从Yourgene Health获得生殖健康专业技术、非侵入性产前染色体检测（NIPT）的筛检产品，与精准医学检测，例如代谢化疗药物的重要酵素—一二氢嘧啶去氢酶（DPD）变异的检测。

近日，康乐保宣布与Kerecis签订一份协议，将以13亿美元价格收购，并且打算预付12亿美元现金。收购后Kerecis 作为一个独立的业务部门以自己的身份和品牌运营，同时康乐宝将整合资源，从而进一步支持Kerecis后续快速扩张。

公司点评：

Kerecis是一家创新的生物技术公司，致力于开发、制造和销售富含脂肪酸的再生移植物。其正在全球不断扩大的细胞治疗和再生医学市场中率先使用鱼皮和脂肪酸。其专有技术的富含脂肪酸的产品使身体能够再生组织，而不是简单地修复组织并冒留下疤痕的风险。Fish-Skin是Kerecis独有一种鱼皮处理技术，其采用北大西洋鳕鱼鱼皮为原材料，并通过温和处理工艺（包括脱细胞工艺等），使鱼皮保留完整的表皮和真皮层。同时鱼皮还含有脂质和蛋白质，可以协同作用，帮助身体再生受损组织。将战略性加强其在先进伤口护理市场的领导地位，而且也将为康乐保后续增长提供强大动力。

近日，全球呼吸机巨头瑞思迈ResMed宣布收购Somnoware公司，为美国睡眠和呼吸护理诊断软件领域的领导者。此次收购未透露财务条款，但指出确实有计划保留所有Somnoware员工，完成后将进一步扩展瑞思迈的睡眠管理软件解决方案。

公司点评：

Somnoware所开发的睡眠和呼吸管理系统是一个基于云的平台，以加强呼吸护理管理，该平台能够协调100+医疗设备之间的数据流，在单个平台内统一数据集，从而提供高影响力的分析，实现更快的诊断，主动干预和自动化患者参与，通过简化诊断测试工作流程并提高治疗依从性，为患者改善治疗结果。ResMed是全球数字健康和呼吸暂停治疗的领先企业，作为飞利浦召回的“最大受益者”，其在全球市场占有率逐步走高的同时，也在不断通过并购完善产业布局。在2022年11月，完成对德国院外护理管理软件解决方案领导者MEDIFOX DAN 的收购；2022年8月，宣布收购总部位于德国莱比锡的mementor公司。

近日，上海伯杰医疗科技股份有限公司与浙江凯成生物科技有限公司达成战略共识并完成签约，伯杰医疗将以全资收购凯成生物形式，正式进军生化诊断领域。

公司点评：

凯成生物成立于2011年，作为国内生化体外诊断试剂专业制造商，目前拥有肝功能、肾功能、糖代谢、血脂、心肌、胰腺、电解质、血栓与止血、风湿免疫、特种蛋白等11大类80+个检测项目。生化诊断作为体外诊断的重要一部分，是临床最常用的体外诊断方式。伯杰医疗成立于2017年3月，公司聚焦感染性病原体领域，集诊断试剂和设备的研发、生产、销售、测序、科研服务和医学检验服务于一体，为客户提供精准化整体解决方案。伯杰医疗收购具有自主研发实力和丰富试剂菜单的凯成生物，将有助于其在生化诊断市场的快速切入，是公司重要战略布局的重要组成部分。

○ 本周行业动态

1.第四批耗材国采方案流出

第四批耗材国采方案流出

7月7日，《国家组织第四批高值医用耗材集中带量采购方案（征求意见稿）》流出，第四批耗材国采正式提上日程，眼科（人工晶体）、骨科（运动医学）产品将再次登上国采竞技场。

信息来源：MedTrend医趋势

1.再鼎医药引进的FcRn拮抗剂「艾加莫德α」在中国申报上市

2.创胜集团抗CLDN18.2抗体全球3期临床在中国和韩国获批

3.卫材/渤健阿尔茨海默病新药Lecanemab获FDA完全批准

4.Merus公司创新双特异性抗体获得FDA突破性疗法认定

5.复星医药引进的创新型肉毒素产品在中国申报新适应症

6.艾伯维重磅IL-23抑制剂「利生奇珠单抗」在华申报上市

7.Moderna递交RSV疫苗mRNA-1345全球监管申请

8.安斯泰来宣布抗Claudin 18.2抗体在美国申报上市，并获优先审评资格

9.诺和诺德启动新型双重机制减肥疗法中国3期研究

10.加科思KRAS G12C抑制剂获批胰腺癌适应症关键临床研究

11.国产利拉鲁肽获批减肥适应症

12.百利天恒双抗ADC美国临床获批

13.优泽生物肝癌基因甲基化诊断试剂盒获批

14.多款医疗器械产品获批上市

再鼎医药引进的FcRn拮抗剂「艾加莫德α」在中国申报上市

7月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，再鼎医药和argenx公司共同递交了艾加莫德α注射液（皮下注射）的新药上市申请，并获得受理。艾加莫德α（efgartigimod）是一款FcRn拮抗剂，其静脉注射剂型于几天前（6月30日）刚刚在中国获批。该药的皮下注射剂型已于今年6月获美国FDA批准，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者。

信息来源：医药观澜

创胜集团抗CLDN18.2抗体全球3期临床在中国和韩国获批

7月7日，创胜集团宣布，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和韩国食品药品安全部（MFDS）批准，在HER2阴性、CLDN18.2表达的一线局部晚期或转移性胃或胃食管（G/GEJ）结合部腺癌患者中，开展抗CLDN18.2单抗osemitamab（TST001）联合抗PD-1抗体纳武利尤单抗与化疗的全球3期关键性临床试验TranStar 301。

信息来源：医药观澜

卫材/渤健阿尔茨海默病新药Lecanemab获FDA完全批准

7月6日，FDA官网显示卫材/渤健联合开发的lecanemab（商品名：Leqembi）用于治疗阿尔茨海默症（AD）的加速批准已成功转为完全批准。这也意味着lecanemab成为了20年来首款获得FDA完全批准的AD新疗法。

信息来源：医药魔方

Merus公司创新双特异性抗体获得FDA突破性疗法认定

近日，Merus公司宣布美国FDA授予其创新双特异性抗体zenocutuzumab突破性疗法认定，用于治疗晚期不可切除或转移性NRG1融合（NRG1+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。公司表示，该疗法适用于先前全身治疗已显示进展的患者。

信息来源：药明康德

复星医药引进的创新型肉毒素产品在中国申报新适应症

7月6日，复星医药宣布，其控股子公司复星医药产业许可引进的RT002（DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素）用于治疗成人颈部肌张力障碍的药品注册申请于近日获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

信息来源：医药观澜

艾伯维重磅IL-23抑制剂「利生奇珠单抗」在华申报上市

7月6日，艾伯维利生奇珠单抗（risankizumab，曾用名瑞莎珠单抗）注射液及其皮下注射剂型国内上市申请获国家药监局药审中心受理。

信息来源：医药魔方

Moderna递交RSV疫苗mRNA-1345全球监管申请

7月6日，Moderna公司更新了其RSV疫苗mRNA-1345的监管申请状况。该公司已向欧洲药品管理局（EMA）、瑞士Swissmedic以及澳大利亚TGA提交了mRNA-1345的上市申请，并已向美国FDA提交滚动BLA上市申请。

信息来源：药明康德

安斯泰来宣布抗Claudin 18.2抗体在美国申报上市，并获优先审评资格

7月6日，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，美国FDA已接受其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的在研抗体zolbetuximab的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格，拟定适应症为：CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的一线治疗。

信息来源：医药观澜

诺和诺德启动新型双重机制减肥疗法中国3期研究

7月5日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，诺和诺德（Novo Nordisk）登记了一项3期临床试验，目的是在中国超重或肥胖受试者中评估Cagrilintide皮下注射联合司美格鲁肽每周一次给药的有效性和安全性。

信息来源：医药观澜

加科思KRAS G12C抑制剂获批胰腺癌适应症关键临床研究

7月4日，加科思宣布其研发的KRAS G12C抑制剂格来雷塞（JAB-21822）在中国获批开展胰腺癌关键临床研究。此次在中国获批的关键临床研究旨在评估格来雷塞单药用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者的疗效及安全性，是一项多中心、单臂、开放研究。

信息来源：医药观澜

国产利拉鲁肽获批减肥适应症

7月4日，华东医药披露公告称，其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批减重适应症的企业。

信息来源：医药之梯

百利天恒双抗ADC美国临床获批

7月3日，国内药企百利天恒披露，公司自主研发的创新生物药BL-B01D1临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

信息来源：一度医药

优泽生物肝癌基因甲基化诊断试剂盒获批

近日，据国家药品监督管理局官网显示，广州优泽生物技术有限公司的BMPR1A/PLAC8基因甲基化检测试剂盒（数字PCR法）获批，用于体外定性检测人血清中游离 DNA（cfDNA）中的 BMPR1A 和 PLAC8 基因甲基化水平。

信息来源：基因谷

多款医疗器械产品获批上市

微创®机器人参股公司NDR旗下产品ant-x®经皮介入机器人获FDA认证

信息来源：MedRobot

健适医疗宣布其外科产品ArtiSential获得NMPA批准上市

信息来源：MedTF

BIOTRONIK的全球最小单腔心脏起搏器获FDA批准

信息来源：CCI心血管医生创新俱乐部

雅培宣布其Aveir DR双腔无导线起搏器系统获得FDA批准

信息来源：医聊MedTalks

北京术锐机器人旗下术锐单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局上市批准

信息来源：旭日大数据

1.结节性痒疹新药III期研究最新数据公布

2.创新疗法2b期临床结果积极

3.众生睿创公布甲流治疗新药3期临床顶线数据

4.阿斯利康TROP2 ADC III期研究达到治疗终点

5.丹瑞生物核心细胞免疫疗法中国Ⅲ期临床首例受试者回输成功

6.推想医疗首发AI手术机器人

7.MONITOR-HF试验结果积极

8.全球首款国产铁基可吸收支架3年临床结果发布

9.研究结果支持雅培的双腔无导线起搏器Aveir DR

结节性痒疹新药III期研究最新数据公布

近日，第25届世界皮肤病学大会（WCD），Galderma公布了旗下nemolizumab用于结节性痒疹患者的关键III期OLYMPIA 2研究最新数据。最新数据显示，接受nemolizumab单剂量治疗后，能够快速起效，第4周就有19.7%的患者达到无痒状态。

信息来源：医药魔方

创新疗法2b期临床结果积极

近日，Eupraxia Pharmaceutical发布了EP-104IAR治疗膝骨关节炎相关疼痛的2b期临床试验的积极结果。在12周时，EP-104IAR在WOMAC疼痛评分中相对于安慰剂组实现了具有临床意义和统计学意义（p=0.004）的改善，达到了其主要终点。

信息来源：药明康德

众生睿创公布甲流治疗新药3期临床顶线数据

7月2日，众生睿创宣布，小分子RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂昂拉地韦片（ZSP1273）治疗成人单纯性甲型流感的3期临床试验近日完成顶线数据分析，获得积极结果。研究表明，昂拉地韦较安慰剂可显著缩短中位七项流感症状缓解时间和中位发热缓解时间，较安慰剂或对照药可更好更快地降低甲型流感病毒载量，显著缩短病毒转阴时间。

信息来源：医药观澜

阿斯利康TROP2 ADC III期研究达到治疗终点

7月3日，阿斯利康和第一三共联合宣布，Dato-DXd（datopotamab deruxtecan，DS-1062）首个III期临床结果显示，既往至少接受过一次治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，达到无进展生存期（PFS）主要终点，另一个主要终点总生存期（OS），数据尚未成熟，在本次中期分析中未达到预先指定的统计学显著阈值。

信息来源：一度医药

丹瑞生物核心细胞免疫疗法中国Ⅲ期临床首例受试者回输成功

6月30日，丹瑞中国宣布其核心产品Sipuleucel-T注射液，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的中国多中心III期临床试验(临床受理号为CXSL2000098)， 已于河南省肿瘤医院顺利完成首例受试者回输。

信息来源：细胞基因治疗前沿

推想医疗首发AI手术机器人

近日，AI医疗行业领先的独角兽企业推想医疗宣布AI手术机器人“龙点睛®穿刺手术机器人”的研发实现了重大突破，入局精准治疗，向临床治疗领域深入迈进。

信息来源：动脉网

MONITOR-HF试验结果积极

近日，一项由研究人员赞助的欧洲试验提供的新数据发现，使用雅培的心脏MEMS HF系统的心力衰竭患者，在使用远程监测传感器三个月后，生活质量评分就得到了显著改善。

信息来源：VINNOVA视野

全球首款国产铁基可吸收支架3年临床结果发布

6月30日，在第二十一届中国介入心脏病学大会期间，中国医学科学院阜外医院高润霖院士发表国产新型超薄药物涂层铁支架首次人体试验（IBS-FIM研究）的3年结果，已经对该类支架的可行性、安全性和有效性进行了初步确认。

信息来源：器械之家

研究结果支持雅培的双腔无导线起搏器Aveir DR

近日，雅培实验室发布了其Aveir DR（双腔） i2i研究装置豁免（IDE）研究的最新结果，这是一项评估双腔无导线起搏器的大规模研究。结果显示Aveir DR满足其安全性和性能的三个主要终点。

信息来源：VINNOVA视野

1.近岸蛋白与荣灿生物签订mRNA领域战略合作协议

2.中国生物制药旗下F-star公司与武田订立许可协议

3.三星生物与辉瑞达成两项生产协议

4.贝康医疗与Genea达成战略合作

5.Carmat与Vygon签署独家协议

近岸蛋白与荣灿生物签订mRNA领域战略合作协议

7月6日，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司与荣灿生物医药技术(上海)有限公司在上海签署协议，达成深度战略合作。未来，近岸蛋白将进一步加强mRNA原料的供应链建设，助力荣灿生物mRNA疫苗及治疗药物项目商业化生产满足市场需求。同时，双方将利用荣灿生物核酸递送平台及近岸蛋白mRNA产业链的优势，合作为其他核酸药物企业提供支持和服务。

信息来源：细胞基因治疗前沿

中国生物制药旗下F-star公司与武田订立许可协议

7月6日，中国生物制药宣布，其全资附属公司invoX Pharma旗下F-star Therapeutics与武田（Takeda）订立战略合作及许可协议。该合作将利用F-star公司专有的全人Fcab及四价mAb²平台，研究及开发用于癌症患者的新一代多特异性免疫疗法。

信息来源：医药观澜

三星生物与辉瑞达成两项生产协议

7月4日，韩国三星集团旗下三星生物公司（Samsung Biologics）宣布与辉瑞（PFE.US）达成两项交易，为这家美国制药巨头生产产品，总价值约为1.2万亿韩元。

信息来源：细胞与基因治疗领域

贝康医疗与Genea达成战略合作

近日，国产辅助生殖龙头贝康医疗宣布与全球顶尖生育集团Genea达成战略合作签约。这是继贝康医疗以4,000万美元收购Genea集团在新加坡设立的高端医疗器械公司Genea Biomedx之后，两大巨头进一步携手。

信息来源：器械之家

Carmat与Vygon签署独家协议

近日，全球领先的人工心脏开发商Carmat已和Vygon签署了独家协议。根据协议，此次合作将使Vygon调整或开发新的血管移植物，使其与Carmat的人工心脏Aeson兼容，并开发两个假体流出道，将人工心脏连接到患者的肺动脉和主动脉。

信息来源：器械之家

1.罗氏诊断推出Elecsys PIVKA-II检测以及数字化算法Elecsys GAAD 

2.壹健康赴港冲刺IPO

3.速迈医学提交IPO申请

4.复宏汉霖科创板IPO终止

5.键嘉医疗科创板IPO中止

6.国产心脏瓣膜独角兽捍宇医疗IPO中止

7.北京机器人新政利好手术机器人

罗氏诊断推出Elecsys PIVKA-II检测以及数字化算法Elecsys GAAD 

7月7日，在“罗氏肝癌诊疗一体化高峰论坛”上，罗氏诊断宣布重磅推出Elecsys PIVKA-II检测以及数字化算法Elecsys GAAD。

信息来源：体外诊断网

壹健康赴港冲刺IPO

近日，刚刚实现扭亏为盈的广东壹健康健康产业集团股份有限公司在港交所正式递交了招股书。

信息来源：动脉网

速迈医学提交IPO申请

6月30日，据深交所官网显示，苏州速迈医学科技股份有限公司已提交创业板上市，审核状态为“已受理”。海通证券为其保荐机构。

信息来源：思宇MedTech

复宏汉霖科创板IPO终止

7月3日，复宏汉霖发布公告称，综合考虑本公司情况及资本市场规则，董事会决定不再继续推进A股发行并于上交所科创板上市，本公司与上市辅导机构亦一致同意终止有关A股发行并上市的上市辅导协议。

信息来源：17 Talk易企说

键嘉医疗科创板IPO中止

6月30日，上交所官网显示，键嘉医疗科创板IPO中止。中止原因系因发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交。

信息来源：器械之家

国产心脏瓣膜独角兽捍宇医疗IPO中止

6月30日，据上交所公告显示，上海捍宇医疗科技股份有限公司科创板IPO中止。

信息来源：医疗器械商业评论

北京机器人新政利好手术机器人

近日，北京市政府公布《北京市机器人产业创新发展行动方案（2023—2025年）》，提出加紧布局人形机器人，带动医疗健康等四类优势机器人产品跃升发展。

信息来源：医疗器械创新网 

○医疗与生命科技资本市场近期动态一览：‍

近期交易概况

（2023年7月3日-7月8日）

注：境外二级市场指港股及美股

*数据来源：华兴资本内部整理

上市公司市值及估值倍数一览

市值日期：2023年7月8日

市值单位：百万美元