别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？ |
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别买错医用N95口罩，有3种N95口罩如何区分？
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一、精简版1、什么叫医用口罩？ 外包装、内包装上印有许可证编号和注册证编号，且两者编号中均有带“械”字，“械”代表它是属于“医疗器械”产品，这就是大家常说的“医用口罩”，比如：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩(N95)。 2、俗称的“N95口罩”有几种？1）N95口罩在市面上大致有三种类型： 一是符合美国标准的N95口罩（民用型，过滤颗粒物≥95%）； 二是符合中国标准的KN95口罩（民用型，过滤颗粒物≥95%）； 三是符合中国医用标准的N95口罩，俗称“N95医用口罩”（医用型，过滤颗粒物≥95%+防液体类功能）。  3、如何区分是哪种口罩？• 美国标准的N95口罩：包装盒会写“防尘或防霾或防护”等字样，不能写“医用”两字；• 中国标准的KN95口罩：包装盒会写“防尘或防霾或防护”等字样，但也不能写“医用”两字；• 中国标准的N95口罩：包装盒会写“医用防护口罩”，同时会标明口罩的执行标准：GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、许可证编号和注册证编号，编号中均有带“械”字，械代表它是属于“医疗器械”产品。4、区别在哪里？中国版N95医用防护口罩，能“阻隔飞沫、血液、体液、分泌物”等，如：对方说话时喷出来的口水等，这是最大的区别！ 5、N95口罩发明人1）核心材料发明人 1992年，美籍华裔科学家蔡秉燚在美国田纳西大学任教期间，领导团队开发出一种带正电荷和负电荷的材料，可吸附95%的灰尘、细菌和病毒等微颗粒，使之在通过口罩前产生极化。 这个关键材料很快就用于制造为个人使用的一次性N95口罩，1996年美国疾病控制与预防中心（U.S. Centers for Disease Control）发现N95口罩还可以吸附和阻挡病毒。 1995年，蔡秉燚研发的技术获得美国专利。  蔡秉燚2）蔡秉燚 蔡秉燚生于中国台湾，1974年本科毕业于台北科技大学，后获得美国堪萨斯州立大学材料学博士学位。美籍华裔科学家，曾担任美国田纳西大学教授，以发明N95型口罩的核心材料而知名。二、N95口罩定义PFE非油性颗粒过滤效率 (Particulate Filtration Efficiency)达到95%的防护型口罩均可叫“N95口罩”； 同理，PFE过滤效率达到90%的防护型口罩均可叫“N90口罩”； 同理，PFE过滤效率达到99.97%的防护型口罩均可叫“N100口罩”。 「本段小结」1、单从过滤效率来判断，防护效果由高到低依次排序为：N100口罩 > N95口罩 > N90口罩； 2、过滤效率越高，防范细菌病毒吸入口腔的可能性越低，所以值越高越安全，相对价格越高。 延伸阅读• 在新冠疫情未发生的10几年前，因空气污染严重，抬头不见“太阳”，整天感觉“雾蒙蒙”，特别是传统工业重镇“河北等地”，成天都是雾蒙蒙的雾霾，不戴口罩一小时鼻子里一圈黑东西，严重影响身体健康。• 当时的北京也是成天雾蒙蒙的雾霾，因与河北接壤，同时与河北一样靠近“北方沙漠”地区，经常性出现“沙尘暴”，再加上污染严重的“钢铁产业”，最后上级决定把河北产生污染严重的“钢铁产业”转移到其它地区，同时植树造林，最近几年北京的天空经常性看见漂亮的太阳、蓝天重现。• 所以，当时很多人购买N95口罩用来防“雾霾”，市场上销售的N95口罩主要是用来“防雾霾”用的，保护自身健康。 三、3种N95口罩1、美国版『N95口罩』N95型口罩是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。执行标准：美国NIOSH《42CFR Part 84 Respiratory Protective Devices》； 主要测试标准：PFE非油性颗粒过滤效率 (Particulate Filtration Efficiency)≥95%； 主要测试项目：对空气动力学直径物理直径为0.075µm±0.020µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。 口罩类型：普通民用颗粒物防护口罩 2、中国版『KN95口罩』中国版KN95口罩是完全美国版N95口罩的中国标准口罩 GB2626-2019《呼吸防护-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》执行标准：GB2626-2019《呼吸防护-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》；  主要测试标准：PFE非油性颗粒过滤效率 (Particulate Filtration Efficiency)≥95%；  主要测试项目：对空气动力学直径物理直径为0.075µm±0.020µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。 口罩类型：普通民用颗粒物防护口罩 3、中国版『N95口罩』中国版N95口罩其正规名称是“医用防护口罩”，因PFE过滤效率≥95%，简称N95，最后民众将“医用防护口罩+N95型口罩”合并简化成：N95医用口罩 或 医用N95口罩。 GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》执行标准：GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》  摘录于：GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》主要测试标准：PFE非油性颗粒过滤效率 (Particulate Filtration Efficiency)≥95%；  摘录于：GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》主要测试项目1：对空气动力学直径物理直径为0.075µm±0.020µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。  摘录于：GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》主要测试项目2：合成血液穿透（将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透） 口罩类型：医用型防护口罩 「本段小结」中国版N95口罩多了对“飞沫、血液、体液、分泌物”等项目检验，其中“血液”项目就是上面截图中的“合成血液穿透”检测，所以它的防护效果更佳！ 四、详解『N95医用防护口罩』1、3种N95口罩相同点与不同点相同点• PFE非油性颗粒过滤效率 (Particulate Filtration Efficiency)≥95% 美国民用N95口罩、中国民用KN95口罩、中国医用N95口罩• 防颗粒物口罩 美国民用N95口罩、中国民用KN95口罩、中国医用N95口罩不同点• 医用型防护口罩 中国医用N95口罩• 阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等 中国医用N95口罩「本段小结」相比“美国民用N95口罩、中国民用KN95口罩”，中国医用N95口罩多了对“飞沫、血液、体液、分泌物”等项目检验，此检验标准按照“YY/T 0691-2008《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)》”执行。  YY/T 0691-2008《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)》YY，是医药的简写，医药标准算是我们民众能接触到的“最高级别安全标准”！五、正确选购N95医用口罩以下仅针对“网购N95医用口罩”作介绍1、搜索关键词在电商平台搜索口罩时，关键词中一定要带上“医用”两字，这是重点！！！ 例如：医用N95口罩 或 N95医用口罩 或 N95医用防护口罩 如下图，如果你搜索“N95口罩”有可能会搜索到它，它是“民用型的N95口罩”，非医用N95口罩  民用N95口罩又如下图，如果你搜索“KN95口罩”，有可能会出现它，它是“民用型KN95防护口罩”，非医用KN95口罩 补充一句：中国版的KN95口罩，现在有不少厂家会按照“医用口罩”标准来生产，所以也会出现医用KN95口罩 民用KN95口罩2、看网友评价晒图N95医用口罩的外包装盒或包装袋一定会标明“**械**”，这是代表它是“医用口罩”： • 生产许可证编号，如：***械生***号 • 产品注册证编号或产品技术要求编号，如：***械注准*** 如下图，两种医疗器械相关编号会标明在外包装盒或包装袋上： 1）稳健稳健医疗、振德医疗、奥美医疗，并称为医用敷料『三巨头』，稳健医疗1991年成立，至今已有31年历史的医疗集团企业，如今是中国最大的口罩生产商，旗下拥有三大医疗板块品牌：“winner稳健医疗、Purcotton全棉时代、PureH2B津梁生活”。稳健N95医用口罩网友晒图：  稳健N95医用口罩网友晒图2）可孚可孚医疗成立于2009年，集研发、生产、销售和服务为一体的全生命周期个人健康管理领先企业，产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理及中医理疗等领域。可孚N95医用口罩网友晒图：：  可孚N95医用口罩网友晒图3）振德稳健医疗、振德医疗、奥美医疗，并称为医用敷料『三巨头』，振德医疗1994年成立，至今已有28年历史的医疗集团企业，振德医疗以出口为主，已取得欧盟CE认证、美国FDA备案，通过了中国CFDA和ISO13485医疗器械质量管理体系认证。振德N95医用口罩网友晒图：  振德N95医用口罩网友晒图4）海氏海诺海氏海诺早年生产创可贴起家，在医疗消毒用品领域也取得了不错的成绩，获得“中国优秀民营企业”等多项荣誉称号。2020年，海氏海诺获评艾媒金榜发布的《2020中国消毒液品牌排行榜》第6名。海氏海诺N95医用口罩网友晒图：  海氏海诺N95医用口罩网友晒图5）奥美稳健医疗、振德医疗、奥美医疗，并称为医用敷料『三巨头』，奥美医疗1997年成立于香港，至今已有25年历史的医用集团企业，奥美医疗产品远销5大洲，连续12年保持中国医用敷料行业出口第一。奥美N95医用口罩网友晒图：  奥美N95医用口罩网友晒图6）三奇三奇医疗成立于1993年，至今已有29年历史的医用集团企业，算得上是中国民族品牌，在海外的知名度不亚于3M，2001年起就先后通过了多个国家的审核认证，产品标准执行美标、欧标和国标，出口四十多个国家。三奇N95医用口罩网友晒图：  三奇N95医用口罩网友晒图【延伸阅读】『排名』10种口罩防护效果排名对比总图 『眼镜』戴口罩眼镜起雾的2个解决方法 『真相』家用空气净化器见不得光的参数，价差好几倍！ 『选购』汽车空气净化器和桌面空气净化器推荐 『辨别』医用N95|美国N95|中国KN95|韩国KF94口罩 『灭菌』灭菌和非灭菌口罩有什么区别 『钢印』N95口罩没有钢印是假货吗 『防忽悠』儿童口罩国家执行标准 『防疫5宝』N95+酒精+湿巾+抗原+退烧 |
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