研发管线(pipeline)通常是指某公司一批正处开发阶段的药物,包括临床前、临床研究等。如果什么也不去想,就这么认为也... 

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研发管线(pipeline)通常是指某公司一批正处开发阶段的药物,包括临床前、临床研究等。如果什么也不去想,就这么认为也... 

2024-07-04 09:21| 来源: 网络整理| 查看: 265

来源:雪球App,作者: 全球药闻,(https://xueqiu.com/3055104841/157302066)

研发管线(pipeline)通常是指某公司一批正处开发阶段的药物,包括临床前、临床研究等。如果什么也不去想,就这么认为也可以。由于药物的特殊性,医学药品从研制到最终转化为产品要经过很多环节:试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段,还有监督每个环节的严格复杂的药政审批程序。国际上开发一种新药周期较长,一般需要10-12年。当然,这种药不是普通药。

较长的研发周期,需要大量资金支持,这不是一般的企业能够承担的,研发管线其实就是药企的一种抵御风险的平衡策略。任何一种新产品的研发都会面临着失败的风险,企业为了降低这种风险,就不得不考虑综合方案,一般会扶持两个或两个以上的项目同步进行,这就是预案。

医药研发同样面临这个问题,在一种药品进入研发阶段时,启动与之相关的药品研发,如果这种药品成功上市,则与之相关的药品随后也会成功;同时,为了防止前一种药品失败带来的风险,还会启动若干个与之不相干的药品研发,这种药品与前一种药品在逻辑上存在一定关系。预防风险,其实就是避免投资失败,一个企业才能生存下去。

研发管线中每种药品的研发周期,类似于项目管理中的甘特图,由于周期太长,结果会有不确定性,那就需要复杂严谨的市场、技术等论证,建立起一批药品研发周期,从而形成研发管线。一个新药产品得到批准上市前,就已经形成具有若干候选药品的研发管线。这是可以理解的,也是必须的。



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