李昕

罗氏全球药品开发中国中心负责人

非常欣喜托珠单抗注射液（皮下注射）在中国又获批拓展新适应症。据真实世界研究[2]数据显示，超过1/3的RA患者在接受甲氨蝶呤（MTX）治疗后会出现停药情况，其中77.5%因不可耐受的不良事件而停用。本次托珠单抗注射液皮下注射剂型单药适应症的获批，为MTX不耐受的中国RA患者提供了临床新的治疗选择，填补了目前对MTX不耐受RA患者临床治疗的空白。

边欣

罗氏制药中国总裁

感谢中国国家药品监督管理局在雅美罗®新适应症审批过程中所给予的大力支持，让中国的RA患者有了更加个体化的治疗选择。未来，罗氏将继续秉承‘先患者之需而行’的理念，与社会各界合作伙伴一起共同努力，继续将更多创新药物和多样化的治疗方案引入中国，造福更多中国患者。

关于托珠单抗注射液（商品名：雅美罗®）

除RA适应症外，托珠单抗注射液分别于2016年与2020年在中国获批治疗全身型幼年特发性关节炎(sJIA)和CAR-T细胞引起的细胞因子释放综合征（CRS）两个适应症。

目前，托珠单抗注射液在全球已积累了10余年的临床使用经验，超过116个国家和地区、50万名患者接受过托珠单抗注射液的治疗，得到了国家药品监督管理局以及众多中国临床专家的支持认可，疗效和安全性都得到了广泛的临床认证。

2020年3月，托珠单抗注射液被紧急列入中国国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》。用于新冠肺炎患者免疫治疗后，罗氏制药中国在第一时间组织捐赠了总价值约1400万元人民币的雅美罗®支持中国和武汉全面抗击疫情。随后2021年4月、2022年3月、2023年1月，国家卫健委先后修订发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》、《试行第九版》及《试行第十版》中，托珠单抗都在其中，为全球抗击新冠疫情做出重要贡献。

参考文献：

[1] Ogata A, et al..Arthritis Care Res (Hoboken).2015 Oct;67(10):1354-1362.

[2] Nikiphorou E, et al Clin Rheumatol. 2014 May;33(5):609-14.

1. 本新闻公告旨在发布研发注册进展信息，仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2. 罗氏不对任何药品和/或适应症作推荐。

3. 本新闻公告中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。

来源：罗氏制药返回搜狐，查看更多