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一、概述

原发性肝癌是目前我国第

4

位常见恶性肿瘤及第

2

位肿瘤致死病因，严

重威胁我国人民的生命和健康。原发性肝癌主要包括肝细胞癌

(Hepatoce

llular carcinoma

，

HCC)

、肝内胆管癌

(Intrahepatic cholangiocarcino

ma

，

ICC)

和混

合

型

肝

细

胞

癌

-

胆

管

癌

(

Combined 

hepatocellular-

cho

langiocarcinoma,cHCC-CCA)

三种不同病理学类型，三者在发病机制、

生物学行为、病理组织学、治疗方法以及预后

等方面差异较大，其中

HCC

占

75%~85%

、

ICC

占

10%~15%

。本指南中的“肝癌”仅指

HCC

。

为进一步规范我国肝癌诊疗行为，

2017

年

6

月原国家卫生计生委公布了

《原发性肝癌诊疗规范

(2017

年版

)

》，国家卫生健康委于

2019

年

12

月进行了

更新。《原发性肝癌诊疗规范

(2019

年版

)

》反映了当时我国肝癌诊断和多学

科综合治疗以及研究的状况，对规范肝癌的诊疗行为、改善肝癌患者预后、

保障医疗质量和医疗安全以及优化医疗资源发挥了重要作用。自《原发性肝

癌诊疗规范

(2019

年版

)

》发布，国内、外在肝癌的诊断、分期及治疗方面出

现了许多符合循证医学原则的高级别证据，尤其是适应中国国情的研究成果

相继问世。为此，国家卫生健康委委托中华医学会肿瘤学分会联合中国抗癌

协会肝癌专业委员会、中华医学会超声医学分会、中国医师协会外科医师分

会和中国医师协会介入医师分会等组织全国肝癌领域的多学科专家，结合肝

癌临床诊治和研究的最新实践，再次修订并更新形成《原发性肝癌诊疗指南

(2022

年版

)

》，旨在推动落实并达成《“健康中国2030”规划纲要》中总体

癌症

5

年生存率提高

15%

的目标。

证据评价与推荐意见分级、制定和评价

(Grading of Recommendations

,Assessment,Development andEvaluation

，

GRADE)

方法学，是目前使用最

广泛的证据评价和推荐意见分级系统。

GRADE

系统包括两部分，第一部分为

证据评价，根据证据中的偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性和发表偏

倚，

GRADE

系统将证据质量分为高、中、低和极低

4

个水平。第二部分为推荐

意见分级，

GRADE

系统考虑医学干预的利弊平衡、证据质量、价值观念与偏

好以及成本与资源耗费等因素来制定推荐意见，并且将推荐意见分为强推荐

和弱推荐

(

有条件推荐

)2

种。医学干预的利弊差别越大，证据质量越高、价

值观念与偏好越清晰越趋同、成本与资源耗费越小，则越应该考虑强推荐。

反之，则应考虑弱推荐

(

有条件推荐

)

。本指南中的循证医学证据等级评估参

照了上述

GRADE

分级的指导原则，采用了《牛津循证医学中心分级

2011

版》

(

OCEBM Levels of Evidence)

作为辅助工具来具体执行证据分级

(

附录

1)

。在

从证据转换成推荐意见的方法上，专家组主要参考了上述的

GRADE

对推荐意

见分级的指导原则，但是同时结合了

ASCO

指南的分级方案对推荐意见分级做

了相应的修改

(

附录

2)

。最终将推荐强度分为三个等级，分别是强推荐、中

等程度推荐和弱推荐。强推荐代表专家组对该推荐意见反映了最佳临床实践