PMDA的全称是pharmaceuticals and medicaldevices agency，是日本的药监机构。

由于日本的药品审评资料公开程度较高，在某些方面还远高于FDA（后面会讲到），因此也推荐大家掌握它的检索方法和技巧，即便没学过日语，看完这篇文章应该也能get到。可查找到的资料，主要包括说明书、IF文件、审查报告书、申报资料概要、RMP等。

浏览器搜索PMDA，或者直接打开链接https://www.pmda.go.jp

官网首行看到“添加文书等检索”这块，根据产品类别点击，处分药品检索则点击“医疗用医药品”。

首先看到的页面左上方是告知可以按通用名或者商品名检索。因为要输入日文，所以这时也使用一下翻译工具。

日本雅虎https://www.yahoo.co.jp/

将你知道的英文药品通用名，在日本雅虎上进行检索，这个相当于中国百度的网站，总是会告诉你产品在日本的通用名和商品名的。比如，afatinib在日本的通用名是アファチニブ。

如果雅虎崩了或者还是没找到，还有个办法，在页面左下方，这里支持全文检索，可以直接输入英文通用名。因为说明书里有介绍药品的主要成份，日文和英文通用名都会写上。

页面的左中方，可以勾选你想要查找的内容，一般系统默认的这些已经足够了。

从上往下依次是：

搜索结果显示，有一个阿法替尼的药品，这个页面已经有文件查看入口了，不过页面很宽，不是很方便，所以推荐点击通用名进到产品的专属页面。

上半部分页面，可以下载到说明书的PDF版和IF文件，这两个是比较常用的。如果想方便的翻译说明书，可以点击HTML进入网页版。

中间部分页面，可以下载到审查报告书和申请资料概要。

重头戏是“申请资料概要”，这里有CTD格式的申报资料，在绝大多数国家，这些都是药企的保密资料，PMDA居然可以公开查询到，所以说它资料公开程度高。

左列是申报资料项目号，从上往下依次展示的是：

右边直接打开的是模块一资料。

左边接着看，还有诸多宝藏文件。概括评价=overview综述，概要=summary总结。

资料检索就介绍到这。

最后聊聊，检索学会了，资料怎么看，也是有技巧的。

虽然大多数人没有日语基础，但日文也算汉字的远亲，资料里很多日文汉字和中国繁体汉字的字体相同或相似，都是很好猜的。

如果再花点功夫学习下五十音图，那你也能把大多数外来语使用的片假名猜个大概，比如アファチニブ，读出来是“阿发梯昵布”的发音，其实就是英文afatinib的音译。アルブミン读出来是“阿卢布敏”，是白蛋白albumin的音译。

然后再简单了解日文的语法结构，常见的连接词，比如“and”常以“と”及“び”来表示，否定多带有“ない”。

剩下的凭借翻译工具，也能知晓个八九成了。