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作者简介
本文作者:优秀会吸引优秀,本文作者咸鱼医生,八年制博士,擅长meta分析和临床研究,已发表多篇meta分析和临床研究相关sci文章。后续将会分享一系列的原创干货,敬请关注。 编辑审校: 白介素2 文章简介一篇meta分析的第一步,是提出一个合理的问题,然后根据这个问题在研究开始之前制定严格的纳入和排除标准。合理的问题以及排除纳入标准,大都建立在PICO框架内。 PICO框架一篇系统评价和meta分析所解决的问题,常需要严格按照PICO框架提出: P是population,研究人群,可以是全人群,可以是青少年,可以是疾病患者等 I是intervention,干预,研究的干预可以是药物,可以是某种治疗等,在一些情况中,可以用exposure(暴露)代替,比如研究某种暴露因素对疾病的影响 C是comparator,对照组,与疾病干预组/暴露组相对的对照组 O是outcome,结局,一篇系统评价的结局可以只有一个,也可以有多个,当临床异质性较小时可以选择进行meta定量分析,当异质性较大的最好进行定性分析 image image上面这篇发表在BMJ上的文章,研究人群P为普通参与者,干预I/暴露E是环境有毒金属污染物,对照是无暴露人群,研究中暴露有五种,砷铅镉汞铜五种暴露,结局O为冠心病、脑卒中和两者合并的发病。文章同时进行了剂量效应关系的分析。 Population:研究人群的纳入和排除标准研究人群的纳入需要遵循提前定义好的、已有的标准,而不能在纳入的中途随便更改。换句话说,所有的纳入人群需要符合统一的标准。因此标准太宽泛会导致主题不明确,太狭隘会导致重要研究的遗漏。 有时一篇原始研究的研究群体面向较广,这时系统评价只能纳入部分人群,这种时候需要提前制定处理方法。 研究人群的一些要素有: 提前定义疾病或状态,如以某种方式诊断的疾病。 定义人群的范围,如年龄、种族、所在地等。 注意疾病的严重程度 image Intervention/exposure:干预/暴露的纳入标准干预和暴露的纳入标准,需要提前考虑一些特征,如剂量、时间和频率等 干预的一些要素有: 关注的干预措施/暴露是什么 干预的变化状态:剂量、强度和频率等 考虑原始研究中,可能只有部分干预被施加 考虑原始研究中,多种干预叠加的情况 考虑原始研究中,control,placebo,usual care等的含义 image Comparator:对照组的纳入标准网状meta分析的对照会有多种,情况也更为复杂,但大多数meta分析在一次只比较两组之间的差别(实验组和对照组),此时对照组有时只有一种,有时有多种。 对照的常见形式: 干预组和安慰剂组,常用于药物的临床试验 干预组和对照组,可在两组人群原有的治疗之上再加入一种干预 两组干预的对比,用于比较两组干预的安全系和有效性 Outcome:结局的纳入标准研究的结局常常不制定为纳入的标准,因为可能一种干预在一个临床问题上(如预后)有多种形式的结果(死亡率、不良反应发生率),此时纳入标准太局限会损失重要研究结果。但一篇系统评价的结局仍需要提前定义,通过定义来分析原始研究中的结局。结局的形式多种,可能有必要采用多种方法进行结局的分析,如利用meta定量分析,或者直接描述进行定性分析。 image 研究的纳入和排除研究的纳入需要考虑研究设计的类型,研究的前瞻性等要素,需要考虑研究的人群是否重叠,考虑排除标准等。 |
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