IU

、

copies

国际单位换算

1. 

HBV 

DNA

的新单位国界标准单位

联合国世界卫生组织

, 

世界卫生组织生物统一化专家委

员会，

为了统一方便计算

. 

最近规定设立了

HBV 

DNA

的

WHO 

HBV

国界标准，

单位为

"

国际单位

/

毫升

-

—

IU/mL. 

（

The 

WHO 

HBV 

International 

Standard)

。

和其它标准一

样

, 

它是根据

ARUP

实验室发明的

Real 

Time 

PCR 

中的

TaqManTM

，

( 

HBV 

DNA 

by 

TaqManTM 

）

, 

方法设立。

单位设立分配滴度为

1

，

000

，

.000

国际单位

/

毫升（

IU/mL)

。

它是在和罗氏分子系统公司同意和他们的检查方法有

沟通（

Roche 

Molecular 

Systems

，

Inc

）下推出

. 

(

和通常一样，

是根据

HBV

基因

A

型中亚基因型

adw2

为基础的病毒

HBV 

DNA

检查

) 

ARUP

实验室的

TaqMan

方法对于

HBV

有

分析特异性，

检查率高于

99

％。

有部分患者在其它地方方法检查阴性

, 

此方法检查可

能为阳性

（大约

1

％

). 

结果在这些因为其病毒含量在

40

—

600IU/mL(200-300

拷贝

/mL)

更为

有效益

. 

所以分析单项结果需要细心。

这个方法的分析衡量范围在

1

。

6

到

8

。

3 

HBV 

DNA 

log 

IU/mL 

（

相当于

40

—

200,000

，

000 

HBV 

DNA 

IU/mL

）

，

大约合

2

。

3

到

9.0 

HBV 

DNA 

log 

拷

贝

/mL 

(

合

200

到

1,000

，

000,000

拷贝

/mL)

。

一个

pg/mL

大

约合

283,667

拷贝

/mL. 

所以，

和

PT, 

凝血酶时间，

INR

国界凝血酶时间比

, 

乙

肝五项种的

s/co

（样本

/

分界值）一样，

W

H

O

也规定了

H

BV

DN

A

的国际单位

. 

统一化

, 

这样

无论那种方法

, 

地区检查的结果都可以统一化。它可以不通过

FDA

核准

, 

很多研究单位在

用（因为文献数据国际化）

，

但是

FDA

可能也会很快放入临床使用

. 

这样

H

B

V

D

N

A

可以

从

pg/mL

，

copies/mL

，

log 

copies/mL

，

log 

IU/mL.

。

.

统一为

IU/mL

。

现在看有些昏

头

, 

过一阵子习惯了就好了

. 

可能国内也会很快使用了

(

因为很多试剂和仪器

, 

方法是进

口）

，

因为它的灵敏度在

200copies/mL

以下。

在

08

年亚太肝病会议上

发表的新指南建议实用国际单

位

1 

IU/ml 

≈

5.6 

copy/ml 

所谓的

International 

Unit

，是为了统一各个检

测方法而设定的单位。

本身

PCR

检测的拷贝数是无法绝对定量的，

可以理解为，

为了统一标准，

WHO

制定标准物质，赋予其

IU

值，发放给各个

PCR

试剂厂商，如罗氏，

Abbott

，

Qiagen

等

,

让他们把各自检测结果和标准物质比较，

从而得出各自的换算系数

.

比如分发的是

1IU

的标准

物质，罗氏测的是

2copy

，那罗氏的换算系数是

2(2copies=1 

IU

）

,

雅培的是

20copy,

那雅

培的就是

20 

罗氏

Taqman 

48

的转换系数为

5.82

，即

1 

IU=5

。

82copies

，

西门子

VERSANT 

HBV 

DNA

（即

bDNA

）为

5.7, 

雅培

Molecular

为

3.41

。

由此可见，各个方法的

转换系数是不一样的。

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-Hepatology 

International,2008,S3-11,