ISO9001是什麼?ISO認證流程、取得方式4大重點一次看! |
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ISO9001全名為ISO9001品質管理系統,本文將介紹ISO9001是什麼、ISO9001認證查詢方法,以及ISO9001證照對企業的好處,並在文末介紹優質的ISO9001課程! 一、什麼是ISO 9001 品質管理系統?品管問題層出不窮,如今全球消費者在選購商品前,總會多留一份心,若商品能夠有專業機構認證,除了取得消費者信賴,也讓相關廠商對企業更有信心。 (一) ISO 9001品質管理系統是什麼?認識ISO認證ISO認證是全球通用的一項標準認證,其重要性對外是接獲國內外訂單的必備門檻,對內則是改變與提升企業運作的一項管理制度! ISO9001品質管理系統(ISO9001 Quality Management System,簡稱QMS)是由國際標準化組織(簡稱ISO)所制定的一項通用標準,用來協助企業維持產品與服務,確保品質穩定一致,也是如今最知名的ISO認證,適用於各產業的製造商、貿易公司、政府機構和學術單位。 根據官方統計,在全球約170個國家,超過100萬家公司都正在使用ISO9001認證,且ISO9001每5年會進行一次系統審查,以確保現行版本是否仍有效或需要更新,現今通行版本為ISO9001:2015,上一版本則為ISO9001:2008。 若把ISO9001:2015拆開來看: ISO :表示國際標準化組織的縮寫 9001:標準代表號,沒有任何特殊意義 2015:表示現行ISO9001版本而ISO9001為了服務與品質的一致性,涵蓋產品製造到服務的各個流程,包含業務、採購、教育訓練、倉庫、外包、品管、研發、生產、服務等各單位。 除此之外,ISO9001適用於各大小組織,是品質和服務的基本標準,因此有許多其他的ISO認證以ISO9001為基礎,設計出其他特定產業的標準守則,例如ISO22000食品安全管理系統、ISO27001資訊安全管理系統都是。 (二) ISO 9001:2015條文與稽核重點大公開!2015年的ISO 9001條文改版與上一代ISO9001版本有非常大的差異,改版後的ISO9001內容依然優先考量顧客需求,以永續品質經營作為標準,同時ISO 9001:2015稽核重點新增風險管理、績效改善概念,並加重強調組織背景和領導能力。 ISO9001:2015改版重點 導入高階管理架構的Annex SL標準撰寫語言,使組織跨系統整合更為流暢統一 加入風險管理概念,針對公司作業流程進行分析與擬定風險處理方法 加強最高管理階層的責任,更重視領導階層的領導力與承諾 強調績效評估的管理細則 ISO9001:2015條文:共10章節ISO 9001 : 2015 共有10個章節,您可以連結官方平台進行線上瀏覽或是條文購買,驪鑫在實務輔導則會提供中英文版本解說。 ISO9001內容第一章到第三章為相關注意重點與名詞說明,第四章開始為公司需執行的內容項目,在條文編排上採用Plan-Do-Check-Act的戴明循環來安排: 4-7章為規劃(Plan) 8章為執行 (Do) 9章 績效評估 (Check) 10章 持續改善 (Act) ISO 9001:2015稽核重點 有沒有對組織處境與利害關係人進行分析 是否有完整的組織架構 領導階層設立的政策與目標與實行結果 組織的知識與流程的文件化管理 是否有對公司運行的風險與機會進行分析及採取應對措施 設備及儀器的保養維修管理 人員能力與訓練的安排 內外部溝通的方式 生產的管理與紀錄 供應商的評估與考核 產品檢驗的流程與紀錄 不合格品的控制與防止再發之流程 設計開發完整案例 績效評估、內部稽核與管理審查會議這10章ISO9001內容涵蓋除了財務以外的各個公司經營層面,涵蓋從訂單到生產、品管、倉庫、出貨。若是對條文課程有興趣的您,歡迎聯繫我們報名參加免費線上ISO 9001條文教育訓練。 二、取得ISO 9001證照對企業有什麼好處?(一) ISO 9001證書長怎樣?這3個資訊超重要! 很多人會詢問「ISO 9001證照怎麼看、要看哪些資訊」,要先跟大家說明ISO系列通常頒布的是「證書」比較少用證照,再來ISO9001證書上頭,除了取得證書的企業名稱之外,通常至少要標示3個重要資訊:有效日期、驗證機構、國家認證機構。 ISO9001證書上頭,除了取得證書的企業名稱之外,通常至少要標示3個重要資訊:有效日期、驗證機構、國家認證機構。 有效日期:ISO9001證書有效期為3年,3年後需複審以確保該認證有效。 驗證機構(Certification Body):第三方單位的私人機構,被國家認證機構考核,秉持公正獨立特性,評審、發予企業證照,例如台灣經濟部標準局(BSMI)、美國貝爾公司(BQR)、英國標準化協會(BSI)、法國國際檢驗局(BVQI)、瑞士通用驗證集團(SGS)等。 國家認證機構(National Accreditation Body):國家級主管機構(政府機構),用來督察、考核驗證機構的單位,如中華民國TAF、英國UKAS、美國 ANAB、日本JAB、 韓國KAB等,這些國家認證機構如果參與國家認證論壇(IAF),則認證效力可互通,例如英國BSI發出的ISO9001,拿到美國使用同樣會承認有效,不必再重新申請驗認。 ISO9001查詢除了上述3個基本重點,證書上也應該註明驗證範圍、地址、證書編號、被稽核單位等可以鑑別和追溯查驗的資料,若想進行ISO9001認證查詢,則可以透過驗證機構的網站或致電核實。 國家認證論壇(IAF)彙總了來自68個認證機構和797個驗證機構的資料,雖然並非100%涵蓋所有機構,但常見的單位都有在內,因此如果你想要查詢驗證機構、國家認證機構或是已獲得認證的公司名單,也可以到IAF官方網站來查詢。 ISO9001認證費用因公司而異,因為每一間公司的需求和作業流程並不相同,滿足ISO標準的過程所需的工作量和相應成本也有所不同,包含讓認證輔導員參與進來的費用同樣有落差,如果以驪鑫的ISO9001內部稽核員課程為例,ISO9001輔導課程費用為$3,000起,且至少要10人報名才開課。 立即聯絡我們! (二) ISO 9001認證好處多!讓企業與客戶取得雙贏 看過了ISO9001的證書後,究竟取得ISO9001驗證有什麼好處?簡單來說,你可以視ISO認證為「一套高效率且品質穩定的公式」,只要將這項公式套用到產品、服務的產出流程中,有助於確保客戶獲得穩定的產品和服務,從而帶來更多商業利益: 對企業來說,ISO9001好處: 節省資源、減少浪費 提高工作效率、生產力和利潤 讓內部管理溝通順暢、更有效率 維持產品與服務的穩定性 建立優化與改善的機制 提升客戶滿意度、增加回頭客 ISO為全球公認,可增加國內外客戶信賴感對客戶來說,與有ISO9001驗證的企業合作好處: 由第三方單位背書,值得信賴 維持一定水準的產品與服務 減少產品與服務的錯誤率 減少對企業能力的猜忌、節省溝通成本 固定年度評估標準、與時俱進 三、ISO 9001認證流程與文件實施導入ISO 9001:2015 可分為4大階段:系統導入、系統執行與回饋、第三方驗證單位驗證、持續維持與改善,其中又可以大致分為15個步驟。 (一) ISO 9001 認證流程怎麼跑? ISO9001認證階段 1.系統導入 高階管理者表明實施ISO9001的決心和承諾 指派系統最高負責人與組成ISO專案小組 ISO 9001教育訓練,獲得員工理解與支持 確認公司導入範圍,建立品質政策與目標 分析現狀差距落差,明訂計畫與作業流程 公司ISO9001文件建立(詳情於下一段介紹) ISO9001認證階段 2.系統執行與回饋 文件審核、落實與執行 執行狀況檢討與調整 內部稽核 管理審查 ISO9001認證階段 3.第三方驗證單位驗證 申請ISO 9001外部驗證(若不清楚哪家驗證機構適合,歡迎跟我們驪鑫聯繫) 執行ISO 9001外部驗證,邀請驗證單位來公司稽核 ISO 9001稽核後的缺失改善 取得ISO 9001證書 ISO9001認證階段 4.持續維持與改善通過驗證後會獲得3年有效期的證書,這3年內驗證機構依然會定期到公司稽核,所以企業將持續精進,朝更加卓越的品質、提升客戶滿意度改善。 (二) ISO9001文件到底要多少?區分4階段來教你!再來,很多人都好奇ISO9001文件量到底有多少?其實ISO9001條文沒有硬性要求文件多寡,而是應該依組織政策目標來自行決定。通常ISO文件可以分成4階段: 如果你對於導入ISO9001很有興趣,卻不知道該從何開始,想知道ISO9001顧問推薦哪家公司?答案非驪鑫莫屬! (一) ISO 9001課程 – 驪鑫Lixin驪鑫過往曾輔導超過400家企業成功取得ISO認證,稽核通過率100%,因而受到客戶信賴,我們有專業、親切且經驗豐富的講師團隊,教學超過1,000名學員,能真正理解企業需求,也可以配合客製化,讓您在有限時間內順利通過稽核、取得證書,延續客戶訂單! 我們持續秉持著「簡化你們的問題是我們責任,解決你們的問題是我們的工作。」的宗旨,以親切真誠的態度,完全依照公司實際狀況建立制度,降低導入不適狀況。 (二)驪鑫ISO9001課程目標與特色課程目標 瞭解ISO 9001 品質管理系統,包含條文與運作的介紹。 瞭解完整的內部稽核流程,完整說明從規劃、準備、執行到追蹤如何運行。 瞭解如何透過內部稽核來進行企業品質管理系統的優化。 透過實際演練,更深入瞭解內部稽核的運作模式。 課程特色 永續服務:一次輔導,永久諮詢,每年提醒驗證準備清單。 客製化服務:完全依照公司實際狀況建立制度,優化企業執行結果,降低導入不適狀況。 整合服務:與全國各大驗證公司皆有合作,可以直接為企業詢價,企業不必重複諮詢。 課程內容 認識 ISO 9001:2015 品質管理系統 ISO 9001 條文解析 ISO 7大管理原則 PDCA循環法則 內部稽核的規劃與準備 內部稽核的執行與矯正追蹤 案例模擬演練 課後評核 證書核發 在ISO9001課程方面,驪鑫提供3種方案:重點輔導、完整輔導與進階輔導,以下簡單跟各位說明差異。 ISO9001課程:驪鑫-重點輔導方案 適合企業: 希望企業同仁能自行建立 預算有限之企業 不急著取證之企業 有相關經驗之企業 輔導內容與時間: 顧問師提供ISO9001系統諮詢、程序範本與教育訓練 企業人員進行相關制度程序建立與紀錄的產出 顧問師確認準備內容正確 輔導時間依企業實際完成狀況而定 ISO9001課程:驪鑫-完整輔導方案 適合企業: 人力有限,需要由外部支援引導 有取得驗證時間壓力 需要完整教育訓練 輔導內容與時間: 提供ISO9001相關教育訓練 顧問師協助撰寫程序文件與監督同仁完成系統要求事項 企業人員完成紀錄產出 顧問師確認執行進度與應完成事項 輔導時間約2-4個月(50人內公司),特殊需求可另提 ISO9001課程:驪鑫-進階輔導方案 適合企業: 客戶來廠稽核。 公司制度能夠深化。 希望外部能夠定期檢驗企業執行狀況。 輔導內容: 涵蓋完整輔導方案之內容 客戶有提出特殊需求 進階整治公司管理制度 輔導時間依企業額外提出之需求而定 最後,對於ISO 9001的導入或驗證,若還有其他疑問,歡迎透過下方按鈕與我們聯繫,將由專人為您服務!立即聯絡我們! 延伸閱讀 ISO14064是什麼?用7步驟愛地球、提升客戶好感! |
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