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药品说明书的名词解释是什么

药品说明书的名词解释

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。

新药审批后的说明书，不得自行修改。

药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、

产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良

反响和考前须知，中药制剂说明书还应包括主要药味

(

成分

)

性状、药理作用、

贮藏等。

药品说明书的种类分类

    OTC

和处方药

药品分类管理是根据药品平安有效，使用方便的原那么，依其品种、规

格、适应症及给药途经不同，对药分别按处方药和“OTC〞进行管理。这种分类

有着严格的法规、管理制度

并实施监督管理。

国家药品监督管理部门将药理作用大、治疗较重病症、容易产生不良反响

的各类药品规定为处方药，患者只能在医生的指导下方可使用。

处方药

处方药是医生为帮助病患者的病症在临

床上用药的主体。所以开此类药的

医生必须有医师的职业资质，而病患者须在医生的监护指导下购置、使用。非

处方药那么是方便消费者自我保健，用于快速、有效地缓解轻微病症的药品，

不需要请医生来开处方，可以自行判断、选择购置和使用。

非处方药

非处方药主要包括感冒药、止咳药、镇

痛药、助消化药、抗胃酸药、维生

素类、驱虫药、滋补药、通便药、外用药、避孕药、护肤药等。被列入非处方

药的药物，一般都经过较长时间的全面考察，具有如下诸多优点：

具有确切疗

效，毒副作用小，使用方便，便于贮存等

药品说明书的考前须知

在阅读药品说明书时，主要了解和掌握药品说明书上的有效期、生产日

期、用法用量、适应症、禁忌、不良反响、考前须知、储藏方法等内容

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药品说