首款HIV衣壳抑制剂诞生,吉利德的基本盘稳了? 撰文丨不器编辑丨于靖随着8月22日,欧盟委员会(EC)授予Sunlenca(lenacapavir)注射液和片剂上市许可... 

您所在的位置:网站首页 hiv中文名 首款HIV衣壳抑制剂诞生,吉利德的基本盘稳了? 撰文丨不器编辑丨于靖随着8月22日,欧盟委员会(EC)授予Sunlenca(lenacapavir)注射液和片剂上市许可... 

首款HIV衣壳抑制剂诞生,吉利德的基本盘稳了? 撰文丨不器编辑丨于靖随着8月22日,欧盟委员会(EC)授予Sunlenca(lenacapavir)注射液和片剂上市许可... 

2024-07-16 18:23| 来源: 网络整理| 查看: 265

来源:雪球App,作者: 同写意,(https://xueqiu.com/9408056484/228792964)

撰文丨不器

编辑丨于靖

 

随着8月22日,欧盟委员会(EC)授予Sunlenca(lenacapavir)注射液和片剂上市许可,吉利德在HIV的市场竞争中再下一城。

根据公告,lenacapavir被用于联合其他抗逆转录病毒药物(ART),治疗多重耐药HIV感染的成人患者,而在此之前,他们无法构建抑制性抗病毒治疗方案。上市许可适用于欧盟所有27个成员国,以及挪威、冰岛和列支敦士登。这意味着,渐成“红海”的抗HIV赛道可能迎来新的变量。

自从1987年,GSK开发的核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)Retrovir(中文名:齐多夫定)通过快速审评在美国获批上市,HIV治疗进入抗逆转录病毒时代。但是,研究人员很快发现,病情得到控制的患者,其血液里的病毒水平很快重新上升,病毒还产生了突变。

随之而来的策略五花八门。除了迭代的NRTIs,以蛋白酶抑制剂(PIs)、非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs)、融合抑制剂、整合酶链转移抑制剂(INSTI)等为代表的全新抗HIV机制先后涌现,并在高效抗逆转录病毒疗法(HAART)这种“鸡尾酒”策略中,行业格局逐渐尘埃落定。

吉利德正是得益于Atripla这款sustiva、emtriva和viread三联复方片剂,短短几年内超过GSK,一跃成为HIV治疗领域的霸主。2018年,新一代“鸡尾酒”疗法Biktarvy(中文名:必妥维)横空出世,并在上市第二年拿下73亿美元销售额,帮助吉利德一度占据全球HIV药物市场超六成份额。

某种程度上,Biktarvy代表的HIV管线至今仍是吉利德创收支柱之一。8月2日,吉利德披露的财务数据显示,2022年上半年公司产品营收126.72亿元,同比增长1.44%。其中,光是HIV部分就贡献了79.35亿美元,同比增长50%。

如果说,作为同期创收唯一突破40亿美元(确切说,2022年上半年销售额为47.07亿美元)的单品Biktarvy代表了吉利德在抗HIV成熟疗法中如鱼得水,那么lenacapavir的出现,象征着吉利德所押注的创新未来。

尽管“鸡尾酒”疗法成效显著,但艾滋病之外的其他副作用、耐药问题也逐渐显露。更重要的是,长效制剂才是接近治愈目标的全新途径。

Lenacapavir属于一款衣壳抑制剂,该药主要通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤(大多数抗病毒药物只作用于病毒复制的一个阶段)来抑制HIV-1复制,涉及衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、病毒组装和释放以及衣壳核心的形成。换言之,靶向衣壳的特点,让lenacapavir不会与目前已批准的任何ART产生重叠耐药性。

同样值得注意的是,lenacapavir也是首款一年只需要给药两次的HIV-1疗法,远比市面可用的药物频率低得多。此次EC的放行,让这种概念探索成为艾滋病患者可及的长效选择。

吉利德透露,lenacapavir的上市许可申请(MAA)得到了II/III期临床试验CAPELLA数据的支持。该试验评估了lenacapavir联合优化背景抗病毒疗法治疗方案在接受过大量治疗的多重耐药HIV患者中的应用。

具体来看,在显著未满足医疗需求的患者人群中,83%(n=30/36)接受优化背景方案的基础上加用lenacapavir的受试者在第52周时达到不可检测的病毒载量(



【本文地址】


今日新闻


推荐新闻


CopyRight 2018-2019 办公设备维修网 版权所有 豫ICP备15022753号-3