一个NB机构一般只可以出具授权范围内指令的带NB号的证书，若NB机构无医疗产品指令授权却颁发医疗产品的证书,那这份证书就不属于NB证书了。所以在电话咨询相关机构的时候，正确的开头应该是这样的：“你们机构有测试XXX指令的资质吗？”，而不应该问能不能办理CE证书。

再查询CE证书之前还需要弄清楚“符合性申明”与CE认证证书之间的区别：如下图就是一份符合性申明（Declaration of Conformity），需要特别指出的是，符合性申明一般是由生产企业自己出具的。目前在网上，很多试剂的生产厂家出示的仅仅是符合性申明，其CE证书的有效性在产品采购前务必要进行查询。

Declaration of Conformity

Declaration of Conformity

我们需要查询的是CE认证证书是否有效（如下图），而不是符合性申明。

Certificate

CE证书以及检测报告，都可以在欧盟委员会的官网上查询。那么问题来了，到底该怎么进行CE证书真伪查询呢？

步骤1：打开网站首页：ec点europa点eu（没有中文选项、差评）

官网截图

步骤2：在搜索栏输入你想搜索的内容进行查询。

官网截图

步骤3：我们以某公司获得CE认证的机构名称进行查询，输入机构名称：Obelis进行查询，从返回的结果看，该机构可以提供“医疗仪器安全服务”。

官网截图

这里仅仅抛砖引玉，各位采购商还是需要睁大眼睛，根据个人需要进行查询。需要提醒大家的是，非欧盟认证公告机构（或没有相应的类别资质）签发的证书欧盟不认，可能会面临货物被海关扣押的情况！

Tips: 新冠病毒检测试剂是特殊物品，检测试剂归入38220090，属于海关严格检疫监管的对象，试剂出口前需要申请出入境特殊物品卫生检疫审批，并取得《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》。

最后要说的是，产品拿到一张欧盟CE证书仅仅是获得了欧盟市场准入的门票，归根结底还是靠产品的品质与严格的质量控制取胜。

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