2、利用EMR系统开展以下临床研究

EMR 系统中涵盖了大量患者在真实诊疗环境中的诊疗信息，既有诊断、检验信息，还包括详细的症状、体征、住院期间疾病转归等信息。因此，基于 EMR 的回顾性数据库研究可评估疾病发生转归及诊疗全过程，通过EMR，可以探索以下问题：

PS：不过一段医疗文本中，可能包含具体的家族史、时间事件、症状、检查、诊断与用药等信息，这些信息依赖于知识图谱抽取出来后，变成结构化的信息，如症状部位、症状的有无、诊断编码、检查结果与病理分期等。这样结构化的病例，可以更方便后续数据的挖掘。目前国内医院普遍没有采取结构化病历，这还需要临床研究者进一步手工抽取相应的临床信息后，才能形成可以分析的数据库。

3、利用电子病历数据库进行研究的步骤

图3 利用电子病历数据库进行研究的方法图示

案例分析

案例1

该文为复旦大学附属中山医学风湿科医生所作，clinical rheumatology杂志的影响因子为2.14，该文方法学简单易学，可作为初步学习如何利用病历资料进行临床研究的一个较好的参考。

（1）Abstract

本文在中山医院收集了786名早期冠心病患者，通过单因素分析和多因素Logistic回归，研究血清尿酸（SUA）与心血管疾病风险的关系，研究显示，SUA>8mg/dl与我国早期冠心病患者的三支病变、心力衰竭和左心室扩大相关，说明较高的SUA水平可能影响早期冠心病患者的心脏功能障碍和严重程度。

（2）Introduction

（3）Materials and methods

Study design

该部分描述了研究对象选择的地点和时间范围，通过患者知情同意以及医院层面的伦理委员会。

该部分描述了研究对象的纳入和排除标准，45岁以下早期冠心病患者，哪些临床症状纳入哪些临床症状排除，必须做详细描述，甚至可在此部分形成flow chart。

资料收集包括人口学特点、是否吸烟、用药史、家族史、是否患有以下疾病（糖尿病、高血压、高血脂等），检查指标（2h PBG, TC, TG,HDL等），造影和心电图等。

这部分的临床资料在电子病历系统中可以抽取出，而患者的基本情况在目前国内的病历中缺失严重，比如家族史、用药史、吸烟史、是否患有其他并发症等，这些需要临床研究者在日常的诊疗工作中，细心而全面地收集患者情况，特别是此类回顾性研究，更需要在日常诊疗中，养成及时收集完整资料的良好习惯。

案例2：利用回顾性数据库开展研究的报告清单

该研究是为了帮助决策评估者使用回顾性数据发表研究论文的质量，开发的一个检查表(checklist)。该清单找终于数据库研究特有的问题，涉及的问题非常广泛，包括研究结果的相关性、可靠性和有效性，数据联系，资格认定，研究设计，治疗效果，样本选择，审查，变量定义，数据评估，统计分析等等，对于临床研究这而言，可以参考该checklist明确我们利用电子病历形成SCI的质量。

Tips

idea是否新颖。所谓一点之见即可成文。研究的指标或诊治方案不一定要很新颖，但是整体上一定要比以往的研究有所创新。

科研设计和统计学是否科学。不同的研究目的，侧重点有所不同。有些要特别注重研究对象的代表性，有些则可适当牺牲。

病历资料尽可能详尽。观察性研究最大的缺陷在于存在很多混杂因素，因此需要采用统计学方法进行校正。如果在采集数据时漏掉了一些关键的数据，则后续的校正就无从谈起，论文的说服力也就大打折扣。

利用病历资料发表论文，构建具有随访信息的数据库是关键。一旦拥有随访信息，并构建数据库，必将会源源不断地产出论文。

总 结

电子病历数据库（EMR）确实是一个宝贵的数据库。可以从多个角度加以利用、进行数据挖掘。

回顾性数据库的利用仍存在很多问题：

① 过度强调回顾性数据资源的价值和重要性，对回顾性数据处理的复杂性认识不够；

② 强调回顾性数据的海量信息，却忽略了数据质量的重要性；

③ 对回顾性数据库认识不全面，低估了这些数据可能产生的重要研究证据。

对于一个刚刚开始做临床研究的研究者而言，注重自己研究病种的日常医疗资料的数据收集和整理，包括患者的家族史、时间事件、症状、检查、影像、病理、诊断、用药、手术方式等信息收集，通过不断的病例数据累积，我们将其作为真实世界的一手数据进行研究，分析并形成一篇或多篇有价值的临床研究论文，将变得切实可行。

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