吉凯医药建立了约1500㎡标准化GMP车间，功能上包括工艺开发、制备、质量控制与研究及配套公用工程和附属设施。研究开发产品包括质粒、慢病毒载体、CAR-T细胞产品，相配套的QC实验室用于中间体/产品放行检测及质量研究与稳定性研究。 工艺开发平台，能够全面满足医生早期临床研究的各类需求。制备平台可以实现从细胞/菌种建库，到工艺开发，再到生产质控、质量研究等全过程的产业链闭环；制备车间的设计引入了一次性的理念，降低污染与交叉污染的风险，为了更好的把控产品质量，除了建立完善的质量管理体系之外，厂房设计、工艺开发等过程引入了QbD的理念，创新性的工艺解决方案，科学的研究方法，合规的生产保障，这一切都将会提升我们新药开发的质量，加快研发的速度，在同行业竞争中增加自身的实力。