东盟制药通过GMP认证 成就高品质好药

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东盟制药通过GMP认证 成就高品质好药

2023-04-05 19:19| 来源: 网络整理| 查看: 265

3月3日,东盟(老挝)制药与食品有限公司(TLPH)获得由老挝卫生部食品与药品管理司(FDD)颁发的GMP认证证书,这标志着,东盟制药的各项指标均符合老挝卫生部的要求,管理规范和产品质量达到较高水准。这也是继2017年、2020年之后,东盟制药第三次获得该认证。

GMP证书

GMP全称为GOOD MANUFACTURING PRACTICES,中文含义是“生产质量管理规范”,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。在全球范围内,GMP认证被视为是衡量产品质量的重要指标,覆盖原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等全流程,只有符合所在国家或地区有关卫生与质量标准和法规的企业,方可获得GMP认证。

近年来,老挝卫生部努力提高国际化水平,GMP认证标准不断提高,过程涉及数十个大类、上百个小类的检查,过程繁复,标准严格。

在过去近一年的认证考核时间里,老挝FDD部门多次前往东盟制药位于万象的制药工厂,开展现场考察和评估,对东盟制药过去GMP认证周期内的各项工作予以高度评价,肯定东盟制药在品质控制、生产管理等方面均达到并超过GMP标准。

该GMP认证委员会表示,作为“老挝药”的标志性企业,东盟制药一贯以“高标准、高质量”的制药理念和优质产品,得到老挝及“一带一路”沿线各国市场的高度认同和广泛欢迎;希望东盟制药继续全面落实GMP认证的各项作业规范和质量标准,以更高质量的产品服务广大患者,为老挝制药工业发展作出积极的贡献!

FDD在东盟制药现场办公

东盟制药对此备受鼓舞!他们表示,将以新的GMP认证为契机,继续高举“老挝药”行业大旗,再接再厉,锐意进取,为广大患者提供更高标准、更好品质的产品和服务,为推动老挝现代制药工业发展、树立优质“老挝药”品牌贡献力量!

在双方的共同努力下,东盟制药第三次顺利通过GMP认证。这标志着东盟制药在药品的生产、管理和品控等方面再上新台阶,更高标准将成就更高品质的产品。

东盟制药(TLPH)

东盟制药(TLPH)是老挝境内成立时间最长、规模最大的仿制药企,目前获批的药品超过50款,涉及肿瘤、慢性病和传染病等多个领域,为广大患者提供“安全、高效、经济可负担”的药物解决方案,持续服务于“一带一路”沿线各国公共健康福祉!



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