哈尔滨莱博通药业有限公司 黑龙江 哈尔滨 150000         摘要：药品检验是一项以防止危害人体健康药物流入市场为目的的措施，严格的药品检验能够保证市面药品的质量和药效，对人们日常生活是非常重要的。质量控制是药品检验过程中一个重要的环节，也受到众多人民的重视，本文通过分析药品检验过程中的各种具体行为，讨论了药品质量过程中可能存在的各种问题，也提出了一些简单的解决措施，希望能够让人们重视到质量控制的重要性。         关键词：过程控制；药品质量；用药安全；         药品是一种特殊商品， 与人民群众的健康和生命安全息息相关。品质优良、疗效确切的药品是祛除病害缓解痛苦的“健康之友”， 而假药、劣药则是“隐形杀手”， 轻则贻误病情， 重则致人死亡。近年来， 我国药品市场上发生的“齐二药” “欣弗” “甲氨喋呤” 等药害事件， 使无数患者蒙受不幸， 也引发了人们对药企的信任危机。         一、 深化培训以强化过程控制主体的质量意识         人是生产的第一要素， 是保证药品质量的主体。这里所说的主体， 既包括整个生产过程的操作人员， 也包括企业各级负责人。企业负责人必须熟悉药事法规， 依法经营、合法生产， 秉承“企业是药品安全第一负责人” 的办企宗旨和管理理念， 坚定不移地按《药品生产质量管理规范（GMP）》要求组织生产， 才能保证药品制造过程的质量控制，从而确保药品质量和公众用药安全。生产操作人员是药品制造过程的直接参与者， 他们的质量意识和操作技能是决定产品质量的关键因素。因此， 必须通过长期培训教育， 切实提高员工的质量意识和操作水平， 规范操作行为， 使他们在药品制造过程中切实按照批准的生产工艺和操作规程进行生产， 杜绝人为事故的发生。         二、药品检验中的质量监控         1.严格审查送检样品。要选派有能力的人对送检样品进行专门的审查，如有不符合规定的样品，必须退还给送检者，并告知样品所存在的问题。对于检验合格的样品，要贴上标签、做好记号，以免出现检验结果混乱的局面。样品在检验过程中要避免出现标识模糊的情况，所处的状态也应有相应的标识记录。检验过程中，为避免出现物理因素的毁坏，要非常注意样品的保护。样品储存过程中也要严格避免损坏、丢失、混淆、变质等状况。检验后的样品也应妥善保存，以备日后所需。         2.　提升检验人员素质。药品检验人员的素质是药品检验过程中唯一的主观因素，这一要素也直接关系到开展药品检验工作和药品质量。所以，检验人员要不断提升专业素质和综合能力，才能实现工作的规范性操作，达到检验质量的目的。第一，药品检验部门要进行加大宣传，宣传药品质量检验和控制的工作，可以通过采取讲座、发放宣传资料的形式，让广大检验人员意识到药品检验质量控制的价值和作用，承担起药品检验和质量控制的责任。第二，检验人员也要不断改变旧的或错的思想观念，加强自身的责任感和规范意识。单位可以通过竞赛的方式进行人员素质的提高，以物质奖励来激励员工学习。第三，药品检验部门必须对工作人员进行各种工作技能的培训，包括质量控制标准、药品检验专业知识、相关法律法规、药品质量控制技术、检验操作规范等内容。