2.5：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品…。

2.6：企业应当建立药品退货的操作规程…。

2.7：只有经验检查，检验和调查…。

3、对“文件管理”提的要求：

3.1： 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。

3.2：每批药品应当有批记录，…。

3.3：如使用电子数据处理系统…。

4、对“产品发运与召回”提的要求：

每批产品均应当有发运记录。根据发运记录，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回，发运记录内容应当包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。

简单通俗讲，GMP对仓储物流有以下要求：

（1）环境要求：

①仓储无小动物及蚊虫等。

②毒性药品或者制剂要隔离。

③有气味，有污染的药品或制剂要隔离。

④恒温恒湿的环境。

（2）存放要求：

①待检品与合格品能完全分开。

②仓储管理系统要清晰明了。

③仓储管理系统能提供存放品的上下限报警，以防药品或制剂过期。

④仓储管理系统能自动盘点，取代手工对帐实物盘点

GSP对仓储物流有以下要求：

药品批发的质量管理：

1、对“质量管理体系文件”提出的要求：

1.1：通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

1.2：记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

2、对“设施与设备”提出的要求：

2.1：药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

2.2：库房应当配备以下设施设备…。

2.3：储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施：与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

3、对“储存与养护”提出的要求：

3.1：企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

①按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；…。

3.2：养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护…。

3.3：企业应当采用计算机系统…。

3.4：药品因破损…，应当迅速采取安全处理措施…。

4、对“销售”“出库”提出的要求：

4.1：企业应当做好药品销售记录，…。

4.2：出库时应当对照销售记录进行复核。 …。

4.3：药品出库复核应当建立记录， …。

4.4：特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核 。

药品零售的质量管理

对“文件”提出的要求：

一、：记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

二、：通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

三、：电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份。

根据药品经营的特点，GSP对仓储物流提出了特别的要求：

1、药品的实时监控；

2、数据的可追溯；

3、对储存、运输冷藏、冷冻药品的设施和设备，提出更细的要求。

三、医药行业物流仓储管理的问题

1、人为参与过程较多，容易发生误差，发错货，找不到需要的货放到了什么地方。

2、包装辅料浪费严重，没有与生产环节紧密的结合。

3、物流仓储仅是一个独立的环节，没有充分体现出他的重要性（作为生产环节，物流仓储能参与市场的预测分析，生产主计划的制定等等）。

4、物流仓储工作实现标准化操作没有实现。

5、物流仓储管理成本过高。

6、有ERP系统，但运行不是很理想，物流仓储管理系统与ERP系统无法实现无缝联接。

7、不论是药厂的物流仓储还是药业的销售物流系统或者是医药物流中心，它们管理的是药品，而且是品种多，拣选的动作多是主要考虑因素，这部分工作还是由人工进行处理。

四、智能物流仓储系统概述

1、通过物流规划技术和系统集成技术，应用物流输送技术和仓库管理系统，为客户提供全方位自动化物流解决方案。

2、智能仓储物流系统根据需要及货物信息，通过配备条码生成及自动粘贴装置、各类输送机、机器人码垛系统、自动识别系统、拣选系统、AGV(RGV)、穿梭车、巷道堆垛车、组合式货架、自动控制系统（WCS）、监控系统、仓库管理系统（WMS)等，可自动完成物料的信息采集、输送、识别、拣选、码垛、输送堆垛、自动储存、自动出入库等。

3、自动化立体仓库是该系统的核心，主要由巷道堆垛车、组合式货架、自动控制系统（WCS）、监控系统、仓库管理系统（WMS）等组成。

4、周边设备包括各类输送机、机器人码垛系统、自动识别系统、拣选系统、AGV（RGV）、穿梭车、自动控制系统等，主要为物料的出入库配套。

5、智能物流仓储系统特点：

Ø最大化利用了空间；

Ø降低了物流成本；

Ø整合了物流资源；

Ø优化了物流程序；

Ø建设立体仓库的同时，实现物流标准化和规范化；

Ø缩短了物流作业周期；

Ø提高了物流效率；

Ø优质高效地保证物品的综合管理、控制和配送。

物流仓储系统主要工作流程：

五、智能物流仓储系统主要

设备介绍

1）组合式货架

2）立体库堆垛机

3）输送设备（链条输送机、辊子输送机、链板输送线、垂直输送机、隐式动力轨道输送线、空中EMS）

4）机器人拆码垛系统

5）自动识别系统

6）拣选系统

7）AGV(RGV)

8）穿梭车

9）自动控制和仓库管理系统

六、智能物流仓储系统在医药行业的应用

智能物流仓储系统，可以解决医药行业仓库管理的诸多问题（如前面所论述的）。

1、立体仓库的建造高度可以达到20米以上，可以充分利用空间。减少仓库面积。

2、减少人为因素。

3、仓库管理软件WMS，能够成熟的与上位管理系统如ERP等无缝联接。数据能够双向交换。

4、维修方便，维护简单，价格便宜。一座仓库投入使用有一年的保修期。一年后进入维护期，以后每2～6月巡检一次。每半年进行一次检修。即可保证仓库的正常使用。

5、立体仓库还可以改善公司对外形象。

6、在功能分区方面，立体仓储有着比平面库灵活的处理方式：

如对于合格品与待验品，系统会采用虚拟分区的方式，产品检验合格后，系统会根据收到的合格指令，把待验品区转化为合格品区，而不需要移动货物；

对于合格品与不合格品，系统采用物理分区的方式，系统分配一定的物理分区专用于不合格品存放，产品检验不合格，系统根据收到的不合格指令，自动将产品移到不合格品专用存放区；

对于液体原辅料、固体原辅料、容易串味的中药材，系统也会根据产品特性，分配固定的物理货位给相应的物料进行存储。

7、整个物流仓储作为一个系统的组成，不包括土建部分（如地基处理，消防，照明以及给排水等），系统主要包括硬件部分以及软件部分。

硬件部分包括：货架、天地轨道、堆垛机、输送机系统、硬件控制系统。

软件部分包括：第三方软件平台（如数据库，操作系统等），仓库管理系统和接口模块。

把以上部分有机的结合起来就可以组成一个仓库系统。任何一个大型的或者正在努力朝着大企业进军的制药业来说，选择智能仓储物流系统是一个不错的选择。因为在中国很多医药流通企业已经验证过，智能仓储物流系统是一个有效的应用系统。

七、智能物流仓储系统的未来

1、医药制造环节和流通环节的分离式作业模式向协调作业的模式发展。

2、为满足个性化和定制化需求，未来智能化的制药工厂中，智能、精准、高效的智能物流仓储需求会更加强烈，未来的物流作业分工将越来越细。

3、通过先进技术可实现全国各地乃至全球范围的生产、管理、物流运输、销售、服务一体化的动态控制系统，进入物联网时代。

4、人工智能技术进一步发展，智能仓储成为主流；仓储系统将结合信息化和人工智能技术，仓储的柔性化、智能化和满足客户定制化需求能力更强！返回搜狐，查看更多