3. 定义分析的边界，该信息应体现在FMEA表头。

此步骤可以使用5T分析法，边界图，以及过程边界分析法

第二步：结构分析

将系统拆分至子系统、产品以及零部件，并使用可视化的方法来表达系统、子系统以及零部件关系

此步骤可以使用框图、结构树等分析方法

第三步：功能分析

在第二步结构树的基础上对每一层级赋予功能，

P图、功能树、功能矩阵等工具

第四步：失效分析

在第三步功能分析的基础上，对各个层级的功能分别定义失效

此步骤可以使用FMEA表格、失效网等工具

第五步：风险评估

该步定义预防措施、探测措施，并对严重度、频度以及探测度进行打分。

打分标准仍然是1-10分制，10代表最高风险值，但打分标准略有调整，在下文中详述。

取消RPN，采用AP（行动优先级），在下文中详述。

第六步：优化

定义进一步的优化措施，即“建议措施”，并定义责任人及日期，并跟踪关闭状态。

变化二：打分标准变化

严重度

DFMEA严重度

考虑到 ISO 26262 对Function Safety的要求， 10和9分打分标准有调整，取消原来10-安全或法规相关且无预警， 9 -安全或法律法规相关且有预警，改为：10-安全相关， 9-法律法规相关。

PFMEA严重度

10和9分有调整，改为10-安全相关， 9-法律法规相关。

严重度标准根据零部件厂，主机厂，最终用户基于影响分别来定义标准，而不是一撮而就，不再使用同一个标准，具体打分标准需要等待正式标准发布。

频度

DFMEA频度

增加打分时对预防控制的考虑，如即使是新设计，但流程上有预防或者分析方法上有预防，则频度值也可以较低。

PFMEA频度

增加打分时对预防控制的考虑，如即使是新过程，但流程上有预防或者分析方法上有预防，则频度值也可以较低。

探测度

DFMEA探测度

综合考虑探测能力和探测时间节点来定义探测度值。

PFMEA探测度

综合考虑探测方法和探测能力来定义探测度值。

变化三：RPN将取消，改为AP

（行动优先级）

不再使用RPN，放弃了目前很多企业在使用的风险矩阵，而采用严重度、频度和探测度的组合方法来定义优先顺序，分为三个等级：H、M和L，如下，具体定义方法需等待正式版本发布。

变化四：FMEA表格变化

根据FMEA“六步法”，FMEA表格将按照第二步到第六步的顺序，分别调整为“结构分析”、“功能分析”、“失效分析”、“风险评估”和“优化”

DFMEA表格变化

1．DFMEA 将原来的“Item”改为“结构分析”

2．将原来“Function”改为“功能分析”

3．根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因

4．将“RPN”改为“AP”

5．将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”，并增加“措施状态”列

PFMEA表格变化

1．PFMEA将原来的“Process Step”改为“结构分析”

2．将原来“Function”改为“功能分析”

3．根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因

4．将“RPN”改为“AP”

5．将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”，并增加“措施状态”列

今日话题

新版FMEA的变化点

新版（第五版）FMEA手册将由AIAG，VDA共同发布，2017年11月出黄皮书，正式版发布预计在2018年的第二季度（5月份），2018年9月14日在IATF16949完成过渡之后正式生效。

新版FMEA采用六步法，如何有效的实施六步法，如何将结构分析、功能分析及失效分析融入到FMEA表格，摈弃填表法，将FMEA运用到产品开发的活动中。

主要的变化点：

一、FMEA方法通过“六步法”实施策划和准备活动，在VDA “五步法”FMEA基础上增加了范围定义。

1、定义范围

2、结构分析

3、功能分析

4、失效分析

5、风险分析

6、优化

二、FMEA表格

表头的变化： 删除关键日期，删除编写者，改为”开始日期”和”修订日期，增加保密级别。

结构分析

DFMEA中“项目”变为“系统”、“系统组件”和“零部件”。

PFMEA中 “项目”变为“过程”，“作业步骤”和“作业要素”。

功能分析

DFMEA

原“功能 / 要求”变为 “系统的功能和要求/ 预期的输出” 、“系统组件的功能和预期的性能输出”以及“零部件组件功能和要求/ 预期的输出或特性。

PFMEA

“功能/要求”变为“过程项目的功能”，“过程步骤的功能和产品特性”和“工作要素的功能和过程特性”

失效分析

根据失效链的顺序变更为；失效后果、失效模式和失效原因（更容易理解失效的逻辑）。

从结构分析，到功能分析，再到失效分析的信息流的变化。

风险分析

严重度评分：评分表的每个级别有新的定义。 10和9拆分（安全相关且不论有无预警都是10分，法律法律为9分）。

发生度评分：评分表的每个级别有新的定义。强调预防控制作为频度打分的输入。

探测度评分：评分表的每个级别有新的定义。考虑探测能力和探测时间。

行动优先权（AP）取代风险优先级（RPN）。AP不是一个“风险”的优先排序，它是行动的优先级，目标是降低预期功能的失效风险。

优化

将“建议措施”更改为两列：预防措施和探测措施。

增加“状态”列：未进行，考虑中、进行中，已完成，已弃用。

特殊特性

“特殊特性”列从DFMEA中删除，PFMEA中不变。

持续改进

增加历史列/授权变更列。返回搜狐，查看更多