早两年，智能手环还只是健身人士用来监测运动数据的产品。可如今，它的功能越来越强大，已经扩大到了测心率、量血压的医疗领域。

与传统的血压计相比，智能手环个头小巧、携带便利，深得老年人欢心;不少年轻人也会拿它当礼物送给长辈。

可是，智能手环量血压，和医院量出来的一样吗?浙江省老年医学研究所副所长王国付，每隔一段时间就会被问到这个问题。昨天，杭州市消保委联合本报《好奇实验室》，经过浙江省老年医学研究所一系列的设计和评测，对8款腕式血压监测设备的评测情况进行了通报。

智能手环是电子产品

非医疗器械 检定部门不检测

本次评测，《好奇实验室》买了6款智能手环。为了横向对比，我们还加了一款智能手表，以及一款腕式血压计。

请注意，6款智能手环是电子产品;而后两款已经取得了《中华人民共和国医疗器械注册证》，属于医疗器械。两者之间，有很大区别——

后两款作为医疗器械产品，测量原理是示波法。

它和医院用的血压计一样，最大的特点就是有一个微型气囊，通过充气、加压、再放气的过程，自动测量血压。只不过戴在手腕上，而不是手臂上。

现在市面上取得医疗器械注册证的腕式血压计，用的都是示波法测量，特点是腕带上有一个微型气囊。

电子产品智能手环，测量原理大致两类：一是光电法(PPG)、二是光电+心电法(PPG+ECG)。

光电法，是通过手环向皮肤发射一种光电信号，通过传感器采集手腕部位的脉搏波，得出血压数据。

智能手环作为电子产品，是通过光电信号采集脉搏波，估算出血压数据。

光电+心电法，是在光电信号的基础上，又增加了采集心电信号的导片，得出血压数据。使用时需用手指按住表面的金属按钮，才可以正常测量。

不论是光电法，还是光电+心电法，它所取得的血压数据，都是通过特定的计算公式，估算出来的。

国家对医疗器械有强制要求：如医院使用，每隔6个月必须去专业机构做一次检定;如果是家用，说明书上也都会建议定期去做校准。

那么，智能手环也能去专业机构检定吗?实验员联系了浙江省计量科学研究院、丽水市食品药品与质量技术检验检测院，都被否定了。

“智能手环不是医疗器械，我们是不做检定的。”检定机构的工作人员说。

利用医学统计的“拉丁方设计”做评测

智能手环量出的血压值

和医院仪器最多的差19.5mmHg

怎么验证智能手环的准确度?浙江省老年医学研究所副所长王国付给出的方案是：横向对比评测。

目前医学上测量血压最准确的是有创血压监测。将带传感器的导管穿刺进被测部位的血管内，获得血管内实时压力变化。也就是大家在手术室、ICU里看到的“插管子”。

用这种方法作为比对的标准值，不太现实，王国付医生想到了无创血压监测。

在无创血压监测法中，最传统的是水银血压计，用听筒听取手臂上动脉搏动的声音来判断血压的高低。但数值受环境噪声、人耳听力、看刻度的时机等因素影响很大，很容易存在人工误差。

王国付医生最终选的是一台欧姆龙HBP-1300医用电子血压计作为比对的标准值，这也是医院里用到最多的一种测量方法，且该血压计经过专业机构检定合格。

在样本量少的情况下，尽量满足评测的科学性和随机性，排除一些人为的干扰，王国付医生利用医学统计上的“拉丁方设计”，为《好奇实验室》设计了一套评测方法——

总共8位受试者，全部为男性，年龄分别为29岁、32岁、33岁、43岁、62岁、74岁、78岁、80岁。

受试者通过抽签决定1—8的编号，8款手环也由监督人员从A—H随机编号。

受试者取坐位，测量部位为右上肢，上臂与乳头持平。

每人分别佩戴一款手环，测量2次血压，中间间隔1—2分钟。如果收缩压或舒张压两次读数相差5mmHg以上，则进行第3次测量，取结果相近的两次读数的平均值。

然后根据“拉丁方设计”的顺序，交换手环，进行第二轮测量。

以此类推，总共进行8轮，确保每位受试者都分别测量过8款手环。

经计算，8款产品与实测用的那台医用电子血压计的差值如下(单位：mmHg)

评测结果是，从收缩压的情况来看，8款产品中，差值最小的有6.4mmHg;最大的差了19.5mmHg。

舒张压的情况也差不多，最小的差值也有5.7 mmHg，最大的则达到了12.4mmHg。

根据《JJG 692-2010无创自动测量血压计检定规程》，新的电子血压计首次检定，最大允许误差不得超过3mmHg，后续使用中的检定，最大允许误差不得超过4mmHg。

医生：智能手环测量的血压值

不能作为诊疗依据

有专业人士分析，无论使用哪种测量原理，以现有的技术，智能手环还无法做到准确测量血压。

而智能手环这种新生事物，由于不属于医疗器械，国家尚未有相关的检测标准。王国付医生说，智能手环测量的结果仅供参考，绝不能代替血压计，作为诊断治疗的依据。因为对于高血压患者，不同的血压值，医生将会有不同的用药方案。

王国付医生提醒，自己在家测血压，建议使用电子血压计，选择的时候注意三点：

1

选择有国家相关机构认证的正规产品。

2

尽量用袖带式的，不要用腕式的。

3

根据说明书上的要求，定期去做校准。

来源：杭州新闻 编辑：王丹