第九批药品集采结果公布:为什么说仿制药集采利好创新药? 1、第九批集采基本情况2023年11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购... 

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第九批药品集采结果公布:为什么说仿制药集采利好创新药? 1、第九批集采基本情况2023年11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购... 

2024-07-11 08:34| 来源: 网络整理| 查看: 265

来源:雪球App,作者: 丁点投研,(https://xueqiu.com/1815420407/265958623)

1、第九批集采基本情况

2023年11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。

此次集采有41种药品采购成功,对比最高有效申报价,42个产品降幅超过90%,最高降幅超过97%;平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元。

此次共有262家医药企业的382个产品参与投标。

在经历一天时间后,最终205家医药企业的266个产品获得拟中选资格,其中包括200家国产药企的260个产品,5家进口药企的6个产品(包括1个原研药和5个进口仿制药),投标企业拟中选比例约78%(205/262),平均每个品种有6.5家企业拟中选。

国家医保局表示,将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。

在国家医保研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松看来,此次集采42个品种覆盖范围比较广,值得一提的是,其中包含8个短缺药目录类的药品。此外,注射剂占比很大,应该说是历次集采占比最大的一次。

“第九批集采规则相对第八批集采总体上处于稳定状态,同时也有一些新的变化和优化。”蒋昌松表示,一是稳定预期,延长采购周期,统一到2027年12月,这有利于稳定医药企业供应和临床使用。二是促进公平,特别是对于一些有直接控股、批件转让、委托生产等关系的企业,实施联合体申报。三是注重保供应,此次集采有8个药品在短缺药目录的品种,除了主供和备供企业之外,还设定了第二备供企业;同时还有替补机制,当主供企业不能足量、及时供应时,备供企业可以直接替代主供企业,当主供企业和备供企业都不能同时供应时,还有第二备供企业可以供应,这样能够更好地保障临床和患者使用。

自2018年以来,国家医保局已经组织开展共九批药品集采,共纳入374种药品,平均降幅50%。通过集采,极大提高药物可及性的同时,也为更多创新药进入医保腾挪出更大空间。

本次集采(第九批)涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药,以及急抢救药、短缺药等重点药品。

其中,治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊2023年5月专利到期后及时纳入集采,每粒(25mg)从平均约200元降至15元,每月可节约药费3880元左右,患者负担明显减轻。

治疗胃肠道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低。

治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药品,通过“带量”采购方式稳定企业预期,实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。

2、集采对部分公司的影响

有专家表示,集采对大部分公司已经没啥影响了,但从整体上看,还是利于国产企业替代进口。

本次集采延续此前较少外企原研药品中标态势,国产药品有望通过集采实现替代放量。国内企业中,中标产品数量较多有成都倍特、华润医药、齐鲁制药、上海医药、天津医药、扬子江药业、辰欣药业、正大天晴、国药集团等。

除此前就中标较多的齐鲁、扬子江等,上海医药本次获得6个品种入围,最高采购额过10亿的缩宫素注射剂为第一顺位拟中选,其拟中选的阿立哌唑口服液体剂、拉考沙胺口服液体剂、来那度胺口服常释剂型、硫酸镁注射剂型等“光脚型”更可提供较多增量。

有研究机构认为,随着国家集采品种从化药到未来生物药的全面覆盖,仿制药节省的药费也将为创新药进入医保挪出更大空间。随着院内诊疗与临床试验等快速修复推进,以及国内创新药企研发成果的加速转化落地,更多创新药企在出海与国内医保份额的获取上将齐头并进。

部分上市公司相关集采相关情况列示如下,基本影响都在预期范围内。

(1)恒瑞:卡伯芬净降价80%中标(降幅排第二),符合预期,这个品种之前5亿左右。滴眼液没有中,很小的品种。

(2)健康元:左沙是呼吸科存量最大的品种,降价80%,明年规模从7-8亿降到1亿,影响在预期内。

(3)济川:最高价中选,影响也都在预期内,院内基本就没了,未来主要看院外了,院外和CSO公司签了保底协议。

(4)科伦:每次都是集采大户,胞磷胆碱(增量)、西地那非(存量几百万体量不大)、硫酸镁(存量1000多万体量不大)、葡萄糖酸钙(纯增量)。

(5)一品红:阿昔洛韦和卡泊芬净两个增量品种,估计收入弹性也不大。

(6)信立泰:帕罗西汀和西他沙星,影响也不大。

(其他一些公司目测都没太大影响)

3、集采对医药投资的影响

自从仿制药集采政策推出及施行以后,大部分仿制药企业的销售规模都受到影响:要么直接未中选,要么以较大的降价中选,最终导致的情况就是,企业营收和利润阶段性没增长,或者直接大幅下滑,从而导致公司的股价剧烈调整

(恒瑞医药便是很典型的案例)

对医药行业来说,集采的推出使得仿制药企业的投资价值存在较大不确定性。

因为有无法中标、获低价中标的风险,市场很难精确地对企业未来的业绩进行合理的预估,业绩无法预估,也就导致无法找到合理估值。

在这种不确定性面前,投资者最好的选择就是:不看了。

所以,这两年,如果只有仿制药业务,而没有拓展某些创新业务的企业,股价表现基本都不怎么好。

对投资者而言,并不一定说这些企业没价值的,更重要的,其实是,没有办法合理预期了,背后的投资难度就增加了。

所以,这两年,我们看到创新药越来越受到追捧,一方面是国产企业的创新能力确实有加强,不断有品种出海;另一方面,也大概率有“仿制药的挤出效应”。

不仅从投资的难度上,创新药的估值模型相对更清晰;而且,也从市场前景上,所谓的“腾笼换鸟”,使得仿制药集采节约下来的医保经费,能更充裕地朝着创新药倾斜。

所以,从这个角度去看,仿制药的集采确实是创新药的利好。



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