研究过程

纳入标准：两支独立的冠状动脉上最多有两个单一原发病变；目测的目标RVD（参考血管直径） 2.5-4.2 mm之间；目测靶病变长度≤28 mm；目测靶病变狭窄50%-100%；入选对象为稳定/不稳定型心绞痛患者、已记录的无症状心肌缺血患者、血管造影显示靶病变无血栓形成且血流动力学稳定的NSTEMI患者。

排除标准：术前72 h内显示STEMI证据；LVEF＜30%；冠脉造影定量分析（QCA）显示靶血管血栓形成；严重钙化病变；患有三条需要手术治疗冠状动脉疾病的血管；同一血管中有其他冠状动脉病变需行治疗；冠状动脉完全闭塞（TIMI血流0级）；靶病变累及直径＞2.0 mm的侧支血管；冠脉口部病变；预扩张未成功，残余狭窄超过20%。

研究终点：血管造影终点为12个月时的支架内和病变节段内晚期管腔丢失（LLL），临床终点为12个月时的靶病变失败（TLF）、心源性死亡、靶血管心肌梗死、临床驱动的靶病变血运重建（TLR）、临床驱动的靶血管血运重建、确定/可能的支架血栓形成（ARC-2定义）。

研究结果

入选患者116例，NSTEMI有24例（20.7%），其中AHA/ACC病变中B2/C有90例（76.9%）。完成临床随访有98.3%，完成血管造影87.1%，具体见下图。

术后12个月冠脉血管造影结果显示，相较此前BIOSOLVE-II研究，支架内LLL有所改善（0.24±0.36 mm，95%CI 0.02-0.19 vs. 0.39±0.27 mm，95%CI 0.18-0.32， P ＜0.0001）；病变节段内LLL有所改善（0.10±0.42 mm，95%CI 0.02-0.19 vs. 0.25±0.22 mm，95%CI 0.18-0.32， P ＜0.0001）。

IVUS结果显示，术后12月平均管腔面积、平均支架面积、平均血管面积相比刚完成手术时均显著改善（ P ＜0.05），OCT数据显示6个月时支架小梁很难辨别，12个月时看不到支架小梁，见下图。

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