预见2023:生物医学领域,这四件大事值得关注

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预见2023:生物医学领域,这四件大事值得关注

2023-05-14 16:48| 来源: 网络整理| 查看: 265

  下一代mRNA疫苗

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  新冠疫情落幕,新冠期间横空出世的mRNA疫苗则将扩大应用范围,用于防治更多传染性疾病,例如流感、结核病等。有一些mRNA疫苗已经在2022年或计划在2023年步入临床试验阶段。

  例如,BioNTech公司正在开发针对疟疾、肺结核、HIV的mRNA疫苗,以及与辉瑞公司合作开发针对流感和带状疱疹的mRNA疫苗。Moderna公司也正在针对引起生殖器疱疹和带状疱疹的病毒研制mRNA候选疫苗。

  由辉瑞和BioNTech联合开发的mRNA流感疫苗已步入临床3期试验。2022年11月,两家合作的预防新冠和流感的mRNA疫苗也启动了临床1期试验,这款联合疫苗包含的mRNA链编码了四种流感毒株血凝素糖蛋白,以及SARS-CoV-2原始毒株和奥密克戎的蛋白。

图片来源:123RF

  mRNA技术的一大优点是生产速度快,而较短的生产时间意味着疫苗可以更好地匹配正在流行的毒株,这在应对像流感病毒这类变化速度快的病毒时尤为重要。mRNA技术还可以实现同时涵盖大量不同抗原,借助这种优势,科学家们还在研发通用型流感疫苗,对抗各种流感病毒变体。

  新版重点病原体清单

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  世界卫生组织预计在2023年公布一份新修订的重点病原体清单,也就是将来有可能引起疫情爆发或大流行的病原体,以便未雨绸缪做好应对。

  2022年11月开始,世卫组织召集了300多名科学家,对超过25个病毒、细菌家族以及可能导致严重流行病的未知病原体展开证据审查。最终公布的重点病原体清单对于接下来的科学研究、公共卫生政策等方面都将有重要指导意义,尤其是在疫苗开发、检测诊断和治疗方面。

  重点病原体清单于2017年首次发布,目前的名单包括了我们熟悉的COVID-19、埃博拉病毒病和马尔堡病毒病、中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)、寨卡病毒病等。

  CRISPR基因疗法

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  今年,人们有望迎来首款基于CRISPR技术的基因编辑疗法。

  输血依赖型β地中海贫血和镰状细胞病是两种遗传性血液疾病,而Vertex Pharmaceuticals公司和CRISPR Therapeutics公司联合开发的基因编辑疗法exa-cel,通过对患者自身的造血干细胞进行基因编辑,使红细胞中产生高水平的胎儿血红蛋白,从而缓解这两类疾病的症状。根据美国血液学会(ASH)年会上公布的临床试验最新数据,这一疗法具有一次治疗、提供功能性治愈的潜力。相关公司将通过FDA滚动申请程序提交exa-cel的生物制品许可,并预计在2023年第一季度结束前完成提交。

图片来源:123RF

  治疗阿尔茨海默病的新药

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  2022年,一项针对阿尔茨海默病的3期临床试验传来鼓舞人心的积极结果。由医药公司卫材(Eisai)和生物技术公司渤健(Biogen)联合开发的一款抗体疗法lecanemab,通过这项包含了近1800名患者的全球性试验表明,可以通过清除大脑中的淀粉样蛋白,帮助轻度阿尔茨海默病和阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍(MCI)患者显著缓解认知衰退。

  这款疗法目前正在接受美国FDA的审评,是否能获得FDA的加速批准有望在今年早些时候揭晓。

  阿尔茨海默病困扰着越来越多的人,开发治疗阿尔茨海默病的创新疗法却是一条漫长而且艰辛的道路,好在近年来涌现的一些令人鼓舞的进展表明,我们距离攻克阿尔茨海默病已经越来越近了。

图片来源:123RF

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