原标题：EDC和CRF区别

电子数据采集（Electronic Data Capture, EDC)：是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、SOP和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。

病例报告表（Case Report Form, CRF），指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

EDC=eCRF，事实上呢，EDC是一种技术，以电子化的形式直接采集和传递临床数据，不是指狭义的计算机系统，而是一种广义的数据质量管理体系，随着信息技术的发展，移动电子设备如平板电脑、智能手机、扫描仪等已具备作为EDC终端的条件，EDC系统已能将基于网络的交互应答系统（IWRS）、药物警戒系统、数据分析和报告系统、试验药品管理系统等整合成一体，它是临床试验项目管理系统的一个组成部分。

并且EDC系统应具有生成符合临床试验方案的电子临床病例报告表(eCRF)的功能。对于使用纸质病例报告表的临床试验，机构应保存所有纸质病例报告表的复印件。对于使用电子数据试验，临床试验数据管理系统的供应商应为临床研究机构提供一份所有电子病例报告表的PDF文件格式以备案。返回搜狐，查看更多

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