临床试验中lm是什么职位

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临床试验中lm是什么职位

2024-05-27 18:45| 来源: 网络整理| 查看: 265

药企中的岗位大致可分为几个部分: 研发、生产、市场、临床运营部和其他部门(人力、行政、财务等)。

应届毕业生经常会咨询,“我以后想去药企,想早做准备,可是药企到底有哪些职位呢?”。

首先还是看大家的性格,如果是比较开拓型的可以考虑市场和销售。如果是钻研型的,比较适合研发和临床运营部。

研发部是临床试验前的新药研发,门槛是比较高的,带头人基本都是药学博士。新药的上市离不开临床试验,临床试验运营部承担着临床项目申报的大量工作,包括临床项目的设计、患者招募以及数据分析,新药申报上市等工作。

今天就给大家分享下临床试验运营部门的各个职能。

1. PM(项目经理):临床研究项目管理,从本质上说,就是一个项目管理,跟工程项目、金融项目等一样,需要总体协调大家的配合和前进,做好时间、质量、费用几方面的总控。需要较强的综合能力,沟通、管理、团队合作和领导力、多任务协同,更重要的一点是,需要有医药背景。一般是有大局观、对各个角色都有所了解、资深的CRA或者DM的转岗过来的,应届生不多。

2. DM(数据经理):数据的正确性对于临床试验的成败至关重要。数据经理要管理数据的接收、录入、清理、编码、 一致性核查、数据锁定和转换,保证数据的高质量。同时还负责撰写报告,数据管理文件的整理归档等。需要内部沟通比较多,和DBD、和CRA、和CRC。DM、CRA和Medical Writer是能够快速熟悉整个临床试验运营的角色,都对应届毕业生open。

3.CRA(临床监查员):CRA会去各地医院现场监察,保证临床试验按照方案执行,检查数据的真实性等。CRA是申办方对site的沟通平台。CRA对外要管理sit



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