什么样的研究论文需要填写CONSORT checklist这样的表格呢？

1、什么是CONSORT声明？

CONSORT是Consolidated Standards of Reporting Trials的缩写，CONSORT声明（CONSORT 2010 statement）是一份包含25个条目的检查表和流程图，它是一套基于证据的、用于报告随机试验的最低推荐规范，以缓解因RCT报告不充分而引起的问题。CONSORT声明提高了评估临床试验有效性的能力，也允许在系统评价和荟萃分析中更好地决定纳入研究和可能的权重。

CONSORT checklist一般在投稿须知里面就可以直接下载，投稿前提供。

同时，还需要提供CONSORT flow-diagram。

2、什么样的研究论文需要填写这样的表？

其实上面已经告诉大家了，就是随机临床试验RCT。其实不同的临床试验需要填写不同的checklist。比如：随机试验采用 CONSORT，观察研究使用 STROBE，而诊断研究则是 STARD，系统综述/meta采用PRISMA，案例报告采用CARE。

3、怎么填写CONSORT checklist和CONSORT flow-diagram？

CONSORT flow-diagram其实就是临床研究设计的流程图，主要描述受试者参与RCT的经过，包含试验的四个阶段——纳入排除、干预、分配随访和分析信息。根据自己的研究设计去绘制即可，或者根据提供的模板进行完善即可。

CONSORT checklist根据文章内容按照不同的条目填写具体的页码即可。Checklist的条目涵盖了题目、摘要、引言、方法、结果和讨论部分的内容，以及注册号、试验方案和赞助基金等。

其中，方法这块的条目最多，需要重点注意一下几点：

受试者的纳入和排除标准：以人为本，患者还是健康人群。常用的纳入标准可能与受试者的年龄、性别、临床诊断和合并症等有关。排除标准是为了保障病人的安全性，并充分讨论已知的误诊。

干预的细节问题：同样的操作方法保障别人也可以重复，所以具体的干预措施一定要说清楚。

随机：具体的随机分配方法。

盲法：单盲还是双盲？

结局：主要结局和次要结局要根据实验方案和研究目的明确。

统计方法：不同资料采取哪些具体的统计方法都需要在文章中交代。