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　　据DeepMed数据库信息，NCCN在2022年3月16日、9月2日和9月26日分别对非小细胞肺癌（NSCLC）指南进行了更新，治疗部分主要有如下变化（登陆DeepMed数据库可详细查看该指南图谱和药物治疗证据，方式见文末）：

　　NSCLC V3版（3月16日）更新要点

　　NSCLC新辅助治疗新增纳武利尤单抗联合铂类药物化疗方案

　　• NSCLC新辅助治疗

　　▸ 新增方案 ：纳武利尤单抗360 mg联合含铂化疗，每三周为一个周期，重复3个周期。

　　▸ 其中，含铂化疗方案选择包括：

　　◊ 卡铂：AUC 5或AUC 6，第1天；紫杉醇：175 mg /m²或200 mg /m²，第1天（任意组织型）

　　◊ 顺铂：75 mg/m²，第1天；培美曲塞：500 mg/m²，第1天（非鳞癌）

　　◊ 顺铂：75 mg/m²，第1天；吉西他滨：1000 mg/m²或1250 mg/m²，第1和8天（鳞癌）

　　▸ 新增注释 ：纳武利尤单抗联合含铂双药化疗可用于可切除的（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性）NSCLC患者新辅助治疗中。如果术前使用免疫检查点抑制剂，不应在辅助治疗中使用免疫检查点抑制剂。

　　NSCLC V4版（9月2日）更新要点

　　晚期或转移性NSCLC分子检测增加“ERBB2（HER2）”

　　• 晚期或转移性疾病，生物标志物检测

　　▸ 增加 ：ERBB2（HER2）

　　晚期或转移性NSCLC治疗增加“ERBB2（HER2）”模块

　　• 晚期或转移性NSCLC治疗增加“ERBB2（HER2阳性）”模块， 删除 原“确定NSCLC新疗法的新兴生物标记物”中“ERBB（HER2）突变”部分

　　• 晚期或转移性NSCLC，ERBB2（HER2阳性）

　　▸ 一线治疗：根据病理类型（鳞癌/腺癌）选择合适的方案

　　▸ 后续治疗

　　◊ 首选方案：德曲妥珠单抗（2A类）

　　◊ 其他推荐方案：恩美曲妥珠单抗（2A类）

　　魔方点评：德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan，T-DXd）是一款由第一三共和阿斯利康联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物，2022-08-11，FDA基于一项随机、双盲、剂量优化研究 DESTINY-Lung02（NCT04644237）积极结果，批准其用于既往全身治疗后疾病进展的不可切除或转移性HER2突变NSCLC患者。在52名初始疗效评估人群中，中位年龄58（30~78）岁，69%为男性，79%为亚洲人，12%为白人，独立中心委员会评估的ORR为58%，中位DOR为8.7个月。

　　NSCLC V5版（9月26日）更新要点

　　更新NSCLC新辅助治疗方案

　　• 纳武利尤单抗 360 mg 联合含铂双药化疗，每三周为一个周期，重复3个周期[*]。

　　▸ 含铂双药化疗选择：

　　◊ 新增，顺铂：75 mg/m²，第1天；紫杉醇：175 mg /m²或200 mg /m²，第1天（任意组织类型）

　　▸ 新增 ：有合并症或不能耐受顺铂患者的化疗方案

　　◊ 卡铂 AUC 5或AUC 6，第1天；培美曲塞 500 mg/m² 第1天（非鳞癌）

　　◊ 卡铂 AUC 5或AUC 6，第1天；吉西他滨 1000 mg/m²或1250 mg/m² 第1，8天（鳞癌）

　　▸ 修改注释 *：纳武利尤单抗联合含铂双药化疗可用于可切除的（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）NSCLC患者新辅助治疗中。 如果术前使用免疫检查点抑制剂，不应在辅助治疗中使用免疫检查点抑制剂。

　　魔方点评：CheckMate 816（NCT02998528）是一项前瞻性、国际多中心、开放标签3期临床研究，IB-IIIA期、可切除NSCLC患者纳入研究，1∶1随机接受术前纳武利尤单抗+含铂化疗或仅含铂化疗方案新辅助治疗，主要研究终点为无事件生存期（EFS）和病理学完全缓解率。相关结果于2022年4月发表于N Engl J Med（DOI：10.1056/NEJMoa2202170）。

　　共358名患者纳入研究（纳武利尤单抗+化疗组：179；仅化疗组：179），中位随访21个月，纳武利尤单抗+化疗组相比仅化疗组中位EFS（31.6 vs 20.8个月，HR 0.63，97.38%CI 0.43-0.91，p=0.005）和病理学完全缓解率（24.0% vs 2.2%，p＜0.001）显著提高。次要终点方面，纳武利尤单抗+化疗组主要病理学缓解率（36.9% vs 8.9%）和中位OS（NR vs NR，HR 0.57，99.67%CI 0.30-1.07，p=0.008）相比仅化疗组同样显著提高。83.2%的纳武利尤单抗+化疗组和75.4%的化疗组患者接受手术。3-4级治疗相关不良事件发生率分别为33.5% 和36.9%。

　　研究设计

　　研究结果（来自DeepMed数据库）

　　EFS结果

　　pCR结果

　　OS结果

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