GLOW研究数据（来源：安斯泰来官网）

创胜集团在ASCO 2023大会上公布了Osemitamab（TST001）+CAPOX方案一线治疗不可切除局部晚期或转移性G/GEJ腺癌的I/II期研究（TranStar102/TST001-1002）队列C的疗效和安全性数据，该研究纳入的患者均为CLDN18.2阳性表达（≥10%肿瘤细胞的CLDN18.2膜染色强度≥1+）。截至2023年4月21日，共有64例患者完成入组并接受了治疗，其中包括15例患者在剂量递增阶段分别接受Osemitamab（TST001）1mg/kg（n=3）、3mg/kg（n=3）、6mg/kg（n=3）或8mg/kg（n=6）Q3W+CAPOX治疗、剂量扩展阶段49例患者接受Osemitamab（TST001）6mg/kg Q3W+CAPOX治疗。

C队列患者疗效数据（来源：创胜官网）

数据显示，剂量扩展组的49名患者中有42名患者具有可测量病灶并接受至少一次治疗后肿瘤评估。根据RECIST 1.1标准，28例患者（66.7%）获得部分缓解（PR）。所有剂量组中34名反应者的预计中位缓解持续时间（mDOR）为9.9个月，预计中位无进展生存期（mPFS）为9.5个月。

Osemitamab（TST001）与Zolbetuximab在临床开发策略上的最大区别是放宽了入组患者的CLDN18.2表达水平，并不要求CLDN18.2高表达。这也是因为Zolbetuximab在针对G/GEJ腺癌患者的II期FAST研究中未能显著改善CLDN18.2中等表达患者人群的PFS和OS，因此安斯泰来在III期研究中设置了CLDN18.2表达水平需要≥75%的入组“门槛”。但是有统计数据显示，CLDN18.2表达水平>70%的胃癌患者仅占全部患者35%~40%，也就是说，Zolbetuximab即便成功上市，由于当前III期研究中入组人群的局限性，能够带来获益的患者群体也就有限，这也给后来者的开发策略和市场竞争留下了空间。

Osemitamab（TST001）正是捕捉到了这一机会并初步取得了成功。结果显示，Osemitamab（TST001）+CAPOX化疗不仅在CLDN18.2高表达（表达水平≥70%）患者中显示出了治疗效果，其在CLDN18.2中表达（40%≤表达水平