课程目标

通过课程学习掌握TPP和CDP的概念；

理解制定TPP和CDP的重要性和用途；

熟悉TPP和CDP的主要组成内容；

通过案例学习如何准备、制定和撰写TPP和CDP；

了解在应用CDP过程中如何分析与决策。

通过课程学习掌握TPP和CDP的概念；

理解制定TPP和CDP的重要性和用途；

熟悉TPP和CDP的主要组成内容；

通过案例学习如何准备、制定和撰写TPP和CDP；

了解在应用CDP过程中如何分析与决策。

师资团队

课程主席：

徐 宁 博士

再鼎医药临床和法规事务执行副总裁

亦弘商学院研究员

朱 煦 女士

拜耳医药保健高级医学总监

课程教授（按授课顺序）：

包 骏 博士

珅奥基医药公司的资深副总裁兼任首席商务官

彭 彬 博士

诺华制药全球肿瘤转化医学上海中心执行总监

宣建伟 教授

中山大学药学院医药经济研究所所长

邹建军 博士

江苏恒瑞医药肿瘤临床副总经理

吕玉真 女士

罗氏制药临床研发亚太中心副总负责人

陈之键博士

阿斯利康全球药物开发高级副总裁/中国新药开发部总裁

课程安排

2017年11月9日（周四）

回顾新药临床开发全过程

目标产品概况（TPP）

课堂练习：制定TPP

如何在商务拓展中运用TPP

回顾新药临床开发全过程

目标产品概况（TPP）

课堂练习：制定TPP

如何在商务拓展中运用TPP

2017年11月10日（周五）

临床开发计划（CDP）概述

早期临床开发阶段CDP的考量

小组讨论与案例分析

临床开发计划（CDP）概述

早期临床开发阶段CDP的考量

小组讨论与案例分析

2017年11月11日（周六）

晚期临床阶段CDP的考量

晚期临床阶段市场准入的考量

案例分享：PD-1产品的临床开发计划及实施

晚期临床阶段CDP的考量

晚期临床阶段市场准入的考量

案例分享：PD-1产品的临床开发计划及实施

2017年11月12日（周日）

监管要求的考量

案例分享：伴随诊断在产品开发及CDP制定中的考量

小组汇报：制定CDP展示和点评

课程总结

监管要求的考量

案例分享：伴随诊断在产品开发及CDP制定中的考量

小组汇报：制定CDP展示和点评

课程总结

申请信息

本课程为临床研究管理专业能力培养项目开放模块，仅对外招收10名学员。

课程费用12800元，包括学费、午餐费、教材讲义费、文具费、其他相关材料费等。关注“亦红包”奖励计划，享受更优惠价格。

联系电话：010-65541577-836/832

电子邮箱：[email protected]

敬请持续关注临床研究管理精彩课堂！

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