美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）认证是由美国病理学家协会举办的一项针对医学实验室质量体系的国际认证，是世界各国公认的高度适合医疗检验室使用的国际级实验室标准，其对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单，通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作，确保病人检测结果的准确性。

CAP认证是国际公认的实验室检查计划，是此类计划中唯一一个利用多学科的执业实验室专业人员团队作为检验员的计划，它涉及检验、病理、毒理、遗传等18种评审检查点，几乎涵盖了所有医学实验室诊断领域，被公认为行业内的“金标准”。通过CAP认证的实验室代表其实验室品质达到世界顶尖水平，并获得国际间各相关机构的认同。

实验室检查每两年进行一次。在没有实地检查的年份，实验室必须使用CAP提供的材料执行自检。与CLIA不同，CAP认证计划是自愿的，目的是帮助实验室达到最高等级的患者护理标准。

CAP认证程序包括哪些

CAP实验室认证是一个连续程序，CAP通过该程序审查和监控实验室的表现。

CAP认证流程如下：

检查程序圆满完成后，该实验室将被授予“CAP Laboratory Accreditation”称号，并成为专有团体的一员，该专有团体包括了世界范围内7300多家达到最高等级标准的实验室。

什么是PT/EQA

外部质量保障（EQA，External Quality Assessment）也称为能力验证活动（PT，Proficiency Testing），是多家实验室分析同一标本，并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果，以此评价实验室操作的过程。其目的是通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。

外部独立机构及其EQA种类包括但不限于如下所列：

CAP认证与CAP PT/EQA之间的关系

CAP PT是世界上开展最多、覆盖范围最广的医学实验室能力验证项目，是实验室质量保证的外部监督工具，可以用来识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力，提供实验室质量的客观证据，增强实验室用户的信心等。

每一个经过CAP认证的实验室必须参与所分配CAP编号下的CAP PT/EQA。CAP PT项目本身不具有强制性，一次能力验证只考量当次提交的检测结果，实验室可以选择性参加与其相关的PT项目。需要特别注意的是，通过CAP PT并不代表通过了CAP实验室认证。

为什么CAP认证被称为“实验室金标准”

此次海普洛斯以HapOncoTM肿瘤临床用药605基因检测为代表的6项产品均顺利通过了CAP认证考核，标志着海普洛斯自主研发的检测产品具有国际互认性，包括实验室样本接收、质量检测、数据分析、报告解读等一系列检测流程均已迈入基因检测行业的国际化水平。

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文案 | Echo/Z

编辑 | Echo

责编 | Echo

荣誉资质：国家高新技术企业、广东省肿瘤液体活检工程技术中心、深圳市博士后创新实践基地、中国肺癌防治联盟深圳肺癌防治分中心、CSCO团体会员、NVIDIA Inception Program项目成员、先后92次通过卫生部临检中心、欧洲分子遗传实验质控网EMQN及美国CAP认证等国内外室间质评认证返回搜狐，查看更多