“精准为王”时代,中硼医疗凭什么抢占硼中子俘获疗法(BNCT)赛道领先身位?

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“精准为王”时代,中硼医疗凭什么抢占硼中子俘获疗法(BNCT)赛道领先身位?

2023-10-19 17:52| 来源: 网络整理| 查看: 265

“精准为王”时代,中硼医疗凭什么抢占BNCT赛道领先身位

长期以来,肿瘤治疗都是医学界十分棘手的难题。传统技术手段的治疗效果有限、毒性大、特异性低、过程复杂等缺点让患者苦不堪言。“精准”,成为肿瘤治疗技术进步绕不开的关键词。

随着医学技术进步,硼中子俘获疗法(下称BNCT)——这一更加精准、高效的治疗手段已经走进大众视野。包括日本、韩国、法国、英国、西班牙、意大利、芬兰在内的多个医疗强国,已纷纷挤入BNCT赛道。

其中,日本一马当先,于2020年完成了加速器BNCT市场化应用,并将BNCT疗法纳入医保。在国内,中硼医疗作为中国最早迈进BNCT行业的企业,经过八年笃行,已率先进入医用加速器BNCT和国产硼药BPA的临床前动物实验,最快将于今年下半年启动人体临床研究,研发进度和技术水平稳稳走在全球BNCT研发的最前线。

厦门弘爱BNCT中心最快将于今年下半年启动人体临床研究

创新至上的“中硼魂”

BNCT作为先进前沿的肿瘤治疗技术,已被多国学者证明其对于复发、晚期肿瘤治疗具有巨大潜力。这项技术之所以能在临床上凸显出细胞级精准放疗的独特优势,离不开医学物理、化学、药学、放射生物、临床医学等多学科的交叉融合与创新。

在多年研发过程中,中硼医疗拥有了海内外多项专利,专利版图覆盖了从射束整形系统、辐射屏蔽系统、Facility、患者支撑系统和治疗控制系统等众多领域。中硼医疗的BNCT技术与日本住友重工(SUMITOMO)所持有的专利“形成”了两大家族,分别构筑了直线加速器(中硼)与回旋加速器(住友)BNCT系统的基石专利。

在放疗行业专家看来,中硼医疗稳固的专利护城河不但可以建立行业优势,更将推动整个国产BNCT产业的价值跃升:“中硼医疗从一开始就主动选择了困难模式。如今,他们已经逐渐抹平和国际顶尖BNCT企业的差距,甚至在射控技术等关键环节实现了反超。中硼医疗的专利护城河不仅仅属于企业,更属于整个中国的高端医械制造。”

迈入企业的第八个年头,“硬件够硬,软件不软”一度成为中硼医疗——国产BNCT行业领头雁最鲜明的标签,在行业中形成了深刻认知。在过去一年的多场学术论坛中,由中硼医疗自主开发的国内首套医用加速器BNCT系统——极锋刀TM(NeuPexTM)收获了多方认可:该系统无论是在创新性、成熟度还是商业化等方面都积累了较高的准备度,能更好地适应不同种类肿瘤治疗的临床需求。

极锋刀TM(NeuPexTM)在厦门弘爱BNCT中心治疗室接受调试

由此观之,高端医疗科技的护城河构造,宽度固然重要,但更重要的,是能否站在护城河的上游,看清河水的深浅和流向。很显然,中硼医疗在战略上的执行以及创新上的投入,已经赋予了企业在艰难研发中率先跳出的能力;另一方面,其在进度上的领先,也给予了资本足够的市场预期和心理保障。

为国产创新药开辟新局

BNCT的精准,除了需要先进的放射技术,还有赖于含硼药物的高效可靠。而在中硼,医械和医药从来不是两座独立的“孤岛”。

一直以来,中硼医疗和中国医学科学院、北京协和医院、中国药科大学以及东诚药业等顶级医疗单位(企业)在硼药物相关方面合作,力求引领国产硼药物的发展和突破。2021年,经过在硼药管线的多年运营,中硼医疗将其生物医药团队独立拆分成立了中硼(厦门)生物医药有限公司。这标志着企业正式横跨药械领域,形成了以中硼医疗为主体的一体两翼,药械并举的新格局。

对行业来说,中硼医疗药械联结的产业链和核心技术布局,意味着国产加速器BNCT从0到1后,走向新的发展里程碑。依托中硼医疗主导开发的国内首个BNCT临床示范基地——厦门弘爱BNCT中心的投入实验使用以及中硼药械联动的格局形成,随之而来的将是更“接地气”的创新。

伴随着多年的市场发展和政策春风,国产BNCT已经在栉风沐雨中进入了黄金时代。在2022这一“十四五”规划承上启下之年,生物医药作为事关国计民生和国家安全的战略性高科技产业,已成为国家战略的重要组成部分。新型硼药的意义早已不局限于中硼医疗,甚至不局限于BNCT治疗本身,它已然为“内卷时代”的国产创新药开辟了一条全新的道路。

中硼医疗刘渊豪教授于第三届全国硼化学会议

正如中硼医疗创始人、首席科学家刘渊豪教授在“2021第三届全国硼化学会议”所说的那样:“对于新型硼药的开发,我们需要重新定义包括‘剂量’概念、药代动力学及药物微观分布的重要性。而这,离不开全行业的共同努力。未来,厦门弘爱BNCT中心将对国内外硼药研究者开放,基于中硼团队过去在剂量研究、放射生物学以及药效评价上的系统经验,协同加速新药转化,造福更多患者。”

至今,BNCT已经受到业界广泛认可,和质子治疗、重离子治疗并称为新型放疗技术的“三驾马车”,是医疗科技的新顶峰。接下来,中硼医疗也将继续大力投入医械、医药研发,保持在国际BNCT行业的领先地位。

毕竟,对中硼这种靠研发技术跨越壁垒的企业,与时间做朋友是永恒的真理。

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