临床研究都需要注册吗? 一文解决你的所有疑问

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临床研究都需要注册吗? 一文解决你的所有疑问

2023-03-13 10:27| 来源: 网络整理| 查看: 265

问题三:应在哪里进行临床研究注册?

我们需要了解,WHO认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些:

WHO给出了17个一级注册机构👇

1) 国际临床试验注册中心(美国) http://clinicaltrials.gov/

2) ISRCTN 国际标准随机对照试验注册库(英国) http://www.isrctn.org/

3) 中国临床试验注册中心 http://www.chictr.org/cn/

4) 澳大利亚-新西兰临床试验注册中心 Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR) http://www.anzctr.org.au/

5) 欧洲临床试验注册中心 EU Clinical Trials Register (EU-CTR) https://www.clinicaltrialsregister.eu/

6) 德国临床试验注册中心 German Clinical Trials Registerhttp://www.drks.de

7) 荷兰临床试验注册中心 The Netherlands National Trial Register http://www.trialregister.nl

8) 巴西临床试验注册中心 Brazilian Clinical Trials Registry (ReBec) http://www.ensaiosclinicos.gov.br/

9) 印度临床试验注册中心 Clinical Trials Registry-India http://ctri.nic.in

10) 韩国临床研究信息服务中心 Clinical Research Information Service-Republic of Korea https://cris.nih.go.kr/cris/en/use_quide/cirs_introduce.jsp

11) 日本临床试验注册中心 Japan Primary Registries Network http://rctportal.niph.go.jp/

12) 古巴临床试验注册中心 Cuban Public Registry of Clinical Trials http://rpcec.sld.cu/

13) 伊朗临床试验注册中心 Iranian Registry of Clinical Trials http://www.irct.ir

14) 非洲联盟临床试验注册中心 Pan African Clinical Trial Registry http://www.pactr.org/

15) 斯里兰卡临床试验注册中心 Sri Lanka Clinical Trials Registry http://www.slctr.lk/

16) 泰国临床试验注册中心 Thai Clinical Trials Registry (TCTR) http://www.trialregister.nl/

17) 秘鲁临床试验注册中心 Peruvian Clinical Trials Registry (REPEC) http://www.ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/en/

大家平时听说得最多的应该是clinical trials,在注册过程中,也有很多朋友迷茫于到底应该选哪个?其实,上述注册平台都可以,而中国临床试验注册中心平台界面为中文的,如果是新手,上手会更方便一些 (下一期将会推出“中国临床试验注册中心注册全流程”,敬请关注)。

总之,目前临床试验注册的要求是,随机对照研究在开始前必须注册,观察性研究目前尚无统一要求,但有需要注册的趋势。一言蔽之,所有涉及人的临床研究方案其实都应该进行规范的注册,无论是干预性的还是观察性的。

—— END ——

作者 | 蒋显超

内容审核 | 念荣, 小秋

编辑| Alie

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