FDA同时批准了PD-L1 IHC 28-8pharmDx伴随诊断适合接受双重免疫治疗的患者。

“患有转移性肺癌的患者仍然需要新治疗方案，以产生持久缓解，”纪念斯隆-凯特琳癌症中心癌症中心的医学肿瘤学家兼CheckMate-227试验研究员Matthew D. Hellmann博士在新闻稿中表示。“ CheckMate-227试验的结果表明，双重免疫疗法为合适的转移性NSCLC患者提供了更长的生存期。”

在一项多重，开放标签的3期CheckMate-227试验中，研究人员评估了非鳞状和鳞状晚期NSCLC患者接受一线nivolumab/ipilimumab方案与含铂化疗方案的疗效对比。

在1a部分，将1189例患者按1：1：1的比例随机分配接受化疗（n = 397），单药nivolumab（n = 396）和nivolumab/低剂量的ipilimumab（n = 396）。在1b部分，将550名患者随机分配接受nivolumab/低剂量ipilimumab（n = 187），化疗（n = 186）和nivolumab/化疗（n = 177）。

每2周以3mg/kg的剂量给予nivolumab，在联合治疗组中，每6周给予1mg/kg的ipilimumab。 直至疾病进展，出现不耐受的毒性或接受免疫治疗持续2年。

符合入组条件的患者必须患有IV期或复发性NSCLC，未接受过预先系统治疗，没有敏感EGFR突变或ALK变异，无未经治的中枢神经系统转移，ECOG表现状态为0或1。患者按鳞状和非鳞状组织分类。

Nivolumab/Ipilimumab与化疗对照共同的主要研究终点为PD-L1阳性（≥1％）人群的OS与高TMB人群的无进展生存期（PFS）。次要终点包括PD-L1